GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол Rozuvastatin-20-BE-03/2022
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО АВВА РУС, Россия) и Крестор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 08.11.2022 - 19.07.2024
Номер и дата РКИ 643 08.11.2022
Организация, проводящая КИ АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП Розувастатин
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Розувастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и Крестор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 57
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Носков С.М