Феърфилд
[ ]
Протокол ZMZ-G300-1
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики лекарственных препаратов РОСИНСУЛИН ГЛАРГИН 300, раствор для подкожного введения, 300 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия), и Туджео СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 300 ЕД/мл (Санофи Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия), с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 20.08.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 470 20.08.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез»
Наименование ЛП РОСИНСУЛИН ГЛАРГИН (инсулин гларгин)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 300 МЕ/мл
Города Москва, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка фармакокинетики и фармакодинамики лекарственных препаратов РОСИНСУЛИН ГЛАРГИН и Туджео СолоСтар® с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 76
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
2
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи
3
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи