Протокол RB-2505146-05-02
Название протокола
Открытое, рандомизированное, с параллельным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата RB-2505146 (ООО ПСК Фарма, Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев после однократного приема после приема пищи
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
13.07.2026 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
306 13.07.2026
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Наименование ЛП
RB-2505146
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата RB-2505146 и референтного препарата у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
130
Где проводится исследование
1