Протокол GP40331-P4-01-05
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов семаглутида, раствор для подкожного введения, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия и Ново Нордиск А/С, Дания в параллельных группах у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
30.12.2025 - 06.10.2027
Номер и дата РКИ
616 30.12.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
Семаглутид
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 7.2 мг/доза
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих семаглутид – GP40331 и Wegovy® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
150
Где проводится исследование
1