Протокол RB-0017-082024
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетических параметров, биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекарственного препарата RB-0017 (ООО ПСК Фарма) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
09.10.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
463 09.10.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "ПСК Фарма"
Наименование ЛП
RB-0017
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 3 мг, 14 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительная оценка фармакокинетических параметров и установление биоэквивалентности препарата RB-0017 и референтного препарата
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
115
Где проводится исследование
1