Протокол KET-III-05-2021
Название протокола
№ № Многоцентровое, рандомизированное, проспективное, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Кетопрофен ДС, гель для наружного применения 2,5% (ДАНСОН-БГ, Болгария), по сравнению с препаратом Профенид, гель для наружного применения 2,5% (Санофи Винтроп, Франция), у пациентов с закрытыми неосложненными травмами мягких тканей и опорно-двигательного аппарата.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология, Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
03.12.2021 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
823 03.12.2021
Организация, проводящая КИ
ДАНСОН-БГ
Наименование ЛП
Кетопрофен ДС (Кетопрофен)
Лекарственная форма и дозировка
гель для наружного применения, 2,5 %
Города
Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Болгария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "ДОМИНАНТА-СЕРВИС", 000000, обл Московская, г 142100, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, литера Щ, помещение 223, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности препарата Кетопрофен ДС по сравнению с препаратом Профенид у пациентов с закрытыми неосложненными травмами мягких тканей и опорно-двигательного аппарата
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
170
Где проводится исследование
