GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол ММА/0320-3/1
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сорафениб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Нексавар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Байер АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 31.07.2020 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ 311 08.07.2020
Наименование ЛП Сорафениб
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сорафениб и Нексавар® с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 54
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Носков С.М