Протокол 08042013 – TRI - 001 версия 1.0 от 08.04.2013 г
Название протокола
№ 08042013 – TRI - 001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тримебутин, таблетки 200 мг, производства ООО ЭвоФарм, Россия и Тримедат®, таблетки 200 мг, производства ОАО Валента Фармацевтика, Россия.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
29.11.2013 - 15.03.2015
Номер и дата РКИ
734 29.11.2013
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм")
Наименование ЛП
Тримебутин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 200 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм"), 107076, г. Москва, ул. Краснобогатырская, д 89, стр. 5, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тримебутин, таблетки 200 мг, производства ООО «ЭвоФарм», Россия и Тримедат®, таблетки 200 мг, производства ОАО «Валента Фармацевтика», Россия.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1