GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол CT-170121-PSK
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное активно-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности, безопасности и фармакокинетических параметров препарата PSK01012022 (ООО ПСК Фарма, Россия)
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 16.03.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ 176 16.03.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Наименование ЛП PSK01012022 (Нирматрелвир, КовиНо)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг
Города Иваново, Киров, Кировск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучить эффективность, безопасность и фармакокинетические параметры лекарственного препарата PSK01012022 (ООО «ПСК Фарма», Россия) у госпитализированных пациентов с новой коронавирусной инфекцией COVID-19 среднетяжелого течения, относящихся к группе риска.
Количество Мед.учреждений 14
Количество пациентов 335
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Кириченко Н.В
2
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Чудиновских Т.И
3
Регион Ленинградская
Город Кировск
Исследователи Клинов А.С
4
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Нигриева Я.Н
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова Л.И
8
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шульдяков А.А
9
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Иванова М.А
10
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Тетенева А.В
11
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Бакиров Б.А
12
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Можейко М.Е
13
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Носков С.М