Протокол CT-170121-PSK
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное активно-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности, безопасности и фармакокинетических параметров препарата PSK01012022 (ООО ПСК Фарма, Россия)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.03.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
176 16.03.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Наименование ЛП
PSK01012022 (Нирматрелвир, КовиНо)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг
Города
Иваново, Киров, Кировск, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, обл Московская, г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучить эффективность, безопасность и фармакокинетические параметры лекарственного препарата PSK01012022 (ООО «ПСК Фарма», Россия) у госпитализированных пациентов с новой коронавирусной инфекцией COVID-19 среднетяжелого течения, относящихся к группе риска.
Количество Мед.учреждений
14
Количество пациентов
335
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14