Протокол Liniz-12/2025
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Линезолид гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл (ООО ФармКонцепт, Россия) и Линезолид (торговое наименование Зивокс®), гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл (Пфайзер Инк, США) с участием здоровых добровольцев, натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.03.2026 - 01.01.2027
Номер и дата РКИ
81 06.03.2026
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт"
Наименование ЛП
Линезолид
Лекарственная форма и дозировка
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг/5 мл
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт", 171261, Тверская обл., р-н Конаковский, пгт Редкино, ул Заводская, дом 1Б, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Линезолид гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл (ООО "ФармКонцепт", Россия) и Линезолид (торговое наименование Зивокс®), гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1