Протокол ASP-APX1
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, (ООО Аспектус фарма, Россия) и Эликвис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.09.2025 - 31.08.2026
Номер и дата РКИ
420 15.09.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Аспектус фарма"
Наименование ЛП
Апиксабан
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Аспектус фарма", 121357, г Москва, г Москва, ул Вересаева, дом 8, помещение I, этаж 1, комната 20, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов апиксабана
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1