Протокол ES-IPL001
Название протокола
Рандомизированное открытое сравнительное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Иплерон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Синтон Испания С.Л., Испания) и Инспра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Пфайзер Инк, США)
Терапевтическая область
Нефрология, Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.06.2016 - 01.04.2017
Номер и дата РКИ
378 03.06.2016
Организация, проводящая КИ
Синтон Испания С.Л.
Наименование ЛП
Иплерон (Эплеренон)
Лекарственная форма и дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Испания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ЕСКО ФАРМА", 121471, г. Москва, Можайское шоссе д. 29/2 стр.1., ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Иплерон и Инспра®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
22
Где проводится исследование
1