GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол ES-IPL001
Название протокола Рандомизированное открытое сравнительное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Иплерон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Синтон Испания С.Л., Испания) и Инспра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Пфайзер Инк, США)
Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 03.06.2016 - 01.04.2017
Номер и дата РКИ 378 03.06.2016
Организация, проводящая КИ Синтон Испания С.Л.
Наименование ЛП Иплерон (Эплеренон)
Лекарственная форма и дозировка Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Испания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "ЕСКО ФАРМА", 121471, г. Москва, Можайское шоссе д. 29/2 стр.1., ~
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Иплерон и Инспра®
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 22
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи