Протокол 12/22
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Эверолимус Канон, таблетки, 10 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Афинитор®, таблетки, 10 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область
Онкология, Другое
Дата начала и окончания КИ
01.08.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
443 14.07.2022
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Эверолимус Канон (Эверолимус)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 10 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Эверолимус Канон и Афинитор® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
36
Где проводится исследование
1
