Протокол MLF-022022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости лекарственного препарата JTBC00301 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
25.04.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
309 25.04.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
JTBC00301
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 400 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости лекарственного препарата JTBC00301 с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1
