Сиэтл
[ ]
Протокол KI/0116-2
Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Амелотекс®, гель для наружного применения, 1% (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Вольтарен® Эмульгель®, гель для наружного применения, 2% (Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария) у пациентов с посттравматическим болевым синдромом
Терапевтическая область Ортопедия, Хирургия, Неврология, Травматология
Дата начала и окончания КИ 06.07.2016 - 27.06.2017
Номер и дата РКИ 473 06.07.2016
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП Амелотекс® (Мелоксикам)
Лекарственная форма и дозировка гель для наружного применения 1%
Города Архангельск, Иваново, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Фаза КИ IV
Вид КИ ПКИ
Цель КИ Доказательство не меньшей эффективности и безопасности препарата Амелотекс®, гель для наружного применения, 1% (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) в сравнении с препаратом Вольтарен® Эмульгель®, гель для наружного применения, 2% (Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария) у пациентов с посттравматическим болевым синдромом
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 180
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Багрецова А.А
2
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Башлачев А.А
3
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Еремина Н.А
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шуньков В.Б
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Козлов В.А
6
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Василевская О.А
7
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи