Протокол KI/0116-2
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Амелотекс®, гель для наружного применения, 1% (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Вольтарен® Эмульгель®, гель для наружного применения, 2% (Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария) у пациентов с посттравматическим болевым синдромом
Терапевтическая область
Ортопедия, Хирургия, Неврология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
06.07.2016 - 27.06.2017
Номер и дата РКИ
473 06.07.2016
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Амелотекс® (Мелоксикам)
Лекарственная форма и дозировка
гель для наружного применения 1%
Города
Архангельск, Иваново, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Доказательство не меньшей эффективности и безопасности препарата Амелотекс®, гель для наружного применения, 1% (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) в сравнении с препаратом Вольтарен® Эмульгель®, гель для наружного применения, 2% (Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария) у пациентов с посттравматическим болевым синдромом
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
180
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7