GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол GP30391-P4-01-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30391, капсулы, 140 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Имбрувика®, капсулы, 140 мг, (Джонсон&Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.02.2023 - 17.10.2024
Номер и дата РКИ 84 20.02.2023
Наименование ЛП GP30391 (Ибрутиниб)
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 140 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих ибрутиниб – GP30391 и Имбрувика® у здоровых добровольцев натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Носков С.М