Протокол GP40331-P4-01-04
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов семаглутида, раствор для подкожного введения (ООО ГЕРОФАРМ, Россия)
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
27.01.2025 - 27.11.2026
Номер и дата РКИ
39 27.01.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP40331
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 2,27 мг/мл
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих семаглутид
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
150
Где проводится исследование
1