Протокол LEN-BE-09-2018
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Леналидомид, капсулы, 25 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Ревлимид®, капсулы, 25 мг (Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария), у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.09.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
492 24.09.2018
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Леналидомид
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 25 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Леналидомид и препарата Ревлимид® у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1
