GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол R/0115-4
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леналидомид, капсулы 25 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина, произведено Лаборатория Экзане Фарма С.А., Аргентина) и Ревлимид, капсулы 25 мг (Селджен Интернешнл С.а.р.Л., Швейцария) с участием здоровых добровольцев.в
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 28.09.2015 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ 544 28.09.2015
Организация, проводящая КИ Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А
Наименование ЛП Леналидомид
Лекарственная форма и дозировка капсулы 25 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Аргентина
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Леналидомид, капсулы 25 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина, произведено Лаборатория Экзане Фарма С.А., Аргентина) в сравнении с препаратом Ревлимид, капсулы 25 мг (Селджен Интернешнл Сарл., Швейцария) с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 26
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи