Протокол BE-23082021-ArpLph
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Арпефлю Максимум капсулы 200 мг (СООО Лекфарм, Республика Беларусь) и референтного препарата Арбидол Максимум капсулы 200 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Российская Федерация) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.02.2022 - 29.10.2022
Номер и дата РКИ
101 14.02.2022
Организация, проводящая КИ
СООО «Лекфарм»
Наименование ЛП
Арпефлю Максимум (Умифеновир)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 200 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Беларусь
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Арпефлю Максимум капсулы 200 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и референтного препарата Арбидол Максимум капсулы 200 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Российская Федерация)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
34
Где проводится исследование
1
