GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол BE-23082021-ArpLph
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Арпефлю Максимум капсулы 200 мг (СООО Лекфарм, Республика Беларусь) и референтного препарата Арбидол Максимум капсулы 200 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Российская Федерация) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 14.02.2022 - 29.10.2022
Номер и дата РКИ 101 14.02.2022
Организация, проводящая КИ СООО «Лекфарм»
Наименование ЛП Арпефлю Максимум (Умифеновир)
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 200 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Беларусь
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Арпефлю Максимум капсулы 200 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и референтного препарата Арбидол Максимум капсулы 200 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Российская Федерация)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 34
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Носков С.М