Феърфилд
[ ]
ГБУЗ НО "НОКБ им. Н. А. Семашко"
Наименование полное Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области " Нижегородская областная клиническая больница им. Н. А. Семашко"
Город Нижний Новгород
Адрес 603126, г. Нижний Новгород, ул. Родионова, д. 190
Номер аккредитации 1300
Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Анастезиология и реаниматология, Гематология, Дерматология, Инфекционные болезни, Нефрология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Онкология, Психиатрия, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Аллергология и иммунология, Кардиология, Неврология, Офтальмология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Другое, Иммунология, Колопроктология, Пульмонология, Ревматология, Общая практика, Кардиохирургия, Нейрохирургия
Текущих КИ 122
Проведенных КИ 240
Текущие
1.
Протокол GP20011-P4-23
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное в трех параллельных группах исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг и 20 мг, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, у пациентов с умеренными когнитивными нарушениями смешанного или сосудистого происхождения
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 14.09.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 538 от 14.09.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП Кортексин®
Города Белгород, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ II
2.
Протокол RMP-ITP-III
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-069 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Энплейт (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у пациентов с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 29.07.2021 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ № 407 от 29.07.2021
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Ромиплостим (GNR-069)
Города Екатеринбург, Иркутск, Калуга, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Уфа
Фаза КИ III
3.
Протокол D5272C00001
Название протокола 54-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности бразикумаба в параллельных группах участников с активным язвенным колитом средней или тяжелой степени (Expedition Lead-in)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 14.07.2021 - 13.06.2022
Номер и дата РКИ № 376 от 14.07.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Бразикумаб (MEDI2070, AMG 139)
Города Арамиль, Великий Новгород, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ II
4.
Протокол GO42909
Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности мосунетузумаба в комбинации с леналидомидом по сравнению с ритуксимабом в комбинации с леналидомидом у пациентов с фолликулярной лимфомой, получивших по меньшей мере одну линию системной терапии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2021 - 31.08.2029
Номер и дата РКИ № 331 от 01.07.2021
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Ритуксимаб (Мабтера, RO0452294); Тоцилизумаб (Актемра, RO4877533); Мосунетузумаб (BTCT4465A, RO7030816)
Города Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
5.
Протокол CLI-06001AA1-05
Название протокола 52-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, с двойной маскировкой и активным контролем исследование (Рофлумиласт, Далиресп®, 500 мкг), проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности двух доз CHF6001 DPI (посредством применения порошкового ингалятора) в дополнение к тройной поддерживающей терапии у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и хроническим бронхитом
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 323 от 25.06.2021
Организация, проводящая КИ Chiesi Farmaceutici S.p.A. (Кьези Фармацевтичи, С.п.А.)
Наименование ЛП CHF6001
Города Воронеж, Всеволожск, Казань, Кемерово, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
6.
Протокол CLI-06001AA1-04
Название протокола 52-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности двух доз CHF6001 DPI (посредством применения порошкового ингалятора) в дополнение к тройной поддерживающей терапии у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и хроническим бронхитом
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 21.06.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 314 от 21.06.2021
Организация, проводящая КИ Chiesi Farmaceutici S.p.A. (Кьези Фармацевтичи, С.п.А.)
Наименование ЛП CHF6001
Города Воронеж, Всеволожск, Казань, Кемерово, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
7.
Протокол EFSA2020_03
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование эффективности и безопасности применения препарата NeuroAiD II ™ (MLC901) для улучшения когнитивных функций у пациентов с легкой внутричерепной травмой, не требующей хирургического лечения
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 03.06.2021 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ № 282 от 03.06.2021
Организация, проводящая КИ Молеак Пте Лтд
Наименование ЛП MLC901
Города Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
8.
Протокол 1245-0202
Название протокола EMPACT-MI: Оптимизированное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке преимущества влияния применения эмпаглифлозина на частоту госпитализаций по поводу сердечной недостаточности и влияния на уровень смертности пациентов с острым инфарктом миокарда
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 17.04.2021 - 20.12.2022
Номер и дата РКИ № 189 от 07.04.2021
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм Интернэшнл ГмбХ
Наименование ЛП Эмпаглифлозин (BI-10773, Джардинс)
Города Архангельск, Волгоград, Казань, Киров, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Тверь, Томск
Фаза КИ III
9.
Протокол VIB0551.P3.S1
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, плацебо-контролируемое исследование фазы III с открытым периодом для оценки эффективности и безопасности инебилизумаба у взрослых пациентов с миастенией гравис
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2021 - 20.05.2023
Номер и дата РКИ № 177 от 01.04.2021
Организация, проводящая КИ Виела Био Инк.
Наименование ЛП Инебилизумаб (VIB0551, 16С4; 16С4-aFuc)
Города Барнаул, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Уфа
Фаза КИ III
10.
Протокол APD334-210
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое 52-недельное исследование для оценки эффективности и безопасности этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 23.03.2021 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ № 157 от 23.03.2021
Организация, проводящая КИ Арена Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП Этрасимод (APD334)
Города Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ II
11.
Протокол MS200662_0001
Название протокола Исследование первого применения у человека фазы I/II препаратаTL-895 с увеличением дозы у пациентов с рецидивирующими/рефрактерными В-клеточными лейкозами включая пациентов с рецидивирующим/рефрактерным хроническим лимфолейкозом или рецидивирующей/рефрактерной малой лимфоцитарной лимфомой
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 18.03.2021 - 04.11.2023
Номер и дата РКИ № 147 от 18.03.2021
Организация, проводящая КИ Телиос Фарма, Инк.
Наименование ЛП TL-895 (M7583)
Города Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ I-II
12.
Протокол BCD-132-4/MIRANTIBUS
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое двойное маскированное исследование эффективности и безопасности препарата BCD-132 (ЗАО БИОКАД, Россия) с использованием активного препарата сравнения (терифлуномид) для лечения пациентов с рассеянным склерозом
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 25.02.2021 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 106 от 25.02.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО «БИОКАД»
Наименование ЛП BCD-132 (Моноклональное антитело против СD20)
Города Барнаул, Белгород, Казань, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ III
13.
Протокол 207499
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата белантамаб мафодотин в комбинации с помалидомидом и дексаметазоном (B-Pd) в сравнении с комбинацией помалидомида, бортезомиба и дексаметазона (PVd) у участников с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой (DREAMM 8)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 24.02.2021 - 14.01.2024
Номер и дата РКИ № 99 от 24.02.2021
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед»
Наименование ЛП GSK2857916 (белантамаб мафодотин, не применимо)
Города Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Тула
Фаза КИ III
14.
Протокол GP20011-P4-22
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное в трех параллельных группах исследование эффективности лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг и 20 мг, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, у пациентов с закрытой черепно-мозговой травмой легкой и средней тяжести, не требующей хирургической коррекции, в остром и раннем восстановительном периоде
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 07.12.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 686 от 07.12.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП Кортексин®
Города Белгород, Волгоград, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Токсово, Челябинск
Фаза КИ II
15.
Протокол M20-259
Название протокола Рандомизированное, открытое, мультицентровое, с заслеплённым оценщиком эффективности, фазы III исследование Рисанкизумаба в сравнении с Устекинумабом в терапии пациентов с болезнью Крона от умеренной до тяжёлой степени, ранее не ответивших на терапию ингибиторами ФНО
Терапевтическая область Гастроэнтерология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 07.12.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 687 от 07.12.2020
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Рисанкизумаб (ABBV-066/BI655066, СКАЙРИЗИ™)
Города Казань, Калининград, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
16.
Протокол GCT3013-05
Название протокола Рандомизированное, открытое исследование 3 фазы, проводимое с целью сравнения эпкоритамаба с химиотерапией по выбору исследователя при рецидивирующей/рефрактерной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфоме
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 30.11.2020 - 31.07.2024
Номер и дата РКИ № 661 от 30.11.2020
Организация, проводящая КИ Генмэб ЮС Инк
Наименование ЛП GEN3013, DuoBody®-CD3xCD20 (эпкоритамаб, эпкоритамаб)
Города Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Тула, Уфа
Фаза КИ III
17.
Протокол GN42272
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности фенебрутиниба в сравнении с терифлуномидом у взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 30.11.2020 - 08.03.2024
Номер и дата РКИ № 663 от 30.11.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO7010939, GDC-0853 (Фенебрутиниб, Фенебрутиниб)
Города Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Томск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ III
18.
Протокол APG2575CU101
Название протокола Исследование фазы Ib/II применения препарата APG-2575 как монотерапии или в комбинации с другими лекарственными препаратами у пациентов с рецидивирующими и/или рефрактерными хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ) / мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой (МЛЛ) (SACRED)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 30.09.2020 - 31.07.2026
Номер и дата РКИ № 537 от 30.09.2020
Организация, проводящая КИ Асентедж Фарма Груп, Инк./Ascentage Pharma Group Inc.
Наименование ЛП APG-2575
Города Екатеринбург, Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тула, Уфа
Фаза КИ I-II
19.
Протокол RT51KRI03
Название протокола Международное, многоцентровое, открытое исследование фазы 3, проводимое в одной группе для оценки эффективности и безопасности радотиниба у пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом в хронической фазе и непереносимостью предшествующей терапии с помощью ИТК (ингибиторов тирозинкиназы), включая иматиниб, или невосприимчивостью к ней
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 08.09.2020 - 31.03.2025
Номер и дата РКИ № 478 от 08.09.2020
Организация, проводящая КИ «ИЛЬ-ЯНГ ФАРМ. Ко., Лимитед»
Наименование ЛП Супект (Радотиниба гидрохлорид, Радотиниб)
Города Барнаул, Киров, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
20.
Протокол MMH-MAP-003
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Проспекта в лечении когнитивных, поведенческих и психических нарушений у пациентов с сосудистой деменцией
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 21.08.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 437 от 21.08.2020
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Проспекта
Города Архангельск, Белгород, Брянск, Владимир, Волгоград, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Королев, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Ульяновск, Уфа, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
21.
Протокол OP-108
Название протокола Рандомизированное контролируемое, открытое исследование III фазы с целью сравнительной оценки мелфлуфена, применяемого в сочетании с даратумумабом, и даратумумаба при лечении пациентов c рецидивирующей или рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 04.08.2020 - 08.11.2024
Номер и дата РКИ № 399 от 04.08.2020
Организация, проводящая КИ «Онкопептайдc АБ»
Наименование ЛП Мелфлуфен; Даратумумаб (JNJ-54767414)
Города Екатеринбург, Калуга, Киров, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Челябинск
Фаза КИ III
22.
Протокол 207503
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы для изучения эффективности и безопасности комбинации белантамаба мафодотина, бортезомиба и дексаметазона (B-Vd) по сравнению с комбинацией даратумумаба, бортезомиба и дексаметазона (D-Vd) у пациентов с рецидивирующей / рефрактерной множественной миеломой
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.08.2020 - 14.01.2024
Номер и дата РКИ № 395 от 03.08.2020
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП GSK2857916 (белантамаб мафодотин)
Города Волгоград, Екатеринбург, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
23.
Протокол MS200527_0082
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое активным препаратом, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности эвобрутиниба в сравнении с терифлуномидом у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2020 - 31.08.2026
Номер и дата РКИ № 361 от 23.07.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Хелскеа КГаА
Наименование ЛП Эвобрутиниб (M2951/MSC2364447C)
Города Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень
Фаза КИ III
24.
Протокол PF-114-02
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата PF-114 в сравнении с иматинибом в суточной дозе 600 или 800 мг при лечении взрослых пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) в хронической фазе (ХФ) с резистентностью к иматинибу при приеме в суточных дозах 400 или 600 мг
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 08.07.2020 - 18.03.2023
Номер и дата РКИ № 316 от 08.07.2020
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП PF-114 (, PF-114)
Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Сочи, Уфа
Фаза КИ III
25.
Протокол 3071-305-020
Название протокола Открытое расширенное исследование применения препарата реламорелин для лечения диабетического гастропареза
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 26.06.2020 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ № 295 от 26.06.2020
Организация, проводящая КИ Аллерган Лимитед
Наименование ЛП Реламорелин (RM-131)
Города Архангельск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ IIIb
26.
Протокол BCD-085-14
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фармакокинетики и безопасности двух доз препарата BCD-085 (ЗАО БИОКАД, Россия) у больных активным анкилозирующим спондилитом
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 266 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-085 (Нетакимаб, Эфлейра®)
Города Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ I-II
27.
Протокол I6T-MC-AMAX
Название протокола Многоцентровое открытое продленное исследование 3 фазы по оценке долгосрочной эффективности и безопасности мирикизумаба у пациентов с болезнью Крона
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 19.01.2024
Номер и дата РКИ № 269 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП LY3074828 (Мирикизумаб)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
28.
Протокол NGAM-12
Название протокола Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проспективное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата Панзига для первичной профилактики инфекций у пациентов с хроническим лимфолейкозом (исследование PRO-SID)
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.06.2020 - 31.03.2024
Номер и дата РКИ № 254 от 19.06.2020
Организация, проводящая КИ Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес.м.б.Х
Наименование ЛП Панзига (Иммуноглобулин человека нормальный)
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Тула, Уфа
Фаза КИ III
29.
Протокол 20393
Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое исследование 2b фазы в параллельных группах с целью выбора оптимального режима дозирования, оценки эффективности и безопасности перорального применения препарата BAY 1817080 два раза в день в течение 12 недель по сравнению с плацебо у пациентов с рефрактерным хроническим кашлем и/или хроническим кашлем невыясненной этиологии
Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.05.2020 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ № 251 от 18.06.2020
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП BAY 1817080 (, не присвоено)
Города Воронеж, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ IIb
30.
Протокол ASPER-III-19-1
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности, безопасности и переносимости итраконазола в виде сухого порошка для ингаляций для профилактики инвазивного плесневого микоза у пациентов с острой лейкемией и нейтропенией
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.05.2020 - 01.12.2022
Номер и дата РКИ № 210 от 25.05.2020
Организация, проводящая КИ «Лаборатуар СМБ С.А.»
Наименование ЛП Итраконазол
Города Барнаул, Ижевск, Калуга, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Челябинск
Фаза КИ III
31.
Протокол CTQJ230A12301
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния снижения уровня липопротеина (a) с помощью пелакарсена (TQJ230) на возникновение значимых сердечно-сосудистых явлений у пациентов с манифестными сердечно-сосудистыми заболеваниями
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 22.05.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 204 от 22.05.2020
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП TQJ230
Города Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Киров, Королев, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
32.
Протокол EFC15805 (NOTUS)
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое базовое исследование в параллельных группах продолжительностью 52 недели по оценке эффективности, безопасности и переносимости дупилумаба у пациентов со среднетяжелой и тяжелой хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) с воспалительной реакцией 2 го типа.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 13.04.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 153 от 13.04.2020
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Города Воронеж, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ III
33.
Протокол CTF-III-CCT-2019
Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, простое слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата ЦИТОФЛАВИН® в остром периоде черепно-мозговой травмы у взрослых
Терапевтическая область Неврология, Нейрохирургия
Дата начала и окончания КИ 02.04.2020 - 16.12.2022
Номер и дата РКИ № 148 от 02.04.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН")
Наименование ЛП ЦИТОФЛАВИН® (Инозин + Никотинамид + Рибофлавин + Янтарная кислота)
Города Всеволожск, Иваново, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Токсово, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 125 от 25.03.2020
34.
Протокол 54767414MMY2065
Название протокола Исследование второй фазы препарата Даратумумаб подкожного введения в комбинации с Карфилзомибом и Дексаметазоном в сравнении с Карфилзомибом и Дексаметазоном у пациентов с множественной миеломой, которые ранее получали лечение Даратумумабом внутривенного введения, для оценки повторного лечения Даратумумабом
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 02.03.2020 - 03.05.2024
Номер и дата РКИ № 90 от 02.03.2020
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП (Карфилзомиб, Кипролис)
Города Дзержинск, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар
Фаза КИ II
35.
Протокол 19766
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование 2 фазы по подбору оптимальной дозировки для оценки эффективности и безопасности применения препарата BAY 2433334 у пациентов, перенесших острый не кардиоэмболический ишемический инсульт.
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.05.2020 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ № 83 от 26.02.2020
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП BAY 2433334
Города Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ II
36.
Протокол APD334-202
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование фазы 2b для оценки эффективности и безопасности перорального применения этрасимода в качестве индукционной терапии у пациентов с активной формой болезни Крона средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 13.02.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 59 от 13.02.2020
Организация, проводящая КИ Арена Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП Этрасимод (APD334)
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Уфа
Фаза КИ II
37.
Протокол 3150-301-008
Название протокола №D5271C00001 52-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое с контролем в виде плацебо и активной терапии, операционно цельное исследование IIb/III фазы для оценки эффективности и безопасности бразикумаба в параллельных группах участников с активной болезнью Крона средней или тяжелой степени (INTREPID Lead-In)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 30.12.2019 - 04.02.2023
Номер и дата РКИ № 743 от 30.12.2019
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Бразикумаб (AGN-151598, AGN598, AMG 139, MEDI2070)
Города Арамиль, Великий Новгород, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ II-III
38.
Протокол M19-944
Название протокола Программа рандомизированных, двойных-слепых, плацебо-контролируемых исследований фазы 3 по оценке эффективности и безопасности упадацитиниба у взрослых пациентов с аксиальным спондилоартритом
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 30.12.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 746 от 30.12.2019
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк
Наименование ЛП Упадацитиниб (ABT-494)
Города Арамиль, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Калининград, Королев, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
39.
Протокол M19-708
Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование III фазы в двух группах с целью оценки применения венетоклакса и азацитидина в сравнении с оптимальной поддерживающей терапией в качестве продолженного лечения пациентов с острым миелоидным лейкозом, достигших первой ремиссии после стандартной химиотерапии (VIALE-M)
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 16.12.2019 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 707 от 12.12.2019
Организация, проводящая КИ “ЭббВи Инк.”
Наименование ЛП Венетоклакс (ABT-199)
Города Екатеринбург, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
40.
Протокол BGB-3111-306
Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование фазы 3 для изучения комбинации занубрутиниба (BGB-3111) с ритуксимабом в сравнении с комбинацией бендамустина с ритуксимабом у пациентов с ранее не леченной мантийноклеточной лимфомой, которым не показана трансплантация стволовых клеток
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 05.12.2019 - 30.09.2026
Номер и дата РКИ № 693 от 05.12.2019
Организация, проводящая КИ БейДжин, Лтд. (BeiGene, Ltd.)
Наименование ЛП Занубрутиниб (BGB-3111)
Города Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи
Фаза КИ III
41.
Протокол ALXN1210-MG-306
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по оценке безопасности и эффективности равулизумаба у взрослых пациентов с генерализованной формой миастении гравис, ранее не получавших ингибитор системы комплемента
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 22.11.2019 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ № 667 от 22.11.2019
Организация, проводящая КИ Алексион Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП Равулизумаб (ALXN1210)
Города Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
42.
Протокол РКМ-П-III-00-028/2017
Название протокола Сравнительное рандомизированное исследование по изучению безопасности и эффективности препарата Релатокс® при коррекции морщин шеи
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 15.11.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 660 от 15.11.2019
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Наименование ЛП РЕЛАТОКС® (Ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс)
Города Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
43.
Протокол BIM-HEM-I
Название протокола Открытое многоцентровое несравнительное исследование переносимости, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата GNR-084 у пациентов с рефрактерными формами или рецидивами острого лимфобластного лейкоза из предшественников В-клеток в последовательных когортах с эскалацией дозы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 12.11.2019 - 01.08.2028
Номер и дата РКИ № 652 от 12.11.2019
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП GNR-084
Города Барнаул, Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ I
44.
Протокол BGB-3111-212
Название протокола Международное открытое рандомизированное исследование фазы 2 препарата BGB-3111 в сочетании с обинутузумабом для сравнения с монотерапией обинутузумабом у пациентов с рецидивирующей/резистентной фолликулярной лимфомой
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.09.2019 - 31.03.2024
Номер и дата РКИ № 551 от 19.09.2019
Организация, проводящая КИ БейДжин, Лтд.
Наименование ЛП Занубрутиниб (BGB-3111)
Города Волгоград, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Тула
Фаза КИ II
45.
Протокол GP20011-P4-31 (ранее GP20011-P4-33)
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное с активным контролем в двух параллельных группах исследование терапевтической эквивалентности форм для внутримышечного и внутривенного введения лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, в отношении степени функционального восстановления у пациентов в остром периоде ишемического инсульта
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 17.09.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 534 от 17.09.2019
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП Кортексин®
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Реутов, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
46.
Протокол Mapi GA Depot Phase III – 001
Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III в параллельных группах у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза (РРС) для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата ГА Депо, внутримышечной инъекции пролонгированного действия глатирамера ацетата, вводимой один раз в четыре недели
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 09.09.2019 - 31.01.2023
Номер и дата РКИ № 509 от 09.09.2019
Организация, проводящая КИ Мапи Фарма Лтд.
Наименование ЛП Глатирамера ацетат Депо (ГА Депо)
Города Барнаул, Брянск, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Томск, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 490 от 05.09.2019
47.
Протокол D8220C00008
Название протокола Фаза 3b. Многоцентровое открытое исследование акалабрутиниба (ACP-196) в одной группе пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 05.09.2019 - 15.06.2025
Номер и дата РКИ № 495 от 05.09.2019
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Акалабрутиниб (ACP-196)
Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар
Фаза КИ IIIb
48.
Протокол I6T-MC-AMAM
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование 3 фазы, с контролем плацебо и активным препаратом сравнения, без повторной рандомизации после индукционного периода, проводимое для оценки эффективности и безопасности мирикизумаба у пациентов с болезнью Крона средне-тяжелой или тяжелой степени
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 05.09.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 492 от 05.09.2019
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Мирикизумаб (LY3074828)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Калининград, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сургут, Томск, Череповец
Фаза КИ III
49.
Протокол WA40404
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование IIIb фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность окрелизумаба у взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 03.09.2019 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 478 от 03.09.2019
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве
Наименование ЛП Окревус® (Окрелизумаб, RO4964913)
Города Барнаул, Белгород, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Тверь, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ IIIb
Номер и дата РКИ № 479 от 03.09.2019
50.
Протокол GP20011-P4-32
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное в двух параллельных группах исследование эффективности лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, у пациентов в остром периоде ишемического инсульта
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 29.08.2019 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 473 от 29.08.2019
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ"
Наименование ЛП Кортексин®
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Брянск, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Реутов, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
51.
Протокол CT-P13 3.8
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности подкожных инъекций препарата CT-P13 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с болезнью Крона умеренной и высокой активности
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 15.08.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 450 от 15.08.2019
Организация, проводящая КИ СЕЛЛТРИОН Инк.
Наименование ЛП Инфликсимаб (СТ-Р13)
Города Барнаул, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень
Фаза КИ III
52.
Протокол MMH-MAP-002
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата MMH-MAP для лечения когнитивных нарушений у пациентов с инфарктом мозга в бассейне сонных артерий.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 440 от 09.08.2019
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП ММН-МАР
Города Архангельск, Белгород, Владимир, Волгоград, Воронеж, Всеволожск, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
53.
Протокол BCD-089-3/SOLAR
Название протокола Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-089 (ЗАО БИОКАД, Россия) в комбинации с метотрексатом у пациентов с активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 07.08.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 434 от 07.08.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-089 (моноклональное антитело против рецептора интерлейкина-6)
Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
54.
Протокол RI-01-006
Название протокола Рандомизированное, Двойное слепое в параллельных группах исследование фазы III для сравнения эффективности, безопасности и иммуногенности предлагаемого биоаналога Ритуксимаба (DRL_RI) с МабТера ® (MabThera®) у ранее нелеченых пациентов c фолликулярной лимфомой с низкой опухолевой нагрузкой, стадия II-IV, с позитивным Кластер Дифференциации (CD)20
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 05.08.2019 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ № 425 от 05.08.2019
Организация, проводящая КИ Д-р. Редди'с Лабораторис С.A.
Наименование ЛП Ритуксимаб (DRL_RI)
Города Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Сочи, Тула
Фаза КИ III
55.
Протокол IM011024
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 по оценке безопасности и эффективности препарата BMS-986165 у пациентов с язвенным колитом умеренной и тяжелой степени
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 30.07.2019 - 26.01.2022
Номер и дата РКИ № 411 от 30.07.2019
Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорэйшн
Наименование ЛП BMS-986165
Города Нижний Новгород, Новосибирск, Саратов, Тюмень
Фаза КИ II
56.
Протокол 74494550AML2001
Название протокола Исследование 2 фазы по оценке терапии Кусатузумабом в сочетании с Азацитидином у пациентов с впервые диагностированным острым миелоидным лейкозом, которым не может быть проведена интенсивная химиотерапия
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 19.07.2019 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ № 390 от 19.07.2019
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Кусатузумаб (JNJ-74494550, ARGX-110)
Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Челябинск
Фаза КИ II
57.
Протокол APD334-302
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, 12 недельное исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 11.07.2019 - 01.12.2021
Номер и дата РКИ № 382 от 11.07.2019
Организация, проводящая КИ Арена Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП Этрасимод (APD334)
Города Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 379 от 11.07.2019
58.
Протокол APD334-303
Название протокола Открытое расширенное исследование по изучению этрасимода при его применении у пациентов с активной фазой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 05.07.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 367 от 05.07.2019
Организация, проводящая КИ Арена Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП Этрасимод (APD334)
Города Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ III
59.
Протокол APD334-301
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, 52 недельное исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 349 от 01.07.2019
Организация, проводящая КИ Арена Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП Этрасимод (APD334)
Города Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ III
60.
Протокол PHS-APIS-004-MEX-SOL-TAB
Название протокола Проспективное международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности применения препаратов Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) и Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) при их последовательном применении у пациентов в остром и раннем восстановительном периодах ишемического инсульта (МИР)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 21.06.2019 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ № 326 от 21.06.2019
Организация, проводящая КИ ООО «НПК «ФАРМАСОФТ»
Наименование ЛП (Этилметилгидроксипиридина сукцинат + Этилметилгидроксипиридина сукцинат, Мексидол® ФОРТЕ 250 + Мексидол®)
Города Волгоград, Воронеж, Всеволожск, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь, Смоленск, Тверь, Ульяновск, Уфа
Фаза КИ III
61.
Протокол 20170625
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния эволокумаба на значимые сердечно-сосудистые события у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском, не перенесших ранее инфаркт миокарда или инсульт
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 20.06.2019 - 30.06.2025
Номер и дата РКИ № 323 от 20.06.2019
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП Эволокумаб (AMG 145, Репата)
Города Архангельск, Барнаул, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Калуга, Кемерово, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сочи, Томск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 290 от 07.06.2019
62.
Протокол BCD-148-4
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-148 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Солирис® для лечения пациентов с атипичным гемолитико-уремическим синдромом
Терапевтическая область Гематология, Нефрология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 28.05.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 272 от 28.05.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП Экулизумаб (BCD-148)
Города Барнаул, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ульяновск
Фаза КИ III
63.
Протокол I6T-MC-AMAP
Название протокола Многоцентровое, открытое продленное исследование 3 фазы по оценке долгосрочной эффективности и безопасности мирикизумаба у пациентов с язвенным колитом с умеренной или выраженной активностью LUCENT 3
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 20.05.2019 - 23.02.2024
Номер и дата РКИ № 257 от 20.05.2019
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Мирикизумаб (LY3074828)
Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Калининград, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тосно, Череповец, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 221 от 29.04.2019
64.
Протокол ARGX-113-1705 (ADAPT+)
Название протокола Долгосрочное, открытое, многоцентровое исследование фазы 3 без контрольной группы, продолженное от исследования ARGX-113-1704, по оценке безопасности и переносимости препарата ARGX-113 у пациентов с тяжелой миастенией с генерализованной мышечной слабостью
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 29.04.2019 - 31.08.2023
Номер и дата РКИ № 222 от 29.04.2019
Организация, проводящая КИ ардженкс БВБА
Наименование ЛП ARGX-113 (Эфгартигимод)
Города Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
65.
Протокол 56021927PCR3011
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы препарата апалутамид у пациентов с локализованной или местно-распространённой формой рака предстательной железы высокого риска, которым показано проведение радикальной простатэктомии
Терапевтическая область Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ 09.04.2019 - 25.10.2027
Номер и дата РКИ № 174 от 09.04.2019
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Апалутамид (JNJ-56021927)
Города Барнаул, Вологда, Иваново, Истра, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
66.
Протокол BCD-132-2
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое двойное маскированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-132 (ЗАО БИОКАД, Россия) с использованием активного препарата сравнения (терифлуномид) для лечения пациентов с рассеянным склерозом
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 04.04.2019 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ № 163 от 04.04.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-132 (моноклональное антитело против CD-20)
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Ижевск, Казань, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Томск, Тула, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ II
67.
Протокол BUX-4/UCA
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование фазы III с использованием двух плацебо и активного препарата в качестве контроля с целью изучения эффективности и безопасности дополнительной 8-недельной терапии будесонидом 9 мг в форме капсул по сравнению с будесонидом 6 мг в форме капсул и будесонидом-MMX® 9 мг в форме таблеток у пациентов с язвенным колитом, рефрактерным к стандартной терапии месалазином
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 07.03.2019 - 01.10.2023
Номер и дата РКИ № 111 от 07.03.2019
Организация, проводящая КИ Д-р Фальк Фарма ГмбХ
Наименование ЛП Будесонид
Города Казань, Калининград, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ III
68.
Протокол InjuryCell/2017
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, клиническое исследование, проводимое в параллельных группах, для изучения эффективности и безопасности применения препарата Целлекс®, раствор для подкожного введения (АОФарм-Синтез, Россия), в составе комплексной терапии у взрослых пациентов в остром и восстановительном периоде закрытой черепно-мозговой травмы
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Неврология, Нейрохирургия
Дата начала и окончания КИ 07.11.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 559 от 07.11.2018
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП Целлекс
Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Брянск, Волгоград, Казань, Кирово-Чепецк, Краснодар, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Тверь, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 558 от 06.11.2018
69.
Протокол C2321001
Название протокола Исследование фазы I с повышением дозы и расширенной когортой по изучению препарата PF-06821497 при лечении взрослых пациентов с рецидивирующим/рефрактерным мелкоклеточным раком легких (МКРЛ), кастрационно-резистентным раком предстательной железы (КРРПЖ) и фолликулярной лимфомой (ФЛ)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 24.10.2018 - 23.04.2024
Номер и дата РКИ № 544 от 24.10.2018
Организация, проводящая КИ «Пфайзер Инк.»
Наименование ЛП PF-06821497
Города Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ I
Номер и дата РКИ № 538 от 22.10.2018
Номер и дата РКИ № 530 от 19.10.2018
Номер и дата РКИ № 531 от 19.10.2018
Номер и дата РКИ № 488 от 20.09.2018
Номер и дата РКИ № 475 от 17.09.2018
70.
Протокол OP-103
Название протокола Рандомизированное контролируемое, открытое исследование III фазы по сравнительной оценке мелфлуфена в сочетании с дексаметазоном и помалидомида в сочетании с дексаметазоном при лечении пациентов c рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой, устойчивой к леналидомиду
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 447 от 29.08.2018
Организация, проводящая КИ «Онкопептайдc АБ»
Наименование ЛП мелфлуфен (мелфлуфен, мелфлуфен)
Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар
Фаза КИ III
71.
Протокол PCYC-1145-LT
Название протокола Протокол продолжения лечения пациентов, для которых сохраняется польза от терапии ибрутинибом после завершения участия в клинических исследованиях ибрутиниба
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.08.2018 - 02.08.2027
Номер и дата РКИ № 393 от 07.08.2018
Организация, проводящая КИ Фармасайкликс Свитзерленд ГмбХ
Наименование ЛП Имбрувика (Ибрутиниб, PCI-32765)
Города Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IV
72.
Протокол M16-067
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности индукционной терапии препаратом Рисанкизумаб у пациентов с умеренным или тяжёлым активным язвенным колитом
Терапевтическая область Гастроэнтерология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 07.08.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 398 от 07.08.2018
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Рисанкизумаб (ABBV-066, BI655066)
Города Дзержинский, Калининград, Калуга, Кемерово, Москва, Нарткала, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Тюмень, Ульяновск, Уфа
Фаза КИ II-III
73.
Протокол I6T-MC-AMAN
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы, проводимое в параллельных группах по изучению индукционной терапии препаратом мирикизумаб у пациентов с активной формой язвенного колита умеренной или тяжелой степени, для которых терапия традиционными и биологическими препаратами оказалась неэффективной
Терапевтическая область Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 25.09.2018 - 31.07.2021
Номер и дата РКИ № 369 от 27.07.2018
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Мирикизумаб (LY3074828)
Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Калининград, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тосно, Череповец, Ярославль
Фаза КИ III
74.
Протокол I6T-MC-AMBG
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы, проводимое в параллельных группах по изучению поддерживающей терапии препаратом мирикизумаб у пациентов с активной формой язвенного колита умеренной или тяжелой степени
Терапевтическая область Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 15.12.2018 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ № 371 от 27.07.2018
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Мирикизумаб (LY3074828)
Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Калининград, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тосно, Череповец, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 350 от 19.07.2018
75.
Протокол CNTO1959CRD3001
Название протокола Протокол фазы 2/3, рандомизированного, двойного слепого, контролируемого плацебо и активным препаратом, многоцентрового исследования в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба у пациентов с активной болезнью Крона в средне-тяжелой или тяжелой форме
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 21.09.2018 - 12.12.2024
Номер и дата РКИ № 324 от 10.07.2018
Организация, проводящая КИ «Янссен Фармацевтика НВ»
Наименование ЛП Гуселькумаб (СNTO 1959)
Города Барнаул, Великий Новгород, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Подольск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск
Фаза КИ II-III
76.
Протокол M16-066
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 52-недельное исследование поддерживающей терапии и открытое дополнительное исследование эффективности и безопасности рисанкизумаба у пациентов с язвенным колитом
Терапевтическая область Гастроэнтерология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 25.10.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 302 от 27.06.2018
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Рисанкизумаб (ABBV-066/BI655066)
Города Дзержинский, Калининград, Калуга, Кемерово, Москва, Нарткала, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Тюмень, Ульяновск, Уфа
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 282 от 14.06.2018
77.
Протокол BCD-085-8/PATERA
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-085 (ЗАО БИОКАД, Россия) у пациентов с псориатическим артритом
Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 07.06.2018 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ № 274 от 07.06.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-085
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Владимир, Волгоград, Иркутск, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ханты-Мансийск, Челябинск
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 209 от 08.05.2018
78.
Протокол 54179060CLL3011
Название протокола Рандомизированное, открытое, III фазы исследование комбинации Ибрутиниба с Венетоклаксом, в сравнении с комбинацией Хлорамбуцила с Обинутузумабом, как первой линии терапии для лечения пациентов c хроническим лимфоцитарным лейкозом/лимфомой из малых лимфоцитов
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2018 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 162 от 09.04.2018
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Имбрувика (Ибрутиниб, JNJ-54179060)
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 159 от 05.04.2018
Номер и дата РКИ № 106 от 14.03.2018
79.
Протокол SHP647-303
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата SHP647, применяемого в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени (исследование FIGARO UC 303)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 14.03.2018 - 08.08.2021
Номер и дата РКИ № 107 от 14.03.2018
Организация, проводящая КИ Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Наименование ЛП SHP647
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тюмень
Фаза КИ III
80.
Протокол B1371019
Название протокола Рандомизированное (1:1) двойное-слепое многоцентровое плацебо-контролируемое исследование по оценке интенсивной химиотерапии в сочетании с препаратом Гласдегиб (PF-04449913) или без него либо Азацитидина (AZA) в сочетании с препаратом Гласдегиб или без него у пациентов с острым миелоидным лейкозом, ранее не получавших лечение
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.03.2018 - 25.03.2025
Номер и дата РКИ № 103 от 12.03.2018
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП Гласдегиб (PF-04449913)
Города Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 72 от 28.02.2018
81.
Протокол SHP647-304
Название протокола Долгосрочное расширенное исследование фазы 3 для оценки безопасности препарата SHP647 у пациентов с язвенным колитом или болезнью Крона средней или тяжелой степени тяжести (АIDA)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 19.02.2018 - 31.08.2024
Номер и дата РКИ № 64 от 19.02.2018
Организация, проводящая КИ Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Наименование ЛП SHP647 (, SHP647)
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тюмень
Фаза КИ III
82.
Протокол 54767414MMY3012
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы с целью сравнения подкожной и внутривенной форм даратумумаба у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 06.02.2018 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ № 47 от 06.02.2018
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП JNJ-54767414 (Даратумумаб)
Города Волгоград, Дзержинск, Екатеринбург, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар
Фаза КИ III
83.
Протокол 54767414SMM3001
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы сравнения даратумумаба в виде подкожных инъекций и активного наблюдения у пациентов с вялотекущей множественной миеломой высокого риска
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 06.02.2018 - 09.02.2024
Номер и дата РКИ № 45 от 06.02.2018
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП JNJ-54767414 (Даратумумаб)
Города Дзержинск, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 40 от 05.02.2018
Номер и дата РКИ № 698 от 28.12.2017
84.
Протокол BGB-3111-304
Название протокола Международное открытое рандомизированное исследование фазы 3 для сравнения препарата BGB-3111 с комбинацией бендамустина и ритуксимаба у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом или мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой, ранее не получавших лечение
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 27.12.2017 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ № 695 от 27.12.2017
Организация, проводящая КИ БейДжин, Лтд.
Наименование ЛП Занубрутиниб (BGB-3111)
Города Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Тула
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 644 от 11.12.2017
85.
Протокол BCD-085-5/ASTERA
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-085 (ЗАО БИОКАД, Россия) у больных активным анкилозирующим спондилитом
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 07.12.2017 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 633 от 07.12.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-085 (моноклональное антитело против интерлейкина-17)
Города Архангельск, Барнаул, Иркутск, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 591 от 14.11.2017
Номер и дата РКИ № 568 от 30.10.2017
Номер и дата РКИ № 543 от 16.10.2017
86.
Протокол STREAM-2
Название протокола Стратегическая ранняя реперфузия после инфаркта миокарда у пациентов пожилого возраста
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 04.10.2017 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 523 от 04.10.2017
Организация, проводящая КИ Leuven Research & Development (LRD), Университет города Лёвен
Наименование ЛП (Тенектеплаза, Метализе®)
Города Кемерово, Лобаново, Нижний Новгород, Пермь, Ростов-на-Дону, Тверь, Томск, Торжок
Фаза КИ IV
Номер и дата РКИ № 520 от 03.10.2017
87.
Протокол AG120-C-009
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается препарат AG-120 в комбинации с азацитидином у пациентов в возрасте ≥18 лет с острым миелолейкозом, имеющих мутацию гена IDH1, которые ранее не получали лечения.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 13.09.2017 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ № 488 от 13.09.2017
Организация, проводящая КИ Агиос Фармасьютикалс, Инк. / Agios Pharmaceuticals, Inc.
Наименование ЛП AG-120 (ивосидениб)
Города Барнаул, Волгоград, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Уфа
Фаза КИ III
88.
Протокол 1160.242
Название протокола Проспективное открытое рандомизированное исследование укороченного курса дабигатрана этексилата с контролем с помощью чрезпищеводной эхокардиографии (ЧП-Эхо-КГ) по сравнению с обычным 3-недельным курсом лечения дабигатрана этексилатом перед кардиоверсией ФП: анализ выявленных с помощью МРТ случаев церебральных эмболических событий (исследование RE-SOUND)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 26.07.2017 - 30.12.2020
Номер и дата РКИ № 422 от 26.07.2017
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Наименование ЛП Дабигатрана этексилат (Прадакса®)
Города Екатеринбург, Нижний Новгород, Новосибирск
Фаза КИ IV
Номер и дата РКИ № 399 от 25.07.2017
Номер и дата РКИ № 359 от 03.07.2017
Номер и дата РКИ № 322 от 14.06.2017
89.
Протокол М16-043
Название протокола Рандомизированное, 3 фазы двойное слепое, плацебо контролируемое исследование Венетоклакса в комбинации с низкими дозами Цитарабина и низких доз Цитарабина для терапии острого миелоидного лейкоза у пациентов, ранее не получавших лечения и которым противопоказана интенсивная химиотерапия
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 05.06.2017 - 21.12.2022
Номер и дата РКИ № 306 от 05.06.2017
Организация, проводящая КИ “ЭббВи Инк.”
Наименование ЛП Венетоклакс (ABT-199)
Города Иркутск, Кемерово, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
90.
Протокол M15-656
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 3 фазы Венетоклакса в комбинации с Азацитидином по сравнению с Азацитидином для терапии острого миелоидного лейкоза у пациентов, ранее не получавших лечения и которым противопоказана стандартная индукционная терапия
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 295 от 01.06.2017
Организация, проводящая КИ “ЭббВи Инк.”
Наименование ЛП Венетоклакс (ABT-199)
Города Иркутск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Саратов, Челябинск
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 263 от 18.05.2017
Номер и дата РКИ № 237 от 28.04.2017
Номер и дата РКИ № 213 от 21.04.2017
Номер и дата РКИ № 217 от 21.04.2017
91.
Протокол 20160275
Название протокола Рандомизированное, открытое исследование 3 фазы для сравнения схемы карфилзомиб плюс дексаметазон плюс даратумумаб со схемой карфилзомиб плюс дексаметазон для лечения пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 12.04.2017 - 29.04.2022
Номер и дата РКИ № 204 от 12.04.2017
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП (карфилзомиб, Кипролис)
Города Нижний Новгород, Петрозаводск, Самара, Саратов
Фаза КИ III
92.
Протокол Vedolizumab-4013
Название протокола Программа расширенного доступа к препарату Энтивио (ведолизумаб для в/в введения) для пациентов с язвенным колитом и болезнью Крона
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 12.04.2017 - 15.07.2022
Номер и дата РКИ № 202 от 12.04.2017
Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Cентр Юроп Лтд.
Наименование ЛП MLN0002 (Ведолизумаб, Энтивио)
Города Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III-IV
Номер и дата РКИ № 196 от 07.04.2017
93.
Протокол PCYC-1141-CA
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки ибрутиниба (ингибитор тирозинкиназы Брутона) в комбинации с ритуксимабом в сравнении с плацебо в комбинации с ритуксимабом у пациентов с фолликулярной лимфомой, ранее не получавших лечения.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 04.04.2017 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 186 от 04.04.2017
Организация, проводящая КИ Фармасайкликс, ЛЛС
Наименование ЛП Ибрутиниб (PCI-32765)
Города Барнаул, Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ III
94.
Протокол 802NP301
Название протокола Плацебо-контролируемое, двойное слепое, рандомизированное исследование фазы 3 с отменой препарата, проводимое для оценки эффективности и безопасности препарата BIIB074 (виксотригин) у пациентов с невралгией тройничного нерва
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 20.03.2017 - 21.11.2022
Номер и дата РКИ № 156 от 20.03.2017
Организация, проводящая КИ Биоген Айдек Ресерч Лимитед
Наименование ЛП BIIB074 (CNV1014802, P679) (виксотригин, виксотригин)
Города Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 149 от 17.03.2017
Номер и дата РКИ № 140 от 15.03.2017
95.
Протокол GS-US-419-3895
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое комбинированнoе исследование фазы 3 оценки эффективности и безопасности препарата филготиниб в вводной фазе и фазе поддержания ремиссии у пациентов с болезнью Крона от умеренной до выраженной степени активности
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 06.03.2017 - 30.11.2021
Номер и дата РКИ № 129 от 06.03.2017
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП Филготиниб
Города Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ III
96.
Протокол GS-US-419-3896
Название протокола Долгосрочное продленное исследование оценки безопасности препарата филготиниб у пациентов с болезнью Крона
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 130 от 06.03.2017
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП Филготиниб
Города Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 109 от 28.02.2017
97.
Протокол GS-US-418-3899
Название протокола Долгосрочное продленное исследование оценки безопасности препарата филготиниб у пациентов с язвенным колитом
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 112 от 28.02.2017
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП Филготиниб
Города Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 93 от 20.02.2017
Номер и дата РКИ № 87 от 16.02.2017
Номер и дата РКИ № 73 от 09.02.2017
Номер и дата РКИ № 38 от 26.01.2017
Номер и дата РКИ № 25 от 20.01.2017
Номер и дата РКИ № 900 от 30.12.2016
Номер и дата РКИ № 897 от 30.12.2016
98.
Протокол UTX-TGR-304
Название протокола Рандомизированное исследование III фазы по сравнительной оценке эффективности и безопасности ублитуксимаба в сочетании с препаратом TGR-1202 и обинутузумаба в сочетании с хлорамбуцилом при лечении больных хроническим лимфолейкозом
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.12.2016 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ № 870 от 20.12.2016
Организация, проводящая КИ ТиДжи Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП TGR-1202 + Ублитуксимаб (TG-1101) (, TGR-1202 + Ублитуксимаб (TG-1101))
Города Барнаул, Волгоград, Дзержинск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Сыктывкар, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 822 от 29.11.2016
Номер и дата РКИ № 818 от 25.11.2016
Номер и дата РКИ № 776 от 03.11.2016
Номер и дата РКИ № 777 от 03.11.2016
99.
Протокол 64304500CRD2001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы 2b в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности препарата JNJ-64304500 у пациентов с активной болезнью Крона в степени от умеренной до тяжелой
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2016 - 05.04.2022
Номер и дата РКИ № 716 от 10.10.2016
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернэшнл НВ
Наименование ЛП JNJ-64304500
Города Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тосно
Фаза КИ IIb
Номер и дата РКИ № 696 от 03.10.2016
Номер и дата РКИ № 672 от 22.09.2016
100.
Протокол CL04041024
Название протокола Многоцентровое открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым и тяжелым активным ревматоидным артритом (CREDO 4)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2016 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ № 670 от 20.09.2016
Организация, проводящая КИ ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Наименование ЛП Олокизумаб
Города Барнаул, Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Тула, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 647 от 12.09.2016
Номер и дата РКИ № 624 от 05.09.2016
Номер и дата РКИ № 549 от 03.08.2016
Номер и дата РКИ № 535 от 01.08.2016
Номер и дата РКИ № 521 от 25.07.2016
Номер и дата РКИ № 498 от 15.07.2016
Номер и дата РКИ № 472 от 06.07.2016
Номер и дата РКИ № 467 от 05.07.2016
Номер и дата РКИ № 440 от 28.06.2016
101.
Протокол AC220-A-U302
Название протокола ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ, ПЛАЦЕБО-КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ФАЗЫ 3 ПО ИЗУЧЕНИЮ ПРИМЕНЕНИЯ КВИЗАРТИНИБА В СОЧЕТАНИИ С ИНДУКЦИОННОЙ И КОНСОЛИДАЦИОННОЙ ХИМИОТЕРАПИЕЙ, А ТАКЖЕ В КАЧЕСТВЕ ПРОДОЛЖЕННОЙ ТЕРАПИИ У ПАЦИЕНТОВ В ВОЗРАСТЕ ОТ 18 ДО 75 ЛЕТ С ВПЕРВЫЕ ВЫЯВЛЕННОЙ FLT3-ITD-ПОЛОЖИТЕЛЬНОЙ ОСТРОЙ МИЕЛОИДНОЙ ЛЕЙКЕМИЕЙ
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.06.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 390 от 07.06.2016
Организация, проводящая КИ Дайичи Санкио, Инк./Daiichi Sankyo, Inc.
Наименование ЛП Квизартиниб (AC220)
Города Волгоград, Иркутск, Киров, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тула
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 356 от 24.05.2016
102.
Протокол CC-4047-MM-007
Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое, фазы III, исследование эффективности и безопасности помалидомида в комбинации с бортезомибом и низкодозным дексаметазоном в сравнении с комбинацией бортезомиба с низкодозным дексаметазоном у пациентов с рецидивировавшей или рефрактерной множественной миеломой
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.06.2016 - 17.01.2023
Номер и дата РКИ № 354 от 23.05.2016
Организация, проводящая КИ Селджен Корпорэйшн
Наименование ЛП Помалидомид (CC-4047, Имновид)
Города Москва, Нижний Новгород
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 345 от 20.05.2016
Номер и дата РКИ № 324 от 13.05.2016
Номер и дата РКИ № 311 от 05.05.2016
Номер и дата РКИ № 304 от 04.05.2016
Номер и дата РКИ № 299 от 28.04.2016
Номер и дата РКИ № 269 от 20.04.2016
103.
Протокол ISRAEL
Название протокола Ибрутиниб в лечении стероид-рефрактерной аутоиммунной гемолитической анемии: разработка метода лечения
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 30.03.2016 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ № 227 от 30.03.2016
Организация, проводящая КИ Фармасайкликс Инк / Янссен Биотек Инк
Наименование ЛП Ибрутиниб (Имбрувика)
Города Волгоград, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 177 от 11.03.2016
Номер и дата РКИ № 170 от 10.03.2016
Номер и дата РКИ № 163 от 04.03.2016
Номер и дата РКИ № 162 от 04.03.2016
Номер и дата РКИ № 116 от 16.02.2016
104.
Протокол 63935937MDS3001
Название протокола Исследование по оценке применения препарата Иметелстат (GRN163L) у пациентов с миелодиспластическим синдромом со степенью риска низкий или промежуточный-1 по шкале IPSS, зависимых от трансфузий, с прогрессированием или отсутствием ответа на терапию эритропоэзстимулирующими агентами (ESA)
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.02.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 106 от 11.02.2016
Организация, проводящая КИ «Джерон Корпорэйшн»
Наименование ЛП JNJ-63935937 (Иметелстат, Отсутствует)
Города Дзержинск, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сыктывкар
Фаза КИ II-III
105.
Протокол 56021927PCR3002
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы препарата апалутамид (JNJ-56021927) в сочетании с андрогенной депривационной терапией (АДТ) в сравнении с применением только АДТ у пациентов с гормоночувствительным метастатическим раком предстательной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.02.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 79 от 03.02.2016
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП JNJ-56021927
Города Барнаул, Вологда, Иваново, Истра, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Тамбов, Томск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 82 от 03.02.2016
Номер и дата РКИ № 75 от 02.02.2016
106.
Протокол 56021927PCR3003
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы препарата JNJ-56021927 у пациентов с локализованной или местно-распространённой формой рака предстательной железы высокого риска, которым показано проведение лучевой терапии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.01.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 1 от 11.01.2016
Организация, проводящая КИ «Янссен-Силаг Интернешнл НВ», Бельгия
Наименование ЛП JNJ-56021927
Города Барнаул, Вологда, Иваново, Истра, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Тамбов, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 776 от 22.12.2015
Номер и дата РКИ № 745 от 15.12.2015
Номер и дата РКИ № 742 от 14.12.2015
107.
Протокол RPC01-3102
Название протокола Многоцентровое, открытое, дополнительное исследование 3 фазы препарата RPC1063 для перорального применения в качестве терапии язвенного колита от умеренной до тяжелой степени
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 21.03.2016 - 31.07.2022
Номер и дата РКИ № 726 от 04.12.2015
Организация, проводящая КИ «Селджен Интернэшнл II, Сарл (СИС II)»
Наименование ЛП RPC1063
Города Барнаул, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 708 от 01.12.2015
Номер и дата РКИ № 662 от 16.11.2015
Номер и дата РКИ № 654 от 12.11.2015
Номер и дата РКИ № 657 от 12.11.2015
Номер и дата РКИ № 622 от 30.10.2015
Номер и дата РКИ № 615 от 27.10.2015
Номер и дата РКИ № 610 от 26.10.2015
Номер и дата РКИ № 612 от 26.10.2015
Номер и дата РКИ № 566 от 08.10.2015
Номер и дата РКИ № 525 от 22.09.2015
Номер и дата РКИ № 463 от 26.08.2015
Номер и дата РКИ № 458 от 24.08.2015
Номер и дата РКИ № 450 от 24.08.2015
Номер и дата РКИ № 437 от 10.08.2015
108.
Протокол CC-5013-DLC-002
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором эффективность и безопасность леналидомида (CC-5013) в комбинации с режимом химиотерапии R-CHOP (R2-CHOP) сравнивается с плацебо в комбинации с режимом химиотерапии R-CHOP у пациентов с диффузной В-крупноклеточной лимфомой типа ABC (из активированных В-клеток), по поводу которой ранее не проводилось лечение.
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2015 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ № 430 от 07.08.2015
Организация, проводящая КИ Celgene Corporation / Селджен Корпорейшн
Наименование ЛП Леналидомид (CC-5013, Ревлимид)
Города Казань, Москва, Нижний Новгород
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 389 от 22.07.2015
Номер и дата РКИ № 362 от 07.07.2015
Номер и дата РКИ № 290 от 03.06.2015
Номер и дата РКИ № 291 от 03.06.2015
Номер и дата РКИ № 254 от 20.05.2015
Номер и дата РКИ № 251 от 19.05.2015
Номер и дата РКИ № 152 от 31.03.2015
Номер и дата РКИ № 131 от 16.03.2015
109.
Протокол 54767414SMM2001
Название протокола Рандомизированное исследование II фазы с целью оценки трех режимов дозирования препарата Даратумумаб у пациентов с вялотекущей множественной миеломой
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 11.03.2015 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ № 126 от 11.03.2015
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП JNJ-54767414 (Даратумумаб, Даратумумаб)
Города Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Сыктывкар
Фаза КИ II
110.
Протокол 54767414MMY3007
Название протокола Рандомизированное, контролируемое, открытое исследование фазы 3 комбинации VMP (ВЕЛКЕЙД (бортезомиб)- Мелфалан-Преднизон) в сравнении с Даратумумабом в комбинации с VMP (D-VMP) у пациентов с ранее нелеченной множественной миеломой и противопоказаниями для высокодозной химиотерапии.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 11.03.2015 - 21.10.2021
Номер и дата РКИ № 127 от 11.03.2015
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Наименование ЛП JNJ-54767414 (Даратумумаб) (Даратумумаб, Даратумумаб)
Города Архангельск, Волгоград, Дзержинск, Екатеринбург, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 123 от 10.03.2015
Номер и дата РКИ № 124 от 10.03.2015
Номер и дата РКИ № 125 от 10.03.2015
Номер и дата РКИ № 113 от 04.03.2015
111.
Протокол BO25323/CLL14
Название протокола Проспективное, открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование III фазы с целью сравнения эффективности и безопасности комбинации обинутузумаба с венетоклаксом (GDC-0199 или ABT-199) и обинутузумаба с хлорамбуцилом у пациентов с хроническим лимфолейкозом, ранее не получавших лечения и имеющих сопутствующие заболевания.
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2015 - 31.08.2025
Номер и дата РКИ № 103 от 27.02.2015
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП GDC-0199 (ABT-199, RO5537382) + RO5072759 (GA101) (Хлорамбуцил + + Обинутузумаб, Лейкеран + GDC-0199 (ABT-199, RO5537382) + Обинутузумаб)
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 96 от 25.02.2015
112.
Протокол PCI-32765CAN3001
Название протокола Многоцентровое, открытое исследование IIIb фазы с целью длительного продолжения терапии препаратом PCI-32765 (ибрутиниб)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 24.02.2015 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ № 93 от 24.02.2015
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП PCI-32765 (Ибрутиниб)
Города Архангельск, Волгоград, Дзержинск, Екатеринбург, Истра, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Челябинск
Фаза КИ IIIb
Номер и дата РКИ № 55 от 04.02.2015
Номер и дата РКИ № 40 от 30.01.2015
Номер и дата РКИ № 31 от 27.01.2015
Номер и дата РКИ № 17 от 20.01.2015
Номер и дата РКИ № 741 от 25.12.2014
Номер и дата РКИ № 726 от 19.12.2014
Номер и дата РКИ № 724 от 19.12.2014
Номер и дата РКИ № 710 от 12.12.2014
Номер и дата РКИ № 701 от 08.12.2014
Номер и дата РКИ № 698 от 08.12.2014
Номер и дата РКИ № 685 от 02.12.2014
Номер и дата РКИ № 681 от 01.12.2014
Номер и дата РКИ № 682 от 01.12.2014
113.
Протокол GA28951
Название протокола “Открытое расширенное исследование и мониторинг безопасности у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом, ранее принимавших участие в исследованиях этролизумаба II/III фазы”
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 26.11.2014 - 03.09.2023
Номер и дата РКИ № 673 от 26.11.2014
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Этролизумаб (PRO145223; RO5490261)
Города Барнаул, Воронеж, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Ставрополь, Череповец
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 564 от 14.10.2014
Номер и дата РКИ № 563 от 13.10.2014
Номер и дата РКИ № 559 от 09.10.2014
Номер и дата РКИ № 536 от 25.09.2014
Номер и дата РКИ № 488 от 26.08.2014
114.
Протокол 54767414MMY3004
Название протокола Исследование III фазы терапии даратумумабом, бортезомибом и дексаметазоном в сравнении с терапией бортезомибом и дексаметазоном у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.08.2014 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 467 от 15.08.2014
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП JNJ-54767414 (Даратумумаб, Даратумумаб)
Города Дзержинск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Сыктывкар
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 450 от 11.08.2014
Номер и дата РКИ № 442 от 07.08.2014
Номер и дата РКИ № 430 от 04.08.2014
115.
Протокол AV001
Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое исследование фазы 3 по изучению применения босутиниба в сравнении с иматинибом у взрослых пациентов с впервые диагностированным хроническим миелоцитарным лейкозом в хронической фазе
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 30.07.2014 - 30.11.2020
Номер и дата РКИ № 429 от 30.07.2014
Организация, проводящая КИ Avillion Development 1 Limited
Наименование ЛП Босутиниб
Города Архангельск, Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 422 от 28.07.2014
Номер и дата РКИ № 400 от 17.07.2014
Номер и дата РКИ № 399 от 16.07.2014
Номер и дата РКИ № 386 от 08.07.2014
Номер и дата РКИ № 373 от 04.07.2014
Номер и дата РКИ № 333 от 18.06.2014
116.
Протокол 54767414MMY3003
Название протокола Исследование III фазы терапии даратумумабом, леналидомидом и дексаметазоном в сравнении с терапией леналидомидом и дексаметазоном у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 16.06.2014 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ № 326 от 16.06.2014
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП JNJ-54767414 (Даратумумаб, Даратумумаб)
Города Архангельск, Дзержинск, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 318 от 11.06.2014
Номер и дата РКИ № 297 от 30.05.2014
Номер и дата РКИ № 286 от 26.05.2014
Номер и дата РКИ № 277 от 20.05.2014
Номер и дата РКИ № 270 от 19.05.2014
Номер и дата РКИ № 238 от 06.05.2014
Номер и дата РКИ № 243 от 06.05.2014
Номер и дата РКИ № 237 от 05.05.2014
Номер и дата РКИ № 229 от 28.04.2014
Номер и дата РКИ № 158 от 28.03.2014
Номер и дата РКИ № 149 от 27.03.2014
Номер и дата РКИ № 116 от 13.03.2014
Номер и дата РКИ № 117 от 13.03.2014
Номер и дата РКИ № 90 от 27.02.2014
Номер и дата РКИ № 86 от 25.02.2014
117.
Протокол CC-486-AML-001
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности перорального азацитидина в комбинации с наилучшей симптоматической терапией в сравнении с наилучшей симптоматической терапией в качестве поддерживающей терапии у пациентов с острым миелоидным лейкозом в полной ремиссии.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 19.02.2014 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 71 от 19.02.2014
Организация, проводящая КИ Селджен Корпорэйшн / Селджен Юроп Лимитед
Наименование ЛП CC-486 (Азацитидин)
Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
118.
Протокол PCI-32765FLR3001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке применения ингибитора тирозинкиназы Брутона, PCI-32765 (Ибрутиниб) в сочетании с бендамустином и ритуксимабом или ритуксимабом, циклофосфамидом, доксорубицином, винкристином и преднизолоном у пациентов, получавших ранее терапию по поводу индолентной неходжкинской лимфомы
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 22.01.2014 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 19 от 22.01.2014
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП PCI-32765 (Ибрутиниб)
Города Архангельск, Великий Новгород, Волгоград, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Тамбов, Томск
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 14 от 20.01.2014
Номер и дата РКИ № 773 от 20.12.2013
Номер и дата РКИ № 750 от 09.12.2013
Номер и дата РКИ № 738 от 03.12.2013
Номер и дата РКИ № 728 от 21.11.2013
119.
Протокол 16349
Название протокола Открытое неконтролируемое исследование II фазы ингибитора PI3K BAY 80-6946, вводимого внутривенно, у пациентов с рецидивом индолентной или агрессивной неходжкинской лимфомы
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2014 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ № 690 от 01.11.2013
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП BAY 80-6946
Города Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIb
Номер и дата РКИ № 689 от 01.11.2013
Номер и дата РКИ № 664 от 21.10.2013
Номер и дата РКИ № 659 от 18.10.2013
Номер и дата РКИ № 644 от 09.10.2013
Номер и дата РКИ № 636 от 08.10.2013
Номер и дата РКИ № 602 от 27.09.2013
Номер и дата РКИ № 568 от 13.09.2013
Номер и дата РКИ № 564 от 12.09.2013
Номер и дата РКИ № 563 от 12.09.2013
Номер и дата РКИ № 554 от 10.09.2013
Номер и дата РКИ № 543 от 30.08.2013
Номер и дата РКИ № 492 от 05.08.2013
Номер и дата РКИ № 477 от 30.07.2013
Номер и дата РКИ № 460 от 19.07.2013
Номер и дата РКИ № 463 от 19.07.2013
Номер и дата РКИ № 402 от 28.06.2013
Номер и дата РКИ № 328 от 31.05.2013
Номер и дата РКИ № 315 от 23.05.2013
Номер и дата РКИ № 256 от 17.04.2013
120.
Протокол PCI-32765MCL3002
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке применения ингибитора тирозинкиназы Брутона, PCI-32765 (Ибрутиниб) в сочетании с бендамустином и ритуксимабом у пациентов с впервые диагностированной лимфомой из клеток мантийной зоны
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.04.2013 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ № 247 от 10.04.2013
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП PCI-32765 (Ибрутиниб)
Города Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Челябинск
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 195 от 22.03.2013
Номер и дата РКИ № 181 от 18.03.2013
Номер и дата РКИ № 155 от 06.03.2013
Номер и дата РКИ № 151 от 05.03.2013
Номер и дата РКИ № 142 от 04.03.2013
Номер и дата РКИ № 136 от 01.03.2013
Номер и дата РКИ № 123 от 25.02.2013
Номер и дата РКИ № 113 от 20.02.2013
Номер и дата РКИ № 98 от 15.02.2013
121.
Протокол BO21223
Название протокола Многоцентровое, открытое рандомизированное исследование третьей фазы по оценке преимущества GA101 (RO5072759) в комбинации с химиотерапией у пациентов с распространенной индолентной неходжкинской лимфомой, ранее не получавших лечение, по сравнению с ритуксимабом в комбинации с химиотерапией, с последующим лечением GA101 или ритуксимабом у пациентов, ответивших на терапию
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.03.2013 - 29.10.2022
Номер и дата РКИ № 45 от 21.01.2013
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария
Наименование ЛП RO5072759 (Обинутузумаб, GA101)
Города Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 40 от 21.01.2013
Номер и дата РКИ № 2 от 10.01.2013
Номер и дата РКИ № 3 от 10.01.2013
Номер и дата РКИ № 594 от 24.12.2012
Номер и дата РКИ № 534 от 23.11.2012
Номер и дата РКИ № 528 от 22.11.2012
Номер и дата РКИ № 495 от 08.11.2012
Номер и дата РКИ № 490 от 02.11.2012
Номер и дата РКИ № 464 от 23.10.2012
Номер и дата РКИ № 388 от 04.10.2012
Номер и дата РКИ № 387 от 04.10.2012
Номер и дата РКИ № 376 от 27.09.2012
Номер и дата РКИ № 366 от 27.09.2012
Номер и дата РКИ № 322 от 10.09.2012
Номер и дата РКИ № 321 от 10.09.2012
Номер и дата РКИ № 296 от 30.08.2012
Номер и дата РКИ № 297 от 30.08.2012
Номер и дата РКИ № 268 от 20.08.2012
Номер и дата РКИ № 287 от 20.08.2012
122.
Протокол C16010
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором пероральный препарат MLN9708 в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном сравнивается с плацебо в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном у взрослых пациентов с рецидивирующей и/или рефрактерной множественной миеломой
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.08.2012 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 188 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ Миллениум Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП MLN9708
Города Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 192 от 03.08.2012
Номер и дата РКИ № 173 от 31.07.2012
Номер и дата РКИ № 174 от 31.07.2012
Номер и дата РКИ № 169 от 30.07.2012
Номер и дата РКИ № 90 от 30.05.2012
Номер и дата РКИ № 59 от 22.05.2012
Номер и дата РКИ № 39 от 15.05.2012
Номер и дата РКИ № 36 от 15.05.2012
Номер и дата РКИ № 35 от 15.05.2012
Номер и дата РКИ № 32 от 14.05.2012
Номер и дата РКИ № 14 от 05.05.2012
Номер и дата РКИ № 904 от 23.04.2012
Номер и дата РКИ № 869 от 06.04.2012
Номер и дата РКИ № 808 от 23.03.2012
Номер и дата РКИ № 809 от 23.03.2012
Номер и дата РКИ № 807 от 22.03.2012
Номер и дата РКИ № 801 от 21.03.2012
Номер и дата РКИ № 799 от 20.03.2012
Номер и дата РКИ № 777 от 15.03.2012
Номер и дата РКИ № 785 от 15.03.2012
Номер и дата РКИ № 691 от 06.02.2012
Номер и дата РКИ № 687 от 03.02.2012
Номер и дата РКИ № 671 от 30.01.2012
Номер и дата РКИ № 637 от 16.01.2012
Номер и дата РКИ № 607 от 27.12.2011
Номер и дата РКИ № 587 от 20.12.2011
Номер и дата РКИ № 566 от 14.12.2011
Номер и дата РКИ № 550 от 08.12.2011
Номер и дата РКИ № 552 от 08.12.2011
Номер и дата РКИ № 553 от 08.12.2011
Номер и дата РКИ № 509 от 21.11.2011
Номер и дата РКИ № 504 от 18.11.2011
Номер и дата РКИ № 506 от 18.11.2011
Номер и дата РКИ № 494 от 16.11.2011
Номер и дата РКИ № 465 от 03.11.2011
Номер и дата РКИ № 467 от 03.11.2011
Номер и дата РКИ № 460 от 31.10.2011
Номер и дата РКИ № 449 от 25.10.2011
Номер и дата РКИ № 428 от 18.10.2011
Номер и дата РКИ № 427 от 18.10.2011
Номер и дата РКИ № 400 от 06.10.2011
Номер и дата РКИ № 390 от 04.10.2011
Номер и дата РКИ № 310 от 16.08.2011
Номер и дата РКИ № 300 от 09.08.2011
Завершенные
1.
Протокол 74494550MDS2001
Название протокола Открытое, рандомизированное исследование второй фазы по оценке терапии куcатузумабом в сочетании с азацитидином в сравнении с монотерапией азацитидином у пациентов с миелодиспластическим синдромом высокого риска или хроническим миеломоноцитарным лейкозом, не имеющих показаний для трансплантации гемопоэтических стволовых клеток
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 25.03.2020 - 05.03.2022
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Кусатузумаб (JNJ-74494550, ARGX-110)
Города Дзержинск, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар
Фаза КИ II
2.
Протокол 204869
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы по изучению безопасности, переносимости, эффективности, фармакокинетики, фармакодинамики и зависимости ответной реакции от дозы при многократном введении моноклональных антител к клеткам с LAG3-положительным фенотипом (GSK2831781) у больных активным язвенным колитом
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 05.09.2019 - 02.09.2022
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед» (GlaxoSmithKline Research & Development Limited)
Наименование ЛП GSK2831781
Города Барнаул, Казань, Калининград, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ II
3.
Протокол CTI-0602K-C013
Название протокола MMONARCh: исследование препарата MSDC-0602K, модулятора митохондриального переносчика пирувата, при лечении пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и сахарным диабетом, оценка влияния на НАСГ и улучшение гликемического контроля
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 03.09.2019 - 24.04.2022
Организация, проводящая КИ Сириус Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП MSDC-0602K
Города Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
4.
Протокол BCD-132-3
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-132 (ЗАО БИОКАД, Россия) в разных режимах дозирования у больных активным ревматоидным артритом с неадекватным ответом на предшествующую терапию
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 11.07.2019 - 31.12.2024
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-132 (моноклональное антитело против CD20)
Города Барнаул, Волгоград, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
5.
Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2018/IBUC_2_BL
Название протокола Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, с двойной маскировкой, в параллельных группах, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Ибупрофен+Хлорзоксазон (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд., Индия) и Нурофен® Форте (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 07.06.2019 - 31.10.2022
Организация, проводящая КИ Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП Ибупрофен+Хлорзоксазон
Города Великий Новгород, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
6.
Протокол ARGX-113-1704 (ADAPT)
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы 3 по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата ARGX-113 у пациентов с тяжелой миастенией с генерализованной мышечной слабостью
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 29.04.2019 - 31.08.2020
Организация, проводящая КИ Ардженкс БВБА
Наименование ЛП ARGX-113 (Эфгартигимод)
Города Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
7.
Протокол FM57
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах с целью изучения эффекта различных доз нитроглицерина (НГЦ) при домашнем местном применении для лечения эректильной дисфункции (ЭД) с последующим открытым этапом
Терапевтическая область Урология, Другое
Дата начала и окончания КИ 06.11.2018 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ Футура Медикал Девелопментс Лтд. (Futura Medical Developments Ltd.)
Наименование ЛП Нитроглицерин (MED2005)
Города Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
8.
Протокол RLM-MD-02
Название протокола 12-недельное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки безопасности и эффективности реламорелина у пациентов с диабетическим гастропарезом
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2018 - 30.11.2021
Организация, проводящая КИ Аллерган Лтд.
Наименование ЛП Реламорелин (RM-131)
Города Архангельск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
9.
Протокол RLM-MD-03
Название протокола 46-недельное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 с 6-недельным периодом рандомизированной отмены лечения для оценки безопасности и эффективности реламорелина у пациентов с диабетическим гастропарезом
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 20.11.2018 - 05.06.2021
Организация, проводящая КИ Аллерган Лтд.
Наименование ЛП Реламорелин (RM-131)
Города Архангельск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
10.
Протокол RLM-MD-04
Название протокола 52-недельное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки безопасности и эффективности реламорелина у пациентов с диабетическим гастропарезом
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 20.11.2018 - 26.04.2021
Организация, проводящая КИ Аллерган Лтд.
Наименование ЛП Реламорелин (RM-131)
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
11.
Протокол CL3-LUSEO-001
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности лусеоглифлозина в дополнение к метформину у пациентов европеоидной расы с сахарным диабетом 2 типа и недостаточным контролем гликемии.
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2019 - 31.08.2019
Организация, проводящая КИ Тайсо Фармасьютикал Ко., ЛТД
Наименование ЛП Лусеоглифлозин (Лусефи®)
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Ижевск, Кемерово, Киров, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
12.
Протокол MMH-MAP-001
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата MMH-MAP в лечении умеренных когнитивных нарушений у пациентов в раннем восстановительном периоде ишемического инсульта.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 17.09.2018 - 31.12.2023
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП ММН-МАР
Города Архангельск, Белгород, Брянск, Владимир, Волгоград, Воронеж, Всеволожск, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Симферополь, Смоленск, Тверь, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
13.
Протокол MMH-SU-006
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Субетта у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 19.07.2018 - 31.12.2023
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Субетта
Города Архангельск, Белгород, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Калининград, Киров, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Подольск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
14.
Протокол GLARGIN-IM
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов РинГлар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО ГЕРОФАРМ) и инсулина Лантус® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ) у больных сахарным диабетом 1 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 14.06.2018 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП РинГлар® (Инсулин гларгин)
Города Архангельск, Волгоград, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
15.
Протокол 204837
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое активным препаратом, многоцентровое исследование 3 фазы в параллельных группах у находящихся на гемодиализе пациентов с анемией при хронической болезни почек, проводящееся для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики дапродустата, применяемого три раза в неделю, по сравнению с рекомбинантным эритропоэтином человека, после перехода с применения рекомбинантного эритропоэтина человека или его аналогов
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 08.05.2018 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Дапродустат
Города Волжский, Казань, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
16.
Протокол B7981005
Название протокола Двойное, слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование IIb фазы, проводимое в параллельных группах для определения дозы пероральных препаратов PF-06651600 и PF-06700841, назначаемых в качестве индукционной и длительной терапии пациентам с язвенным колитом от умеренной до тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 05.04.2018 - 31.01.2022
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк., США
Наименование ЛП PF-06651600 + PF-06700841 (, PF-06651600 + PF-06700841)
Города Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IIb
17.
Протокол SHP647-301
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата SHP647, применяемого в качестве индукционной терапии у пациентов с язвенным колитом средней и тяжёлой степени (исследование FIGARO UC 301)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 14.03.2018 - 31.07.2024
Организация, проводящая КИ Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Наименование ЛП SHP647
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тюмень
Фаза КИ III
18.
Протокол 205270
Название протокола 28-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах с участием пациентов с анемией, связанной с хроническим заболеванием почек, которые не находятся на диализе и ранее не получали лечение рекомбинантным человеческим эритропоэтином (рчЭПО), по оценке эффективности, безопасности и влияния на качество жизни дапродустата в сравнении с плацебо.
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 28.02.2018 - 01.05.2021
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Дапродустат (GSK1278863)
Города Ижевск, Иркутск, Казань, Калининград, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ III
19.
Протокол 54767414MMY2036
Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое мультифазное исследование препарата JNJ-63723283, моноклонального антитела к PD-1, применяемого в комбинации с даратумумабом, по сравнению с монотерапией даратумумабом у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 05.02.2018 - 06.04.2020
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП JNJ-63723283
Города Дзержинск, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар
Фаза КИ II-III
20.
Протокол BCD-089-2/AURORA
Название протокола Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-089 в разных режимах дозирования у больных активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 28.12.2017 - 30.12.2022
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-089 (моноклональное антитело против рецептора интерлейкина-6)
Города Барнаул, Белгород, Владимир, Волгоград, Иркутск, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ханты-Мансийск, Челябинск
Фаза КИ II
21.
Протокол LISPRO25-IM
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов Инсулин Лизпро двухфазный 25, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Хумалог® Микс 25, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) у больных с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.01.2018 - 30.06.2021
Организация, проводящая КИ ООО "ГЕРОФАРМ"
Наименование ЛП Инсулин Лизпро двухфазный 25
Города Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
22.
Протокол D5134C00003
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное, многоцентровое исследование III фазы с целью сравнения эффективности и безопасности комбинации тикагрелора с ацетилсалициловой кислотой (АСК) и только АСК при их применении для профилактики инсульта и предотвращения смерти у пациентов с острым ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой (THALES)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 14.11.2017 - 30.09.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Тикагрелор (Брилинта)
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Казань, Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
23.
Протокол CQAW039A2317
Название протокола 12-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата QAW039 при добавлении к стандартной терапии у пациентов с неконтролируемым течением бронхиальной астмы
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 30.10.2017 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП QAW039 (февипипрант)
Города Барнаул, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
24.
Протокол CQAW039A2315
Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое, состоящее из 2 периодов лечения исследование для оценки безопасности препарата QAW039 при его добавлении к текущей терапии бронхиальной астмы ступеней 3, 4 и 5 GINA в параллельных группах пациентов с неконтролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 16.10.2017 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП QAW039 (февипипрант, февипипрант)
Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
25.
Протокол SGI-110-06
Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое исследование 3 фазы препарата Гуадецитабин (SGI-110) в сравнении с терапией выбора у взрослых пациентов с острым миелоидным лейкозом, ранее получавших лечение
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 03.10.2017 - 31.08.2019
Организация, проводящая КИ Астекс Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП Гуадецитабин (SGI-110)
Города Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ III
26.
Протокол I6T-MC-AMAC
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование LY3074828 фазы 2 с участием пациентов, страдающих средней тяжести или тяжелым язвенным колитом
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 25.07.2017 - 01.10.2019
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП LY3074828
Города Казань, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь
Фаза КИ II
27.
Протокол CLCZ696D2302
Название протокола 24-недельное, рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование в параллельных группах с активным контролем с целью оценки эффекта препарата LCZ696 в отношении уровня NT-proBNP, клинических проявлений, толерантности к физической нагрузке и безопасности по сравнению с индивидуально подобранной лекарственной терапией сопутствующих заболеваний у пациентов с сердечной недостаточностью и сохраненной фракцией выброса
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 03.07.2017 - 01.05.2020
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LCZ696 (Валсартан+Сакубитрил, Юперио)
Города Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
28.
Протокол NGAM-08
Название протокола Проспективное двойное слепое рандомизированное многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности трех различных доз препарата НьюГам у пациентов с хронической воспалительной демиелинизирующей поли(радикуло)нейропатией (Исследование ProCID)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 14.06.2017 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х.
Наименование ЛП НьюГам
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
29.
Протокол APD334-005
Название протокола Продление исследования APD334-003 при применении у пациентов с активным язвенным колитом от средней до тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 18.05.2017 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ Арена Фармасьютикалс, Инк./Arena Pharmaceuticals Inc.
Наименование ЛП APD334 (этрасимод)
Города Барнаул, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
30.
Протокол BCD-054-2
Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата BCD-054 (ЗАО БИОКАД, Россия) 180 мкг или 240 мкг и препарата Авонекс® (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) для лечения пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 28.04.2017 - 30.12.2022
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-054 (пегилированный интерферон бета-1а)
Города Казань, Калуга, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь, Смоленск, Томск, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
31.
Протокол D5970C00002
Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование с двойной маскировкой с целью оценки эффективности и безопасности фиксированной комбинации Гликопирроний/Формотерола фумарат по сравнению с фиксированной комбинацией Умеклидиний/Вилантерол на протяжении 24-недельного периода лечения в параллельных группах у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких от средней тяжести до крайне тяжёлой (AERISTO)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 21.04.2017 - 01.03.2019
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Гликопирроний + формотерола фумарат (GFF MDI, PT003)
Города Барнаул, Владивосток, Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ IIIb
32.
Протокол GNC-004
Название протокола Долгосрочное международное исследование, являющееся продлением исследования GNC-003, по изучению препарата GNbAC1 у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 30.09.2017 - 30.06.2020
Организация, проводящая КИ GeNeuro SA
Наименование ЛП GNbAC1 (рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело класса IgG4 к оболочечному белку РАРС)
Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIb
33.
Протокол RVX222-CS-015
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах клиническое исследование 3-й фазы с длительностью лечения до 104 недель у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2) и ишемической болезнью сердца (ИБС), целью которого является определение того, увеличивается ли время до большого неблагоприятного сердечно-сосудистого события (БНССС) при лечении препаратом RVX000222, представляющим собой ингибитор белков семейства BET.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 07.04.2017 - 31.08.2020
Организация, проводящая КИ Ресверлоджикс Корп. / Resverlogix Corp.
Наименование ЛП RVX000222 (апабеталон)
Города Архангельск, Владимир, Екатеринбург, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
34.
Протокол BUS-4/UCA
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, маскированное при помощи двух плацебо, многоцентровое исследование эффективности и безопасности новой лекарственной формы препарата будесонид 4 мг, суппозитории ректальные, при применении один раз в сутки в сравнении с препаратом будеcонид 2 мг, пена ректальная, при применении один раз в сутки у пациентов с острым язвенным проктитом
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 17.03.2017 - 01.05.2020
Организация, проводящая КИ Д-р Фальк Фарма ГмбХ
Наименование ЛП Будесонид (Буденофальк®)
Города Барнаул, Великий Новгород, Казань, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
35.
Протокол 802NP302
Название протокола Плацебо-контролируемое, двойное слепое, рандомизированное исследование фазы 3 с отменой препарата, проводимое для оценки эффективности и безопасности препарата BIIB074 у пациентов с невралгией тройничного нерва
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 15.03.2017 - 20.04.2020
Организация, проводящая КИ Биоген Айдек Ресерч Лимитед
Наименование ЛП BIIB074 (CNV1014802, P679, раксатригин)
Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
36.
Протокол 1297.4
Название протокола Сравнение препаратов BI 695501 и Хумира® для применения у пациентов с активной формой болезни Крона: рандомизированное двойное слепое многоцентровое поисковое исследование в параллельных группах, проводимое для сравнения эффективности исследуемого препарата, а также для сравнения улучшения эндоскопических показателей, безопасности и иммуногенности)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2017 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Наименование ЛП Адалимумаб
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
37.
Протокол 56022473MDS2002
Название протокола Исследование второй фазы для проверки обоснованности концепции, чтобы раздельно оценить активность препаратов талакотузумаб (JNJ-56022473) или даратумумаб у трансфузионно-зависимых пациентов с миелодиспластическим синдромом низкого или промежуточного-1 риска, у которых произошел рецидив, либо развилась резистентность на фоне терапии препаратами, стимулирующими эритропоэз
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2017 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП JNJ-56022473 + JNJ-54767414 (JNJ-56022473 (талакотузумаб) + JNJ-54767414 (Даратумумаб), JNJ-56022473 (талакотузумаб) + JNJ-54767414 (Даратумумаб))
Города Волгоград, Дзержинск, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Сочи
Фаза КИ II
38.
Протокол I6T-MC-AMAG
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, исследование 2 фазы по изучению препарата LY3074828 у пациентов с активной стадией болезни Крона (исследование SERENITY)
Терапевтическая область Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 16.02.2017 - 15.03.2021
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП LY3074828
Города Воронеж, Краснодар, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Ульяновск
Фаза КИ II
39.
Протокол 20110203
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата омекамтив мекарбил по показателям смертности и заболеваемости у пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 09.02.2017 - 30.06.2021
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП Омекамтив мекарбил (AMG 423)
Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Владимир, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Киров, Королев, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Рославль, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
40.
Протокол GS-US-418-3898
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, комбинации 2b и 3 фаз для оценки эффективности и безопасности препарата филготиниб в вводной фазе и фазе поддержания ремиссии у пациентов с умеренной или выраженной степенью активности язвенного колита
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 17.02.2017 - 30.06.2021
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП Филготиниб
Города Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ II-III
41.
Протокол CCD-06001AA1-01
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое 24-недельное исследование по подбору дозы, с двойной имитацией и использованием плацебо и лекарственного препарата в качестве контроля, проводимое в параллельных группах пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), получающих фоновую терапию, с целью оценки эффективности и безопасности 4 доз препарата CHF 6001 в дозированном порошковом ингаляторе
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 20.01.2017 - 31.05.2018
Организация, проводящая КИ Кьези Фармацевтичи С.п.А.
Наименование ЛП CHF 6001 (ингибитор фосфодиэстеразы-4)
Города Архангельск, Владикавказ, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIb
42.
Протокол BCD-085-3ext
Название протокола Международное многоцентровое открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности многократного подкожного введения препарата BCD-085 в дозе 80 мг и 120 мг больным анкилозирующим спондилитом, завершившим участие в исследовании № BCD-085-3
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 30.12.2016 - 30.11.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-085
Города Белгород, Иркутск, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ II
43.
Протокол CLCZ696G2301
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование третьей фазы с активным контролем для оценки эффективности и безопасности LCZ696 в сравнении с рамиприлом по влиянию на заболеваемость и смертность у пациентов с высоким риском повторного острого инфаркта миокарда
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 30.12.2016 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LCZ696 (, LCZ696)
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Краснодар, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сыктывкар, Томск
Фаза КИ III
44.
Протокол PT009003
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата PT009 по сравнению с препаратом PT005 у пациентов с ХОБЛ от средней тяжести до крайне тяжёлой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 29.11.2016 - 07.02.2019
Организация, проводящая КИ Перл Терапьютикс Инк
Наименование ЛП Будесонид+Формотерол (PT009 (BFF MDI)), Формотерола фумарат (PT005 (FF MDI))
Города Екатеринбург, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
45.
Протокол PT009002
Название протокола Рандомизированное многоцентровое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата PT009, по сравнению с препаратами PT005, PT008 и препаратом Симбикорт® Турбухалер® в открытом режиме в виде активного контроля по влиянию на функцию лёгких на протяжении 24-недельного периода лечения в параллельных группах пациентов с ХОБЛ от средней тяжести до крайне тяжёлой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 25.11.2016 - 01.04.2018
Организация, проводящая КИ Перл Терапьютикс Инк
Наименование ЛП Будесонид+Формотерол (PT009 (BFF MDI)), Будесонид (PT008 (BD MDI)), Формотерола фумарат (PT005 (FF MDI))
Города Барнаул, Владикавказ, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
46.
Протокол CT P13 1.6
Название протокола № CT-P13 1.6 Открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование фазы 1 с целью оценки фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата CT-P13 для подкожного введения в сравнении с препаратом CT-P13 для внутривенного введения у пациентов с активной болезнью Крона и пациентов с активным язвенным колитом
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 03.11.2016 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ СЕЛЛТРИОН, Инк.
Наименование ЛП СT-P13 (Инфликсимаб, Инфликсимаб)
Города Барнаул, Иркутск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень
Фаза КИ Ib
47.
Протокол CT P13 3.5
Название протокола Рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование фазы 1/3 с целью оценки эффективности, фармакокинетики и безопасности препарата CT-P13 для подкожного введения в сравнении с препаратом CT-P13 для внутривенного введения у пациентов с активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 03.11.2016 - 01.10.2019
Организация, проводящая КИ CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк.
Наименование ЛП СT-P13 (Инфликсимаб, Инфликсимаб)
Города Владимир, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ II-III
48.
Протокол 200807
Название протокола Многоцентровое, открытое (ослеплённое для Спонсора), рандомизированное, проводимое в параллельных группах, с использованием активного препарата в качестве контроля, определяемое количеством зарегистрированных событий исследование 3-й фазы у находящихся на диализе пациентов с анемией, связанной с хронической болезнью почек, в котором оценивается безопасность и эффективность дапродустата в сравнении с рекомбинантным человеческим эритропоэтином, применяемых после перехода со стимуляторов эритропоэза.
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 03.10.2016 - 01.07.2021
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед/ GlaxoSmithKline Research & Development Limited
Наименование ЛП Дапродустат (GSK1278863)
Города Волгоград, Иркутск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IIIa
49.
Протокол CQAW039A2314
Название протокола 52-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки безопасности и эффективности добавления препарата QAW039 к проводимой терапии у пациентов с неконтролируемым течением тяжелой астмы
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 22.09.2016 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП QAW039 (февипипрант, февипипрант)
Города Екатеринбург, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ III
50.
Протокол 205715
Название протокола “Рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, с активным контролем, исследование III фазы с целью сравнения эффективности, безопасности и переносимости фиксированной комбинации флутиказона фуроата / умеклидиния / вилантерола с фиксированной двойной комбинацией флутиказона фуроата / вилантерола при их применении раз в сутки при помощи порошкового ингалятора у пациентов с неадекватно контролируемым течением бронхиальной астмы”.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 12.09.2016 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Флутиказона фуроат (GW685698, ФФ)/Умеклидиний (GSK573719, УМЕК)/Вилантерол (GW642444, ВИ) (GSK573719),вилантерол (GW642444))
Города Архангельск, Белгород, Благовещенск, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Томск, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ III
51.
Протокол APD334-003
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование фазы 2 по оценке безопасности и эффективности препарата APD334 при применении у пациентов с активным язвенным колитом от средней до тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 05.09.2016 - 30.06.2018
Организация, проводящая КИ АРЕНА Фармасьютикалс, Инк./Arena Pharmaceuticals Inc.
Наименование ЛП APD334 (L-аргининовая соль APD334)
Города Барнаул, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
52.
Протокол MMH-TN-001
Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности различных схем применения препарата Тенотен в лечении тревоги у пациентов с соматоформными, связанными со стрессом и другими невротическими расстройствами
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 03.08.2016 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Тенотен
Города Владимир, Волгоград, Казань, Королев, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IV
53.
Протокол AB09004
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, параллельно-групповое исследование Фазы 3 с целью сравнения безопасности и эффективности маситиниба у пациентов с лёгкой или умеренной формой болезни Альцгеймера
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2016 - 31.03.2020
Организация, проводящая КИ ЭйБи Сайенс
Наименование ЛП Маситиниба мезилат
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
54.
Протокол TV5600-CNS-20007
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности лаквинимода (0,5, 1,0 и 1,5 мг/сут) для лечения пациентов с болезнью Хантингтона
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 25.07.2016 - 31.01.2019
Организация, проводящая КИ «Тева Брэндид Фармасьютикал Продактс Эр энд Ди., Инк.»
Наименование ЛП Лаквинимод (TV-5600)
Города Казань, Москва, Нижний Новгород
Фаза КИ II
55.
Протокол -
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности однократного болюсного введения препарата Фортелизин® (производства ООО СупраГен) и болюсноинфузионного введения препарата Актилизе® (производства Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ) у пациентов с ишемическим инсультом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 15.07.2016 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ ООО "СупраГен"
Наименование ЛП Фортелизин®
Города Асино, Барнаул, Белгород, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Калуга, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь, Тверь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ IIIb
56.
Протокол 001-00
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы с определением числа ключевых событий, направленное на изучение эффективности и безопасности применения Верицигуата - перорального стимулятора растворимой гуанилатциклазы (рГЦ) у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса– глобальное исследование препарата Верицигуат у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса (VICTORIA)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 15.07.2016 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Верицигуат (MK-1242/BAY1021189)
Города Барнаул, Владикавказ, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Рославль, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
57.
Протокол GNC-003
Название протокола Рандомизированое двойное-слепое плацебо-контролируемое международное исследование IIb фазы по оценке эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата GNbAC1 у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 05.07.2016 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ GeNeuro SA
Наименование ЛП GNbAC1 (рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело класса IgG4 к оболочечному белку РАРС)
Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
58.
Протокол : CASPO-III-08/2015
Название протокола № CASPO-III-08/2015 Международное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Каспофунгин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг и 70 мг производства компании Камус Фарма Пвт. Лтд., Индия и препарата Кансидас®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг и 70 мг, Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды у пациентов с инвазивным кандидозом
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 28.06.2016 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ Камус Фарма Пвт. Лтд
Наименование ЛП Каспофунгин
Города Брянск, Волгоград, Иркутск, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ III
59.
Протокол CL04041023
Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, многоцентровое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах с плацебо- и активным контролем для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией метотрексатом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 24.05.2016 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Наименование ЛП Олокизумаб
Города Барнаул, Владимир, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
60.
Протокол IPI-145-21
Название протокола Рандомизированное исследование второй фазы препарата Дювелисиб, применяемого в комбинации с Ритуксимабом в сравнении с режимом R-CHOP у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной Фолликулярной Лимфомой.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2016 - 05.09.2021
Организация, проводящая КИ Инфинити Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП Дювелисиб (IPI-145)
Города Калуга, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ II
61.
Протокол CL04041022
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы III, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией метотрексатом (CREDO 1)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 16.05.2016 - 30.09.2020
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП Олокизумаб
Города Барнаул, Владимир, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Тула, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
62.
Протокол BN29552
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное с параллельными группами, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения Кренезумаба у пациентов с болезнью Альцгеймера в стадиях от продромальной до мягкой деменции
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 05.05.2016 - 01.10.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Кренезумаб
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
63.
Протокол D3250C00037
Название протокола Многоцентровое, открытое исследование продолжения терапии бенрализумабом (MEDI-563) для дальнейшей оценки его безопасности у взрослых пациентов с бронхиальной астмой, получающих комбинацию ингаляционных кортикостероидов и β2-агонистов длительного действия (MELTEMI)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 04.05.2016 - 23.01.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Бенрализумаб (MEDI-563)
Города Владикавказ, Волгоград, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ III
64.
Протокол ERTAP-III-2015
Название протокола Проспективное, многоцентровое, открытое, сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Эртапенем, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г (производства Камус Фарма Пвт. Лтд., Индия) и препарата Инванз, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г (производства Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре, Франция) у пациентов с осложненными интраабдоминальными инфекциями
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 28.04.2016 - 01.02.2018
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Эртапенем
Города Барнаул, Брянск, Всеволожск, Иваново, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Тольятти, Ярославль
Фаза КИ III
65.
Протокол BCD-085-3
Название протокола Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности многократного подкожного введения различных доз препарата BCD-085 больным активным анкилозирующим спондилитом
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 20.04.2016 - 11.09.2020
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-085
Города Белгород, Иркутск, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ II
66.
Протокол BCD-057-2
Название протокола Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-057 (МНН: адалимумаб, ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Хумира® (МНН: адалимумаб, Веттер Фарма-Фертигунг Гмбх и Ко.КГ, Германия) у пациентов с бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени
Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 11.03.2016 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-057 (адалимумаб)
Города Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Челябинск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
67.
Протокол 56022473AML2002
Название протокола Рандомизированное исследование II/III фазы по оценке применения препарата Дакоген (Децитабин) в сочетании с препаратом Талакотузумаб (JNJ-56022473; анти-CD123) в сравнении с монотерапией препаратом Дакоген (Децитабин) у пациентов с острым миелоидным лейкозом, которым не может быть проведена интенсивная химиотерапия
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 10.03.2016 - 31.12.2022
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП JNJ-56022473 (анти-CD123)
Города Дзержинск, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Сочи, Сыктывкар, Челябинск
Фаза КИ IIb
68.
Протокол CQVM149B2301
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное исследование с 52-недельным периодом двойной слепой терапии в параллельных группах и тройной маскировкой с целью оценки безопасности и эффективности препарата QMF149 по сравнению с мометазона фуроатом у пациентов с бронхиальной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.01.2016 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП QVM149 (QMF149, индакатерола ацетат/мометазона фуроат)
Города Волгоград, Волгодонск, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Петрозаводск, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
69.
Протокол RINPH-IM Версия 5.3 от 19.01.2018
Название протокола № RINPH-IM Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование не меньшей эффективности и безопасности препаратов Ринсулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Хумулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) у больных с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.04.2016 - 01.04.2019
Организация, проводящая КИ ООО "ГЕРОФАРМ"
Наименование ЛП Ринсулин® НПХ (инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный))
Города Москва, Нижний Новгород, Пермь, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
70.
Протокол AB07002
Название протокола 96-недельное, проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование Фазы 3, проводимое в 2 параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в дозе 4,5 мг/кг/день и плацебо при лечении пациентов с первично-прогрессирующим или безрецидивным вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 16.02.2016 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ ЭйБи Сайенс
Наименование ЛП Маситиниба мезилат
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
71.
Протокол GED-0301-CD-004
Название протокола Долгосрочное расширенное исследование фазы 3 при активном лечении препаратом монгерсен (GED-0301) пациентов с болезнью Крона
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 03.02.2016 - 31.01.2022
Организация, проводящая КИ Селджен Корпорейшн
Наименование ЛП Монгерсен (GED-0301)
Города Барнаул, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тосно, Ярославль
Фаза КИ III
72.
Протокол GED-0301-CD-002
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности препарата монгерсен (GED-0301) для лечения пациентов с активной болезнью Крона
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 02.02.2016 - 31.01.2018
Организация, проводящая КИ Селджен Корпорейшн
Наименование ЛП Монгерсен (GED-0301)
Города Барнаул, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тосно, Ярославль
Фаза КИ III
73.
Протокол CCD-05993AB2-02
Название протокола 52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование, проводимое в трех параллельных группах пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание не поддается контролю при применении ингаляционных кортикостероидов в высоких дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия, с целью оценки препарата CHF 5993 (комбинированного препарата ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата, формотерoла фумарата и гликопиррония бромида в фиксированных дозировках 200/6/12,5 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в сравнении с препаратом CHF 1535 (комбинированным препаратом ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированных дозировках 200/6 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в режиме монотерапии или в дополнение к тиотропию в дозировке 2,5 мкг (ингалятор Респимат®), применяемому открытым методом Краткое название исследования: Комбинированная терапия тремя препаратами в высоких дозах при бронхиальной астме в сравнении с ингаляционными кортикостероидами в высоких дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия и тиотропием (исследование TRIGGER)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 22.12.2015 - 30.08.2018
Организация, проводящая КИ Кьези Фармачеутичи С.п.А.
Наименование ЛП CHF 5993 (Беклометазона дипропионат/Формотерола фумарат/Гликопиррония бромид)
Города Владикавказ, Владимир, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
74.
Протокол CCD-05993AB1-03
Название протокола 52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование, проводимое в двух параллельных группах пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание не поддается контролю при применении ингаляционных кортикостероидов в средних дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия, с целью оценки препарата CHF 5993 (комбинированного препарата ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата, формотерола фумарата и гликопиррония бромида в фиксированных дозировках 100/6/12,5 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в сравнении с препаратом CHF 1535 (комбинированным препаратом ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированных дозировках 100/6 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением Кодовое название исследования: TRIMARAN (Комбинированная терапия тремя препаратами при бронхиальной астме, не поддающейся контролю ингаляционными кортикостероидами)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.12.2015 - 30.08.2018
Организация, проводящая КИ Кьези Фармачеутичи С.п.А.
Наименование ЛП CHF5993 (Беклометазона дипропионат, формотерола фумарат и гликопиррония бромид)
Города Барнаул, Владикавказ, Владимир, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
75.
Протокол BCD-055-2/ASART-2
Название протокола Международное многоцентровое сравнительное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-055 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Ремикейд® у больных анкилозирующим спондилитом
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 14.12.2015 - 10.09.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-055 (Инфликсимаб)
Города Белгород, Владимир, Иркутск, Казань, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ III
76.
Протокол CJ01060044
Название протокола Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, контролируемое, маскированное при помощи двух плацебо, в двух параллельных группах исследование эффективности и безопасности внутривенной и пероральной форм препарата Немоноксацин в сравнении с препаратом Таваник® у взрослых пациентов с внебольничной пневмонией
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2015 - 30.06.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "Р-Фарм"
Наименование ЛП Немоноксацин
Города Великий Новгород, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Псков, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
77.
Протокол TV7820-CNS-20016
Название протокола Многоцентровое, открытое исследование для оценки безопасности, переносимости и эффективности придопидина у пациентов с болезнью Хантингтона (открытое исследование PRIDE-HD)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 16.11.2015 - 01.08.2020
Организация, проводящая КИ Тева Брэндид Фармасьютикал Продактс Эр энд Ди, Инк.
Наименование ЛП TV-7820 (Придопидин, Придопидин)
Города Казань, Нижний Новгород
Фаза КИ II
78.
Протокол 000174
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, в котором изучается эффективность и безопасность месаламина в форме гранул с замедленным высвобождением (саше) по 4 г, применяемого для индукции клинической и эндоскопической ремиссии при язвенном колите низкой или умеренной степени активности.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2015 - 30.04.2018
Организация, проводящая КИ Ферринг Интернешнл ФармаСайенс Центр США, Инк. / Ferring International PharmaScience Center US, Inc.
Наименование ЛП Месаламин (Месалазин, FE 999907)
Города Барнаул, Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ III
79.
Протокол 000175
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, в котором изучается эффективность и безопасность месаламина в форме гранул с замедленным высвобождением (саше) по 2 г, применяемого для поддержания клинической и эндоскопической ремиссии при язвенном колите.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2015 - 31.10.2018
Организация, проводящая КИ Ферринг Интернешнл ФармаСайенс Центр США, Инк. / Ferring International PharmaScience Center US, Inc.
Наименование ЛП Месаламин (Месалазин, FE 999907)
Города Барнаул, Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ III
80.
Протокол РГА-III-00-004/2015
Название протокола Оценка безопасности и эффективности препарата Релатокс® при аксиллярном гипергидрозе
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 30.10.2015 - 01.05.2017
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП Релатокс® (Ботулинический токсин типа A-гемагглютинин комплекс)
Города Красноярск, Нижний Новгород
Фаза КИ IIIb
81.
Протокол BCD-055-3/LIRA
Название протокола Международное многоцентровое сравнительное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-055 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Ремикейд® в комбинации с метотрексатом у больных активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 27.10.2015 - 10.09.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-055 (Инфликсимаб)
Города Барнаул, Белгород, Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
82.
Протокол 17530
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии
Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.12.2015 - 31.10.2021
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП BAY 94-8862 (Финеренон)
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Сыктывкар, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
83.
Протокол 16244
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии при прогрессировании болезни почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии
Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.11.2015 - 31.08.2020
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП BAY 94-8862 (Финеренон)
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Сыктывкар, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
84.
Протокол 170-00
Название протокола Исследование II фазы препарата пембролизумаб (MK 3475) у пациентов с рецидивной или рефрактерной первичной медиастинальной крупноклеточной В-клеточной лимфомой (ррПМВКЛ), или с рецидивирующим или рефрактерным синдромом Рихтера (ррСР)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.10.2015 - 08.03.2021
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Москва, Нижний Новгород
Фаза КИ II
85.
Протокол MLN0002-3026
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование с активным контрольным препаратом и с двойной имитацией для оценки эффективности и безопасности Bедолизумаба для в/в введения по сравнению с Адалимумабом для п/к введения у пациентов с язвенным колитом
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2015 - 28.02.2019
Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Центр Юроп Лимитед
Наименование ЛП Ведолизумаб (MLN0002, Энтивио)
Города Барнаул, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
86.
Протокол CT-P10 3.4
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с использованием активного контрольного препарата, в котором сравнивается эффективность и безопасность препарата CT-P10 и препарата Ритуксан у пациентов с фолликулярной лимфомой с низкой опухолевой нагрузкой
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 26.08.2015 - 30.09.2019
Организация, проводящая КИ CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН Инк.
Наименование ЛП CT-P10 (Ритуксимаб)
Города Архангельск, Барнаул, Курск, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Тула, Уфа
Фаза КИ III
87.
Протокол RPC01-3101
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению перорального приема RPC1063 в качестве индукционного и поддерживающего лечения у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 07.12.2015 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ Селджен Интернэшнл II, Сарл» (СИС II)
Наименование ЛП RPC1063
Города Барнаул, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
88.
Протокол CNTO1275AKS3002
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения Устекинумаба в лечении пациентов с активным аксиальным спондилоартритом с рентгенологическими изменениями несмотря на терапию ингибиторами фактора некроза опухоли альфа
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 24.08.2015 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП Устекинумаб (CNTO1275, Стелара)
Города Белгород, Великий Новгород, Владимир, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита
Фаза КИ III
89.
Протокол CNTO1275AKS3003
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения Устекинумаба в лечении пациентов с активным аксиальным спондилоартритом без рентгенологических изменений
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 10.08.2015 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП Устекинумаб (CNTO1275, Стелара)
Города Белгород, Владимир, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Ульяновск, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита
Фаза КИ III
90.
Протокол CNVA237A2320
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование с 26-недельным периодом лечения, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость препарата NVA237, применяемого 1 или 2 раза в сутки у пациентов со среднетяжёлой и тяжёлой хронической обструктивной болезнью лёгких.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 07.09.2015 - 01.04.2017
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Гликопиррония бромид (NVA237)
Города Казань, Кемерово, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
91.
Протокол CEF-02-15
Название протокола Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Цефактив, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (ОАО Фармасинтез, Россия) в сравнении с препаратом Цефанорм, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (Симпекс Фарма Пвт. Лтд, Индия) у пациентов с осложненной инфекцией мочевыводящих путей
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 07.07.2015 - 31.03.2017
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Цефактив (Цефпиром)
Города Барнаул, Волгоград, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
92.
Протокол CHOLIL06301
Название протокола Многоцентровое проспективное неконтролируемое несравнительное открытое интервенционное клиническое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности применения препарата фосфатидилхолин Паста 600 мг у больных с острыми или хроническими заболеваниями печени и клиническими симптомами нарушения функции желудочно-кишечного тракта в течение 12 недельного курса терапии
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 03.06.2015 - 31.12.2016
Организация, проводящая КИ Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва
Наименование ЛП Фосфатидилхолин Паста 600 мг (Фосфолипиды, ЭССЕНЦИАЛЕ® паста)
Города Архангельск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
93.
Протокол FKB327-003
Название протокола Открытое исследование-продолжение для сравнения долгосрочной эффективности, безопасности, иммуногенности и фармакокинетики препаратов FKB327 и Хумира ® у пациентов с ревматоидным артритом, получающих сопутствующую терапию метотрексатом (ARABESC-OLE)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 03.06.2015 - 30.04.2018
Организация, проводящая КИ «Фуджифильм Куова Кирин Биолоджикс Ко., Лтд.»
Наименование ЛП FKB327 (Адалимумаб)
Города Владимир, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
94.
Протокол PCYC-1130-CA
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование фазы 3 по оценке ингибитора тирозинкиназы Брутона ибрутиниба в сочетании с обинутузумабом по сравнению с хлорамбуцилом в сочетании с обинутузумабом у пациентов с нелеченным хроническим лимфоцитарным лейкозом или мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.05.2015 - 31.08.2019
Организация, проводящая КИ «Фармасайкликс ЭлЭлСи»
Наименование ЛП Ибрутиниб (Имбрувика®, PCI-32765)
Города Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ III
95.
Протокол GTI1305
Название протокола Многоцентровое, проспективное, открытое, неконтролируемое клиническое исследование оценки эффективности и безопасности иммуноглобулина человеческого, обработанного 10 % раствором каприлата и очищенного хроматографически (IGIV-C), у пациентов с миастенией в период обострения.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 19.05.2015 - 31.01.2018
Организация, проводящая КИ «Грифолс Терапьютикс Инк.»
Наименование ЛП IGIV-C (Иммуноглобулин человеческий, обработанный 10 % раствором каприлата и очищенный хроматографически)
Города Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
96.
Протокол CCD-05993AA1-07
Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, 26-недельное исследование в 2 параллельных группах для оценки не меньшей эффективности фиксированной комбинации беклометазона дипропионата, формотерола фумарата и гликопиррония бромида, принимаемой при помощи дозирующего аэрозольного ингалятора (ДАИ) (CHF 5993) по сравнению с фиксированной комбинацией флутиказона фуроата и вилантерола, принимаемой при помощи дозированного порошкового ингалятора (ДПИ) (Релвар®), и тиотропия бромида (СПИРИВА®) для лечения пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2015 - 31.07.2017
Организация, проводящая КИ Кьези Фармасьютичи С.п.А.
Наименование ЛП CHF 5993 ДАИ
Города Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Ханты-Мансийск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
97.
Протокол Ever_Dac_Reg_1
Название протокола Открытое 16-недельное проспективное мультицентровое исследование эффективности и безопасности препарата Дацептон (апоморфина гидрохлорид), раствор для подкожного введения 10 мг/мл (ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ, Австрия), назначаемого в виде непрерывной подкожной инфузии с помощью мини-помпы после предварительной открытой рандомизированной фазы с плацебо-контролем по перекрестному дизайну для определения краткосрочной эффективности, у пациентов с развернутой стадией болезни Паркинсона.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 25.03.2015 - 01.03.2016
Организация, проводящая КИ ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ
Наименование ЛП Дацептон (Апоморфин)
Города Казань, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь
Фаза КИ II-III
98.
Протокол PCG-4/UCR
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности 48-недельного лечения кишечнорастворимым фосфатидилхолином (LT-02), в сравнении с плацебо и месаламином для поддержания ремиссии у пациентов с язвенным колитом, фаза III
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2015 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ Др.Фальк Фарма ГмбХ
Наименование ЛП Фосфатидилхолин (LT-02)
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ III
99.
Протокол DS-5565-A-E311
Название протокола № DS5565-A-E311 Рандомизированное двойное слепое плацебо и активно контролируемое исследование DS-5565 для пациентов с болью, вызванной фибромиалгией
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 10.03.2015 - 31.10.2016
Организация, проводящая КИ «Даичи Санкио Девелопмент Лимитед»
Наименование ЛП DS-5565 (Мирогабалин)
Города Владикавказ, Иваново, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ III
100.
Протокол DS5565-A-E312
Название протокола Открытое продолженное 52-х недельное исследование DS-5565 по лечению боли, связанной с фибромиалгией
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 10.03.2015 - 15.11.2018
Организация, проводящая КИ «Даичи Санкио Инк.»
Наименование ЛП DS-5565 (Мирогабалин)
Города Владикавказ, Иваново, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ III
101.
Протокол GLP116174
Название протокола Долгосрочное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для определения эффектов добавления албиглутида к стандартной сахароснижающей терапии на значимые кардиоваскулярные явления у больных сахарным диабетом 2 типа (исследование конечных точек HARMONY).
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая), Диабетология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ 15.05.2015 - 10.06.2018
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания
Наименование ЛП Албиглутид (GSK716155)
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IV
102.
Протокол 8-55-52030-309
Название протокола Открытое исследование IIа фазы, проводимое с целью определения максимальной переносимой дозы и оценки безопасности, переносимости, фармакокинетических и фармакодинамических свойств ланреотида пролонгированного высвобождения (lanreotide PRF) при его применении в однократных повышающихся дозах для лечения пациентов с акромегалией, ранее контролируемой как октреотидом лар (Оctreotide LAR), так и ланреотидом Аутожель (lanreotide AUTOGEL)
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 25.02.2015 - 30.06.2018
Организация, проводящая КИ Ипсен Фарма САС
Наименование ЛП Ланреотид (Ланреотид пролонгированного высвобождения)
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIa
103.
Протокол TV5600-CNS-20006 (ARPEGGIO)
Название протокола Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость лахинимода, принимаемого внутрь 1 раз в сутки (в дозе 0,6 или 1,5 мг), у пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом (ППРС).
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 04.02.2015 - 01.10.2017
Организация, проводящая КИ Teva Pharmaceutical Industries Ltd./ Тева Фармасьютикл Индастриз Лтд.
Наименование ЛП Лахинимод
Города Казань, Калуга, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
104.
Протокол BCD-020-4/ALTERRA
Название протокола Многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Ацеллбия® (ЗАО БИОКАД, Россия), используемого в сочетании с метотрексатом в первой линии биологической терапии больных активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 30.01.2015 - 01.12.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП Ацеллбия® (Ритуксимаб)
Города Барнаул, Белгород, Великий Новгород, Владимир, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Ханты-Мансийск, Челябинск
Фаза КИ III
105.
Протокол BCD-109-1
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное, клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-109 (ЗАО БИОКАД, Россия) по сравнению с препаратом Венофер® (Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария) в качестве терапии железодефицитной анемии у больных хронической почечной недостаточностью, не нуждающихся в гемодиализе
Терапевтическая область Гематология, Нефрология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 30.01.2015 - 31.10.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП BCD-109 (Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс)
Города Барнаул, Белгород, Воронеж, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тверь, Томск, Тула, Челябинск
Фаза КИ III
106.
Протокол RECD3125
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое межрегиональное исследование продолжительностью один год в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности рифаксимина в таблетках пролонгированного замедленного высвобождения для перорального приема два раза в сутки с целью индукции клинической ремиссии с эндоскопическим ответом через 16 недель с последующей клинической и эндоскопической ремиссией через 52 недели у пациентов с болезнью Крона средней тяжести в активной фазе
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 20.01.2015 - 30.09.2020
Организация, проводящая КИ Саликс Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП Рифаксимин
Города Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
107.
Протокол 201378
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, многоцентровое исследование в параллельных группах терапии Флутиказона Фуроата/Вилантерола в дозе 100/25 мкг в виде порошка для ингаляций, Флутиказона Пропионата/Салметерола в дозе 250/50 мкг два раза в сутки в виде порошка для ингаляций и Флутиказона Пропионата в дозе 250 мкг два раза в сутки в виде порошка для ингаляций для терапии персистирующей астмы у взрослых и подростков, уже достигших адекватный контроль на терапии ингаляционным кортикостероидом и бета 2-агонистом длительного действия с приемом препаратов два раза в сутки
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 25.12.2014 - 30.12.2016
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания
Наименование ЛП флутиказона фуроат/вилантерол (флутиказона фуроат/вилантерол и вилантерол, РЕЛВАР ЭЛЛИПТА)
Города Барнаул, Белгород, Владимир, Волгодонск, Воронеж, Иркутск, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Уфа
Фаза КИ IIIa
108.
Протокол CLCZ696B2317
Название протокола Многоцентровое исследование для оценки безопасности и переносимости у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса из исследования PARADIGM-HF, получающих открытую терапию препаратом LCZ696
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 19.12.2014 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LCZ696
Города Владимир, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула
Фаза КИ IIIb
109.
Протокол FKB327-002
Название протокола Рандомизированное, слепое, с активным контролем, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов FKB327 и Хумира ® у пациентов с ревматоидным артритом на фоне недостаточной эффективности метотрексата (ARABESC)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 19.12.2014 - 31.07.2016
Организация, проводящая КИ «Фуджифильм Куова Кирин Биолоджикс Ко., Лтд.»
Наименование ЛП FKB327 (Адалимумаб)
Города Владимир, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
110.
Протокол 1517-CL-0613
Название протокола Рандомизированное открытое активно-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Роксадустата при поддерживающем лечении анемии у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на постоянном диализе
Терапевтическая область Гематология, Нефрология
Дата начала и окончания КИ 12.12.2014 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Наименование ЛП Роксадустат (FG-4592/ASP1517, Ингибитор пролил-4-гидроксилазы индуцируемого гипоксией фактора)
Города Волжский, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
111.
Протокол BCD-055-1/ASART-1
Название протокола Международное многоцентровое сравнительное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препарата BCD-055 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Ремикейд® у больных анкилозирующим спондилитом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 08.12.2014 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП BCD-055 (Инфликсимаб)
Города Владимир, Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ I
112.
Протокол GLPG1205-CL-211
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое с целью подтверждения целесообразности дальнейшей разработки препарата GLPG1205 и оценки его эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетических характеристик при лечении пациентов, страдающих язвенным колитом в умеренной или тяжелой форме
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 08.12.2014 - 30.04.2016
Организация, проводящая КИ «Галапагос НВ»
Наименование ЛП GLPG1205 (G321605)
Города Барнаул, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ II
113.
Протокол GA28948
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, исследование III фазы с двойной маскировкой для оценки эффективности (индукция ремиссии) и безопасности этролизумаба в сравнении с адалимумабом и плацебо у пациентов с язвенным колитом от средней до тяжелой степени тяжести, ранее не проходивших лечение ингибиторами ФНО
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 02.12.2014 - 30.06.2021
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Этролизумаб (PRO145223; RO5490261)
Города Барнаул, Казань, Москва, Нижний Новгород, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Череповец
Фаза КИ III
114.
Протокол D5740C00001
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке безопасности и эффективности роксадустата в лечении анемии на фоне хронической болезни почек у не находящихся на диализе пациентов
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2014 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ FibroGen, Inc.
Наименование ЛП Роксадустат
Города Архангельск, Барнаул, Волжский, Ижевск, Иркутск, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тверь, Уфа
Фаза КИ III
115.
Протокол D5740C00002
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое, исследование III фазы с активным контролем для оценки безопасности и эффективности роксадустата в лечении анемии у пациентов, находящихся на диализе
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2014 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ FibroGen, Inc.
Наименование ЛП Роксадустат
Города Архангельск, Барнаул, Ижевск, Иркутск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тверь, Уфа
Фаза КИ III
116.
Протокол MMH-DV-007
Название протокола Многоцентровое открытое клиническое исследование эффективности и безопасности применения Дивазы в лечении астеноневротических и когнитивных расстройств у лиц пожилого и старческого возраста.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 14.10.2014 - 15.09.2016
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Диваза
Города Королев, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск
Фаза КИ IV
117.
Протокол METE/001/2012
Название протокола Эффективность препарата Метеоксан у пациентов с симптомами функциональных расстройств кишечника: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 13.10.2014 - 31.05.2015
Организация, проводящая КИ Альфа Вассерманн С.п.А.
Наименование ЛП Метеоксан
Города Владикавказ, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Новый, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ III
118.
Протокол 191-078
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах, 24-недельное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности с 28-недельным дополнительным периодом, в котором комбинация флутиказона пропионат (ФП)/формотерола фумарат (ФФ), применяемая через небулайзер, сравнивается с монотерапией ФП и монотерапией ФФ у пациентов с ХОБЛ
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 09.10.2014 - 06.12.2016
Организация, проводящая КИ Милан Фарма ЮК Лтд.
Наименование ЛП Флутиказона пропионат (ФП)/Формотерола фумарат (ФФ)
Города Архангельск, Иркутск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
119.
Протокол AQX-1125-202
Название протокола “Исследование FLAGSHIP: 12-недельное исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности AQX-1125, применяемом после обострений у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) путем воздействия на сигнальный путь SHIP1”
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 25.09.2014 - 31.05.2015
Организация, проводящая КИ Эквинокс Фармасьютиклз Инк.
Наименование ЛП AQX-1125
Города Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
120.
Протокол TV7820-CNS-20002
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2, проводимое в параллельных группах, по определению дозировки, оценке безопасности и эффективности придопидина, принимаемого в дозах 45 мг, 67,5 мг, 90 мг и 112,5 мг два раза в сутки, в сравнении с плацебо для симптоматического лечения пациентов с болезнью Хантингтона
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 26.08.2014 - 31.08.2016
Организация, проводящая КИ Тева Брэндид Фармасьютикал Продактс Эр энд Ди, Инк. (Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc)
Наименование ЛП Придопидин (TV-7820)
Города Казань, Нижний Новгород
Фаза КИ II
121.
Протокол EF-EV-01
Название протокола Открытое проспективное сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Эффекс (ЗАО Эвалар, Россия) и Трибестан (Софарма АО, Болгария) у пациентов с эректильной дисфункцией
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 15.08.2014 - 31.12.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "Эвалар"
Наименование ЛП Эффекс
Города Королев, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
122.
Протокол 3251C00003
Название протокола № D Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности длительной терапии (в течение 56 недель) бенрализумабом в 2 различных дозах (MEDI-563) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) от среднетяжелого до крайне тяжелого течения, при наличии обострений ХОБЛ в анамнезе (GALATHEA)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 07.08.2014 - 05.09.2018
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП MEDI-563 (Бенрализумаб)
Города Владикавказ, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Псков, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск
Фаза КИ III
123.
Протокол 201315
Название протокола Открытое рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности умеклидиния (УМЕК) в дозе 62,5 мкг в сравнении с гликопирронием в дозе 44 мкг у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 04.08.2014 - 01.08.2015
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП GSK573719 (Умеклидиния бромид)
Города Барнаул, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск, Чита
Фаза КИ IIIb
124.
Протокол В3281006
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы препарата PF-05280586 в сравнении с ритуксимабом для терапии первой линии у пациентов с CD20-положительной фолликулярной лимфомой с низкой опухолевой массой
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 31.08.2018
Организация, проводящая КИ "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc)
Наименование ЛП PF-05280586 (Ритуксимаб)
Города Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Орел, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Сыктывкар, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
125.
Протокол CT-P13 3.4
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью продемонстрировать не меньшую эффективность и оценить безопасность препарата CT-P13 в сравнении с препаратом Ремикейд у пациентов с активной болезнью Крона.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 17.07.2014 - 30.06.2017
Организация, проводящая КИ CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк.
Наименование ЛП СT-P13 (Инфликсимаб)
Города Барнаул, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
126.
Протокол BCD-033-2
Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-033 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Ребиф® (Мерк Сероно С.п.А., Италия) для лечения пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом с последующим периодом открытого применения препарата BCD-033
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 18.07.2014 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП BCD-033 (Интерферон бета-1а)
Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Томск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ III
127.
Протокол П03/13
Название протокола Открытое рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Линезолид, раствор для инфузий 2 мг/мл (ООО ИСТ-ФАРМ, Россия) в сравнении с препаратом Зивокс®, раствор для инфузий 2 мг/мл (ФрезениусКабиНорге АС, Норвегия) у госпитализированных пациентов с осложненными инфекциями кожи и мягких тканей
Терапевтическая область Хирургия
Дата начала и окончания КИ 25.07.2014 - 15.10.2015
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответсвенностью"ИСТ-ФАРМ"
Наименование ЛП Линезолид
Города Барнаул, Курган, Москва, Нижний Новгород, Рязань
Фаза КИ III
128.
Протокол TP0503
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование, контролируемое активным препаратом, и открытое продолжение для определения эффективности, безопасности при длительном применении и переносимости препарата TP05 в дозе 3,2 г/сут для лечения активного язвенного колита (ЯК)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 04.07.2014 - 30.06.2016
Организация, проводящая КИ Тиллоттс Фарма АГ
Наименование ЛП TP05 (Месалазин)
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Ставрополь
Фаза КИ III
129.
Протокол CNTO148UCO2001
Название протокола Открытое исследование фазы 2a для оценки прогноза ответа на лечение препаратом голимумаб с использованием транскриптомного профиля у пациентов с язвенным колитом в активной стадии от средней до тяжёлой степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2014 - 01.10.2016
Организация, проводящая КИ Янссен Биолоджикс БВ
Наименование ЛП Голимумаб (CNTO148, СИМПОНИ®)
Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIa
130.
Протокол MEA117106
Название протокола Меполизумаб в сравнении с плацебо в качестве дополнительной терапии пациентов с частыми обострениями ХОБЛ
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 11.06.2014 - 31.12.2016
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Меполизумаб
Города Всеволожск, Кемерово, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIa
131.
Протокол PCG-2/UCA
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности 12-недельного лечения препаратом LT-02 (кишечнорастворимые гранулы фосфатидилхолина) в качестве дополнительной терапии в сравнении с плацебо у пациентов с язвенным колитом, резистентным к стандартному лечению месаламином, фаза III.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 30.05.2014 - 31.12.2016
Организация, проводящая КИ Др.Фальк Фарма ГмбХ
Наименование ЛП LT-02 (кишечнорастворимые гранулы фосфатидилхолина)
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ III
132.
Протокол 200699
Название протокола Исследование с целью оценки 4 различных доз умеклидиния бромида в комбинации с флутиказона фуроатом у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких и наличием обратимости бронхиальной обструкции
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2014 - 01.11.2015
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП GSK2829332 (Флутиказона фуроат (GW685698) +Умеклидиния бромид (GSK573719))
Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ IIb
133.
Протокол D589SC00001
Название протокола 52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах у пациентов с 12 лет и старше с бронхиальной астмой по оценке эффективности и безопасности Симбикорта® (будесонид/формотерол) Турбухалера® 160/4.5 мкг по требованию в сравнении с тербуталином Турбухалером® 0.4 мг по требованию и Пульмикортом® (будесонид) Турбухалером® 200 мкг два раза в сутки плюс тербуталин Турбухалер® 0.4 мг по требованию
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 20.05.2014 - 15.03.2018
Организация, проводящая КИ ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Наименование ЛП Симбикорт Турбухалер (Будесонид+Формотерол)
Города Владикавказ, Волгоград, Воронеж, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
134.
Протокол PB-102-F01
Название протокола Открытое исследование I/II фазы для подбора оптимальной дозы и оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и поисковых критериев эффективности препарата PRX-102, вводимого внутривенно каждые 2 недели в течение 12 недель у взрослых пациентов c болезнью Фабри
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 19.05.2014 - 30.06.2015
Организация, проводящая КИ Проталикс Лтд.
Наименование ЛП PRX-102
Города Нижний Новгород
Фаза КИ I-II
135.
Протокол 20110166
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с применением многократных доз для оценки безопасности, переносимости и эффективности AMG 181 у пациентов с умеренным и тяжелым язвенным колитом
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 06.05.2014 - 20.07.2020
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП AMG 181
Города Липецк, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ II
136.
Протокол MK-8835-002
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое клиническое исследование III фазы с контролем активным препаратом сравнения по изучению безопасности и эффективности добавления эртуглифлозина (MK-8835/PF-04971729) по сравнению с добавлением глимепирида у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и неадекватным гликемическим контролем при применении метформина
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 18.05.2014 - 06.07.2018
Организация, проводящая КИ MERCK SHARP & DOHME CORP. (a subsidariary of Merck & Co. Inc.)/«МЕРК ШАРП И ДОУМ КОРП.» (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-8835/PF-04971729 (Эртуглифлозин)
Города Дзержинский, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
137.
Протокол PM1116197
Название протокола Исследование клинических исходов с целью сравнения частоты значимых сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с острым коронарным синдромом, получавших лосмапимод в сравнении с плацебо. (Сокращенное название: ингибирование киназы p38 MAP в качестве мишени терапии лосмапимода и улучшение исходов острого коронарного синдрома - (LATITUDE)-TIMI 60).
Терапевтическая область Кардиология, Кардиохирургия
Дата начала и окончания КИ 05.05.2014 - 11.06.2018
Организация, проводящая КИ “ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Лосмапимод
Города Барнаул, Белгород, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
138.
Протокол В1481038
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости бокоцизумаба (PF-04950615) у пациентов с высокой степенью риска значительных сердечно-сосудистых осложнений при снижении вероятности их возникновения
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 20.05.2014 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc.)
Наименование ЛП PF-04950615 (RN316)
Города Архангельск, Большая Ижора, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калуга, Кемерово, Киров, Краснодар, Курск, Люберцы, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
139.
Протокол CQVA149A3401
Название протокола Проспективное, многоцентровое, 12-недельное, рандомизированное открытое исследование с целью оценки эффективности и безопасности гликопиррония (50 мкг 1 раз в день) или фиксированной комбинации индакатерола малеата и гликопиррония бромида (110/50 мкг 1раз в день) в отношении симптомов и состояния здоровья у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) средней тяжести при переходе от любой стандартной терапии
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 03.02.2014 - 31.07.2016
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП QVA149 (индакатерола малеат/гликопиррония бромид)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IV
140.
Протокол B1481022
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости Бокоцизумаба (PF-04950615) у пациентов с высокой степенью риска значительных сердечно-сосудистых осложнений при снижении вероятности их возникновения
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 20.05.2014 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ "Пфайзер Инк."(Pfizer Inc.)
Наименование ЛП PF-04950615 (RN316)
Города Архангельск, Большая Ижора, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калуга, Кемерово, Киров, Краснодар, Курск, Люберцы, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
141.
Протокол D5134C00001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, международное исследование по профилактике больших сосудистых явлений при применении тикагрелора по сравнению с аспирином (ацетилсалициловой кислотой) у пациентов с острым ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 13.03.2014 - 01.07.2016
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Тикагрелор (Брилинта)
Города Белгород, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
142.
Протокол CQGE031B2201E1
Название протокола Открытое, многоцентровое продление исследования для оценки безопасности длительного подкожного введения QGE031 в дозе 240 мг с интервалом 4 недели в течение 52 недель у пациентов с аллергической бронхиальной астмой, завершивших участие в исследовании CQGE031B2201
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 13.03.2014 - 31.05.2017
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП QGE031
Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
143.
Протокол MK-8835-004/B1521021
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и установленным заболеванием сосудов для оценки сердечно- сосудистых исходов после лечения препаратом Эртуглифлозин (МК-8835/PF-04971729), исследование сердечно-сосудистых исходов (VERTIS)
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 27.02.2014 - 19.12.2020
Организация, проводящая КИ «Мерк Шарп энд Доум Корп.», являющейся дочерней компанией «Мерк энд Ко., Инк»
Наименование ЛП Эртуглифлозин (МК-8835/PF-04971729)
Города Барнаул, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
144.
Протокол 20090406
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности, безопасности и влияния Бродалумаба на рентгенографическое прогрессирование у пациентов с псориатическим артритом: AMVISION-1
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 25.02.2014 - 30.06.2019
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП Бродалумаб (AMG 827)
Города Екатеринбург, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
145.
Протокол GLPG0634-CL-211
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата GLPG0634 при лечении пациентов, страдающих болезнью Крона в активной форме с признаками язвенного поражения слизистой оболочки кишечника
Терапевтическая область Гастроэнтерология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 20.01.2014 - 31.03.2016
Организация, проводящая КИ «Галапагос НВ»
Наименование ЛП GLPG0634
Города Барнаул, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
146.
Протокол CCD-1208-PR-0090
Название протокола Двойное слепое, 52 - недельное, контролируемое с помощью двух плацебо и активноконтролируемое, рандомизированное, международное, многоцентровое клиническое исследование в 3 параллельных группах фиксированной комбинации беклометазона дипропионата в сочетании с форматерола фумаратом и гликопирролата бромидом, вводимых при помощи дозирующего ингалятора (CHF 5993), в сравнении с Тиотропия бромидом и в сравнении с фиксированной комбинацией беклометазона дипропионата в сочетании с форматерола фумаратом, вводимых при помощи дозирующего ингалятора, и Тиотропия бромидом при лечении пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 20.12.2013 - 31.05.2016
Организация, проводящая КИ Кьези Фармасьютичи СпА
Наименование ЛП Беклометазон дипропионат/Гликопирролата бромид/Формотерола фумарат
Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Великий Новгород, Владикавказ, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
147.
Протокол D3250C00016
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности бенрализумаба (MEDI-563) при добавлении к комбинации ингаляционных кортикостероидов в средней дозе с b2-агонистами длительного действия у пациентов с неконтролируемой астмой (PAMPERO)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 09.12.2013 - 31.12.2015
Организация, проводящая КИ AstraZeneca AB
Наименование ЛП MEDI-563 (Бенрализумаб)
Города Владикавказ, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
148.
Протокол 54781532-UCO-2001
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебоконтролируемое, дозозависимое исследование фазы 2b в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата JNJ-54781532 у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным язвенным колитом
Терапевтическая область Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 03.12.2013 - 01.04.2016
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП JNJ-54781532
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа, Ярославль
Фаза КИ IIb
149.
Протокол 00103311
Название протокола Открытое, рандомизационное исследование 3-ей фазы для изучения эффективности BiTE® антитела Блинатумомаб в сравнении со стандартной химиотерапией для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим либо рефрактерным пре-В –клеточным острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ) (исследование TOWER)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 21.11.2013 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП AMG 103 (MT103) (Блинатумомаб, Блинатумомаб)
Города Москва, Нижний Новгород, Орел, Петрозаводск, Самара, Саратов
Фаза КИ III
150.
Протокол SUN101-303
Название протокола Многоцентровое, долгосрочное, открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах с использованием активного контрольного препарата исследование с целью оценки безопасности лечения препаратом SUN-101, применяемым через небулайзер, у пациентов с ХОБЛ: Исследование GOLDEN-5 (Гликопирролат для лечения обструктивной болезни лёгких с помощью электронного небулайзера).
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2014 - 30.04.2016
Организация, проводящая КИ Sunovion Respiratory Development Inc./ Суновион Респиратори Девелопмент Инк.
Наименование ЛП SUN-101 (Гликопирролат раствор для ингаляций, )
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
151.
Протокол M11-352
Название протокола Рандомизированное, международное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование влияния атразентана на лечение почек у пациентов с диабетом 2 типа и нефропатией SONAR: исследование диабетической нефропатии с атразентаном
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 21.10.2013 - 31.03.2019
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Атразентан (ABT-627)
Города Архангельск, Барнаул, Дзержинский, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Калининград, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
152.
Протокол 069-02 (также известный как P06200)
Название протокола № 069-04 Рандомизированное исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности позаконазола в сравнении с вориконазолом при лечении инвазивного аспергиллеза у взрослых и подростков (Фаза 3; протокол № MK-5592-069).
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 18.10.2013 - 28.02.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП Позаконазол (MK-5592)
Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
153.
Протокол MK-3102-027
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование фазы III по оценке безопасности и эффективности препарата MK-3102 по сравнению с глимепиридом у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, для которых применение метформина неприемлемо по причине непереносимости или противопоказания
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 08.11.2013 - 08.09.2016
Организация, проводящая КИ «Мерк Шарп энд Доум Корп.», филиала компании «Мерк энд Ко., Инк.»
Наименование ЛП MK-3102
Города Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
154.
Протокол M13-397
Название протокола Открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах поисковое исследование, в котором изучаются эффекты различных доз S-аденозил-L-метионина (SAMe) у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и сопоставимых по полу и возрасту здоровых добровольцев, не получающих лечения (контрольная группа)
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2013 - 31.12.2014
Организация, проводящая КИ Abbott Laboratories GmbH
Наименование ЛП S-аденозил-L-метионина (SAMe) (Адеметионин, Гептрал®)
Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Ставрополь
Фаза КИ III
155.
Протокол PCYC-1115-CA
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором препарат PCI-32765 (ингибитор тирозинкиназы Брутона) сравнивается с хлорамбуцилом у пациентов в возрасте 65 лет и старше с хроническим лимфоцитарным лейкозом или мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой, по поводу которых ранее не проводилось лечение
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 27.09.2013 - 29.02.2016
Организация, проводящая КИ Pharmacyclics Inc./ Фармасайкликс, Инк.
Наименование ЛП PCI-32765 (Ибрутиниб)
Города Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
156.
Протокол PCYC-1116-CA
Название протокола Открытое исследование-продолжение у пациентов в возрасте 65 лет и старше с хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ) или мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой (МКЛЛ), которые участвовали в Исследовании PCYC-1115-CA (ибрутиниб в сравнении с хлорамбуцилом)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 13.09.2013 - 31.08.2019
Организация, проводящая КИ Pharmacyclics, Inc./ Фармасайкликс, Инк.
Наименование ЛП PCI-32765 (Ибрутиниб)
Города Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
157.
Протокол А7281010
Название протокола МНОГОЦЕНТРОВОЕ, ОТКРЫТОЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ДЛЯ ОЦЕНКИ БЕЗОПАСНОСТИ ПРЕПАРАТА PF-00547659 ПРИ ДОЛГОСРОЧНОМ ПРИМЕНЕНИИ У ПАЦИЕНТОВ С ЯЗВЕННЫМ КОЛИТОМ (TURANDOT II)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2014 - 31.10.2018
Организация, проводящая КИ Шайр Хьюман Дженетик Терапис, Инк.
Наименование ЛП PF-00547659
Города Архангельск, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
158.
Протокол А7281009
Название протокола ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЛАЦЕБО-КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ В ПАРАЛЛЕЛЬНЫХ ГРУППАХ С ПОДБОРОМ ДОЗ ДЛЯ ОЦЕНКИ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПРЕПАРАТА PF-00547659 У ПАЦИЕНТОВ С ЯЗВЕННЫМ КОЛИТОМ УМЕРЕННОЙ И ТЯЖЕЛОЙ СТЕПЕНИ (TURANDOT)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2013 - 31.10.2016
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк
Наименование ЛП PF-00547659
Города Архангельск, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIb
159.
Протокол МО28543
Название протокола Международное, многоцентровое, открытое, несравнительное исследование IIIВ фазы по оценке безопасности применения обинутузумаба в монотерапии или в комбинации с химиотерапией у пациентов с ранее нелеченным или рецидивирующим/рефрактерным хроническим лимфолейкозом
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2013 - 01.06.2019
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария
Наименование ЛП Обинутузумаб (RO5072759, GA-101)
Города Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
160.
Протокол 116428 ZOSTER-039
Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование Фазы III, проводимое с целью оценки безопасности и иммуногенности кандидатной вакцины HZ/su производства ГлаксоСмитКляйн (ГСК) Байолоджикалз, предназначенной для профилактики опоясывающего герпеса и назначаемой внутримышечно по двухдозовой схеме взрослым пациентам в возрасте 18 лет и старше с гематологическими злокачественными опухолями
Терапевтическая область Гематология, Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 30.08.2013 - 01.12.2016
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс СА
Наименование ЛП GSK 1437173A (кандидатная вакцина gE/AS01B)
Города Екатеринбург, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
161.
Протокол PCI-32765DBL3001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 3 фазы применения ингибитора тирозинкиназы Брутона (ТКБ), препарата PCI-32765 (Ибрутиниб), в комбинации с Ритуксимабом, Циклофосфамидом, Доксорубицином, Винкристином и Преднизоном (R-CHOP) у пациентов с впервые выявленной диффузной крупноклеточной B-клеточной лимфомой негерминального происхождения
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 05.08.2013 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП PCI-32765 (Ибрутиниб)
Города Волгоград, Истра, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Челябинск
Фаза КИ III
162.
Протокол BUS-2/UCA
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование по сравнению эффективности и безопасности новой лекарственной формы препарата будеcонид, суппозитории ректальные, в двух различных дозировках по сравнению с суппозиториями с меcалазином, а также комбинированной терапией суппозиториями с будеcонидом и меcалазином у пациентов с острым язвенным проктитом
Терапевтическая область Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2013 - 31.08.2015
Организация, проводящая КИ Др. Фальк Фарма Гмбх
Наименование ЛП Будеcонид
Города Барнаул, Великий Новгород, Казань, Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Ярославль
Фаза КИ II
163.
Протокол РИС-III-00-002/2013
Название протокола Оценка безопасности и эффективности препарата Релатокс® при спастичности руки после ишемического инсульта
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 19.07.2013 - 31.12.2015
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП Релатокс® (Ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс)
Города Иркутск, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Томск
Фаза КИ III
164.
Протокол SRBSYR-01
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Сорбитрим (железа [III] гидроксид полимальтозат), сироп 50 мг железа [III]/ 5 мл, производства МЕДАНА ФАРМА, Акционерное общество, Польша, в сравнении с препаратом Мальтофер® (железа [III] гидроксид полимальтозат), сироп 10 мг / мл, производства Вифор С.А., Швейцария, для лечения взрослых пациентов с железодефицитной анемией легкой и средней степени тяжести
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2013 - 01.08.2016
Организация, проводящая КИ МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество, Польша.
Наименование ЛП Сорбитрим (железа [III] гидроксид полимальтозат)
Города Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ III
165.
Протокол TRC117146
Название протокола Рандомизированное, слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки безопасности и эффективности, а также определения оптимальных доз перорального агониста тромбопоэтиновых рецепторов - элтромбопага у пациентов с острым миелолейкозом, которым проводится индукционная химиотерапия.
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 28.06.2013 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ, Швейцария
Наименование ЛП SB-497115 (Элтромбопаг)
Города Волгоград, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ II
166.
Протокол GS-US-313-0125
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности Иделалисиба (GS-1101) в комбинации с бендамустином и ритуксимабом у пациентов с индолентными неходжкинскими лимфомами, ранее получавших лечение
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 31.05.2013 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайнсиз, Инк.
Наименование ЛП Иделалисиб (GS-1101)
Города Волгоград, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи
Фаза КИ III
167.
Протокол GS-US-313-0124
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности препарата Иделалисиб (GS-1101) в комбинации с ритуксимабом у пациентов с индолентными неходжкинскими лимфомами, ранее проходивших лечение
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 23.05.2013 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайнсиз, Инк.
Наименование ЛП Иделалисиб (GS-1101)
Города Екатеринбург, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
168.
Протокол CQVA149A2318
Название протокола 52-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой, в параллельных группах, активно контролируемое исследование влияния QVA149 (индакатерола малеат / гликопиррония бромид) в сравнении с салметеролом/флутиказоном на частоту обострений у пациентов с ХОБЛ от средней до очень тяжёлой степени тяжести
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 17.04.2013 - 01.06.2016
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП QVA149 (Индакатерол/Гликопирролат)
Города Барнаул, Казань, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Рязань, Саратов, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
169.
Протокол РКИ 01-2013-ЗЕН
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Зеникс раствор для инфузий 2 мг/мл (Хемофарм А.Д. на производственной площадке Хемомонт Д.О.О., Черногория) в сравнении с препаратом Зивокс® раствор для инфузий 2 мг/мл (Фрезениус Каби Норге АС, Норвегия) у пациентов с внебольничной пневмонией.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 22.03.2013 - 31.12.2014
Организация, проводящая КИ ООО «ШТАДА ФармДевелопмент»
Наименование ЛП Зеникс (Линезолид)
Города Москва, Нижний Новгород, Реутов, Ярославль
Фаза КИ III
170.
Протокол 1230.14
Название протокола Двойное-слепое рандомизированное с параллельными группами контролируемое исследование III фазы по оценке воласертиба при внутривенном введении в комбинации с цитарабином в низкой дозе при подкожном введении по сравнению с плацебо + цитарабин в низкой дозе при применении пациентами в возрасте ? 65 лет с острым миелоидным лейкозом, по поводу которого они не получали лечение ранее и которым не подходит интенсивная терапия по индукции ремиссии
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.05.2013 - 30.04.2016
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП Воласертиб (BI 6727)
Города Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
171.
Протокол SRBDRP-01
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата СОРБИТРИМ, (железа [III] гидроксид полимальтозат), капли для приема внутрь 50 мг железа [III]/ мл, производства МЕДАНА ФАРМА, Акционерное общество, Польша, в сравнении с препаратом Мальтофер® (железа [III] гидроксид полимальтозат), капли для приема внутрь 50 мг / мл, производства Вифор С.А., Швейцария, для лечения взрослых пациентов с железодефицитной анемией легкой и средней степени тяжести
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Гематология
Дата начала и окончания КИ 06.03.2013 - 31.12.2015
Организация, проводящая КИ МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество, Польша.
Наименование ЛП Сорбитрим (железа [III] гидроксид полимальтозат)
Города Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ III
172.
Протокол DB2116134
Название протокола Рандомизированное многоцентровое двойное слепое исследование по оценке эффективности и безопасности 12-недельной сравнительной терапии умеклидиниума бромидом / вилантеролом и флутиказона пропионатом / салметеролом в параллельных группах пациентов с ХОБЛ с применением метода двойной маскировки
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 05.03.2013 - 01.07.2014
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания.
Наименование ЛП умеклидиниум бромид GSK573719/вилантерол GW642444 (умеклидиниум бромид /вилантерол)
Города Барнаул, Казань, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Ханты-Мансийск, Шахты
Фаза КИ IIIb
173.
Протокол RPC01-202
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 2-й фазы с целью оценки клинической эффективности и безопасности индукционной терапии препаратом RPC1063 у пациентов с язвенным колитом умеренной или высокой степени активности.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 04.03.2013 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ Celgene International II Sarl / Селджен Интернешнл II Сарл
Наименование ЛП RPC1063
Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск
Фаза КИ II
174.
Протокол SRX-1374-02
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности Госоглиптина в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином по сравнению с Вилдаглиптином в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее не получавших лекарственной терапии
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2013 - 01.02.2015
Организация, проводящая КИ ООО "Сатерекс"
Наименование ЛП Сатиор (госоглиптин)
Города Москва, Нижний Новгород, Пермь, Петрозаводск, Реутов, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
175.
Протокол 022
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое клиническое исследование для изучения безопасности и эффективности добавления препарата МК-3102 к терапии пациентов с сахарным диабетом II типа с неадекватным гликемическим контролем на фоне комбинированной терапии метформином и глимепиридом (Фаза 3)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 25.02.2013 - 10.04.2015
Организация, проводящая КИ «Мерк Шарп энд Доум Корп.», филиала компании «Мерк энд Ко., Инк.»
Наименование ЛП MK-3102
Города Казань, Нижний Новгород, Саратов, Уфа
Фаза КИ III
176.
Протокол PCI-32765FLR2002
Название протокола Открытое, многоцентровое, не сравнительное, исследование 2ой фазы препарата PCI-32765 (ибрутиниб) у пациентов с рефрактерной фолликулярной лимфомой
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 20.02.2013 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП PCI-32765 (Ибрутиниб)
Города Волгоград, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ II
177.
Протокол CQGE031B2201
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо- и активно-контролируемое исследование с экспериментальным диапазоном доз, для изучения эффективности и безопасности 16-недельной терапии QGE031 при подкожном введении у пациентов с астмой, не контролируемой адекватно высокими дозами ингаляционных кортикостероидов и ?2-агонистов длительного действия
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.02.2013 - 31.05.2016
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП QGE031
Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIa
178.
Протокол PUS – 1/20072012
Название протокола Открытое, сравнительное, рандомизированное, проспективное исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата растительного происхождения Пустырника форте, таблеток по 28 мг, производства ООО Озон, Россия при лечении невротических и вегетативных расстройств у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 21.01.2013 - 16.12.2015
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Пустырник форте
Города Нижний Новгород
Фаза КИ III
179.
Протокол BO21005
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование третьей фазы по сравнению эффективности лечения GA101 в комбинации с CHOP (G-CHOP) либо ритуксимаба с CHOP (R-CHOP) у пациентов с CD20-позитивной диффузной В-крупноклеточной лимфомой (DLBCL), ранее не получавших лечение
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.03.2013 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд./Дженентек Инк.
Наименование ЛП RO5072759 (Обинутузумаб, GA101)
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Самара
Фаза КИ III
180.
Протокол LAQ-MS-305
Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование с последующим периодом активного лечения для оценки эффективности, безопасности и переносимости двух доз перорально применяемого лаквинимода (0,6 мг/день или 1,2 мг/день) у субъектов с рецидивно-ремиттирующим рассеянным склерозом (РРРС)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 10.01.2013 - 31.05.2018
Организация, проводящая КИ Тева Фармасьютикал Индастриес Лтд.
Наименование ЛП Лаквинимод
Города Барнаул, Волгоград, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
181.
Протокол CTCLN-001-NI
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное клиническое исследование с активным контролем не меньшей эффективности лекарственного препарата Нейролайн®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг/4 мл (АЛЬФА ВАССЕРМАНН С.п.А., Италия/ООО ГЕРОФАРМ, Российская Федерация), с переходом на Нейролайн®, раствор для приема внутрь, 100 мг/мл (Фармасьерра мануфактуринг С.Л., Испания/ ООО ГЕРОФАРМ, Российская Федерация) по сравнению с лекарственным препаратом Цераксон®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг/4мл, с переходом на Цераксон®, раствор для приема внутрь, 100 мг/мл (Феррер Интернасьональ, С.А., Испания) у пациентов с ушибом головного мозга легкой степени
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 24.12.2012 - 15.10.2014
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП Нейролайн® (Цитиколин)
Города Екатеринбург, Калуга, Курск, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
182.
Протокол МО28107
Название протокола Сравнительное, рандомизированное, многоцентровое исследование IIIB фазы в параллельных группах по изучению эффективности ритуксимаба для подкожного (п/к) введения в сравнении с ритуксимабом для внутривенного введения (в/в), применяемого в комбинации с режимом CHOP (R-CHOP), у ранее нелеченых пациентов с CD20-положительной диффузной В-крупноклеточной лимфомой (DLBCL)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 23.11.2012 - 31.12.2016
Организация, проводящая КИ Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO045-2294 (Ритуксимаб, Мабтера)
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ IIIb
183.
Протокол BCD-020-2
Название протокола Международное многоцентровое сравнительное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-020 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Мабтера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария) у больных ревматоидным артритом при непереносимости или неадекватном ответе на текущие режимы терапии, включающие один или более ингибиторов фактора некроза опухоли
Терапевтическая область Онкология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 22.11.2012 - 27.12.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП BCD-020 (ритуксимаб)
Города Великий Новгород, Владимир, Воронеж, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
184.
Протокол NN8828-4004
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки клинической эффективности и безопасности применения препарата NNC0114-0006 при лечении пациентов с активной формой болезни Крона
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 15.12.2012 - 27.04.2015
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С (Novo Nordisk A/S)
Наименование ЛП NNC0114-0006
Города Волгоград, Казань, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ IIa
185.
Протокол NN8717-3946
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование многократного введения препарата rFXIII у пациентов с язвенным колитом от легкой до умеренной степени активности.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 12.12.2012 - 13.03.2014
Организация, проводящая КИ «Ново Нордиск»
Наименование ЛП rFXIII (человеческий рекомбинантный фактор свертывания крови ХIII)
Города Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ IIa
186.
Протокол HZA116863
Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование в параллельных группах порошка для ингаляций флутиказона фуроата/вилантерола 200/25 мкг, порошка для ингаляций флутиказона фуроата/вилантерола 100/25 мкг и порошка для ингаляций флутиказона фуроата 100 мкг, применяемых для лечения персистирующей бронхиальной астмы у взрослых и подростков
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2012 - 31.12.2013
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» .
Наименование ЛП Флутиказона фуроат (GW685698)/ Вилантерол (GW642444)
Города Владивосток, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Челябинск, Чита
Фаза КИ IIIa
187.
Протокол PCI-32765MCL3001
Название протокола Рандомизированное, контролируемое, открытое, многоцентровое исследование III фазы препарата Ибрутиниб, ингибитора тирозинкиназы Брутона (ТБК), в сравнении с Темсиралимусом у пациентов c лимфомой из клеток мантийной зоны с прогрессированием или отсутствием эффекта, получивших как минимум одну линию предшествующей терапии
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 04.10.2012 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП PCI-32765 (Ибрутиниб)
Города Белгород, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Челябинск
Фаза КИ III
188.
Протокол CXA-cUTI-10-04
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью сравнительной оценки безопасности и эффективности препарата СХА-201 и левофлоксацина, вводимых внутривенно для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей, в том числе пиелонефрита
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 04.10.2012 - 30.11.2013
Организация, проводящая КИ Кьюбист Фармасьютикалз Инкорпорэйтед
Наименование ЛП CXA-201 (CXA-101/тазобактам)
Города Великий Новгород, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Химки, Челябинск
Фаза КИ III
189.
Протокол CQVA149A2339
Название протокола Плацебо-контролируемое исследование с активным контролем для оценки долгосрочной безопасности применения QVA149 один раз в сутки в течение 52 недель у пациентов, страдающих хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) с умеренным и тяжелым ограничением скорости воздушного потока
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 27.09.2012 - 01.05.2015
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП QVA149 (Индакатерол/Гликопирролат)
Города Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
190.
Протокол M13-270
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование, в котором изучается эффективность и безопасность S-аденозил-метионина (SAMe) при лечении пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) – Исследование SMASH
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 27.09.2012 - 01.02.2016
Организация, проводящая КИ Abbott Products GmbH
Наименование ЛП S-аденозил-метионина (SAMe) (Адеметионин, Гептрал®)
Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ставрополь
Фаза КИ IIIb
191.
Протокол GS-US-312-0115
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность иделалисиба (GS-1101), применяемого в комбинации с бендамустином и ритуксимабом, у ранее получавших лечение пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2012 - 30.06.2019
Организация, проводящая КИ Gilead Sciences, Inc./ Gilead Sciences International Ltd.,
Наименование ЛП GS-1101 (CAL-101)
Города Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Саратов
Фаза КИ III
192.
Протокол FLO-01
Название протокола Фебуксостат для профилактики синдрома лизиса опухоли у онкогематологических пациентов: рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы, в котором фебуксостат сравнивается с аллопуринолом (ФЛОРЕНС).
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2012 - 15.12.2013
Организация, проводящая КИ Менарини Ричерке С.п. А. / Menarini Ricerche S.p.A.
Наименование ЛП Фебуксостат (Аденурик®)
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Челябинск
Фаза КИ III
193.
Протокол PCI-32765CLL3001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 3 фазы препарата Ибрутиниб, ингибитора тирозинкиназы Брутона (ТКБ), в комбинации с Бендамустином и Ритуксимабом (БР) у пациентов с рецидивирующим или резистентным хроническим лимфоцитарным лейкозом/лимфомой из малых лимфоцитов
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2012 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП Ибрутиниб (PCI-32765)
Города Дзержинск, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Ярославль
Фаза КИ III
194.
Протокол PCI-32765MCL2001
Название протокола Многоцентровое открытое исследование 2ой фазы, проводимое в единственной лечебной группе для оценки эффективности и безопасности монотерапии препаратом Ибрутиниб, ингибитором тирозинкиназы Брутона (ТКБ), у пациентов с лимфомой из клеток мантийной зоны при прогрессировании заболевания после терапии Бортезомибом
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2012 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернейшнл НВ
Наименование ЛП Ибрутиниб (PCI-32765)
Города Краснодар, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
195.
Протокол QTZ-EC-0004
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование КУТЕНЗАтм с целью определения не меньшей эффективности и переносимости в сравнении с прегабалином при лечении пациентов, страдающих периферическими нейропатическими болями
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 20.08.2012 - 30.12.2013
Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Лтд
Наименование ЛП Кутенза
Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IIIb
196.
Протокол CD-ON-MEDI-551-1088
Название протокола Открытое рандомизированное исследование фазы II препарата MEDI-551 у взрослых пациентов с рецидивирующей или резистентной диффузной B-крупноклеточной лимфомой
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.08.2012 - 31.08.2016
Организация, проводящая КИ МедИммун, ЛЛС
Наименование ЛП MEDI-551
Города Волгоград, Казань, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
197.
Протокол C2011-0401
Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности перорального применения таблеток Будесонида ММХ® 9 мг с пролонгированным действием в качестве вспомогательной терапии у пациентов с активным язвенным колитом лёгкой или средней степени, резистентным к базисному пероральному применению 5 - аминосалициловой кислоты.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 03.08.2012 - 31.12.2013
Организация, проводящая КИ Сантарус Инк. (Santarus Inc.)
Наименование ЛП Будесонид ММХ® пролонгированного высвобождения)
Города Волгоград, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ IIIb
198.
Протокол MMH-SU-003
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Субетта в комплексной терапии больных с сахарным диабетом 1 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.09.2012 - 31.12.2016
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Субетта
Города Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Химки, Ярославль
Фаза КИ IV
199.
Протокол MMH-SU-004
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Субетта в комплексной терапии больных с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.09.2012 - 31.12.2016
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Субетта
Города Владимир, Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Химки, Ярославль
Фаза КИ IV
200.
Протокол 20090482
Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, многоцентровое исследование Деносумаба в сравнении с Золедроновой кислотой в лечении костных поражений у пациентов с впервые диагностированной Множественной Миеломой
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 30.07.2012 - 30.06.2020
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП Деносумаб (AMG 162, Эксджива)
Города Волгоград, Дзержинск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар
Фаза КИ III
201.
Протокол CXA-cUTI-10-05
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью сравнительной оценки безопасности и эффективности препарата СХА-201 и левофлоксацина, вводимых внутривенно для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей, в том числе пиелонефрита
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2012 - 31.12.2013
Организация, проводящая КИ Кьюбист Фармасьютикалз Инкорпорэйтед
Наименование ЛП CXA-201 (CXA-101/тазобактам)
Города Великий Новгород, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Химки, Челябинск
Фаза КИ III
202.
Протокол BIA-91067-301
Название протокола Эффективность и безопасность BIA 9-1067 у пациентов с идиопатической болезнью Паркинсона при наличии феномена истощения эффекта дозы, получающих лечение леводопой в комбинации с ингибитором дофа-декарбоксилазы (DDCI): двойное слепое, рандомизированное, плацебо- и активно- контролируемое многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 22.05.2012 - 31.03.2015
Организация, проводящая КИ БИАЛ-Портела и К°, СА
Наименование ЛП BIA 9-1067 (Опикапон)
Города Белгород, Курск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
203.
Протокол CNVA237A2316
Название протокола 12-недельное многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости совместного применения препарата NVA237 с индакатеролом один раз в день в сравнении с индакатеролом один раз в день у пациентов с ХОБЛ средней и тяжёлой степени тяжести
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.05.2012 - 01.03.2013
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП NVA237 (Гликопиррония бромид)
Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ IIIb
204.
Протокол А3921096
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, параллельно-групповое исследование при пероральном приеме СР-690,550 для поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом
Терапевтическая область Дерматология, Офтальмология, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 15.05.2012 - 02.01.2017
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк/Pfizer Inc
Наименование ЛП CP-690,550 (Тофацитиниб)
Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
205.
Протокол А3921094
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, параллельно-групповое исследование при пероральном приеме СР-690,550 для индукционной терапии у пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Дерматология, Офтальмология, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 15.05.2012 - 02.01.2016
Организация, проводящая КИ Pfizer Inc/Пфайзер Инк
Наименование ЛП CP-690,550 (Тофацитиниб)
Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
206.
Протокол А3921139
Название протокола Многоцентровое, открытое исследование СР-690,550 у пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Дерматология, Офтальмология, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 14.05.2012 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк/Pfizer.Inc
Наименование ЛП CP-690,550 (Тофацитиниб)
Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
207.
Протокол GA-MS-302
Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное в параллельных группах, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование с участием пациентов с ремиттирующим течением рассеянного склероза по оценке эффективности, безопасности и переносимости новой формы выпуска глатирамера ацетата, 20мг/0,5 мл при ежедневном подкожном введении
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 05.05.2012 - 13.02.2016
Организация, проводящая КИ Тева Фармасьютикалс Индастриес Лтд.
Наименование ЛП Копаксон® (Глатирамера ацетат)
Города Барнаул, Волгоград, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тюмень, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
208.
Протокол NN2211-3916
Название протокола Эффективность и безопасность препарата лираглутид в сравнении с плацебо, как дополнение к текущей сахароснижающей терапии, у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и умеренно выраженной почечной недостаточностью. 26-недельное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, многоцентровое, международное исследование в двух параллельных группах
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 14.06.2012 - 14.11.2013
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Лираглутид (Виктоза®, NNC 90 - 1170)
Города Барнаул, Волгоград, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ IIIb
209.
Протокол AMR-01-01-0019
Название протокола Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке влияния препарата AMR101 на состояние сердечно-сосудистой системы и смертность пациентов с гипертриглицеридемией, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями или имеющих высокий риск развития сердечно-сосудистых заболеваний: REDUCE-IT (снижение частоты сердечно-сосудистых событий с использованием эйкозапентаеновой кислоты – интервенционное исследование
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 06.04.2012 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ «Amarin Pharma Inc.» («Амарин Фарма Инк.»)
Наименование ЛП AMR101 (эйкозапент этил [этил-ЭПК], эйкозапент этил [этил-ЭПК])
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Кировск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
210.
Протокол CCX114643
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное исследование активного лечения, проводимое с целью индукции клинического ответа и/или клинической ремиссии с помощью препарата GSK1605786A у пациентов с болезнью Крона умеренной или высокой степени активности
Терапевтическая область Хирургия, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 23.03.2012 - 20.02.2016
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч Энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП GSK1605786A
Города Иркутск, Казань, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
211.
Протокол CCX114644
Название протокола Открытое исследование-продолжение, проводимое с целью оценки безопасности препарата GSK1605786A у пациентов с болезнью Крона
Терапевтическая область Хирургия, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 23.03.2012 - 31.10.2016
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч Энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП GSK1605786A
Города Иркутск, Казань, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
212.
Протокол CCX114157
Название протокола 52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата GSK1605786A, применяемого для поддержания ремиссии у пациентов с болезнью Крона.
Терапевтическая область Хирургия, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 22.03.2012 - 31.10.2014
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч Энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП GSK1605786A
Города Иркутск, Казань, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
213.
Протокол ROF-MD-07
Название протокола 52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки влияния рофлумиласта в дозе 500 мкг на частоту обострений у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), получающих фиксированную комбинацию в2-агониста длительного действия и ингаляционного кортикостероида
Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 21.03.2012 - 01.07.2015
Организация, проводящая КИ Форест Ресеч Инститьют Инк.
Наименование ЛП (Рофлумиласт, Далиресп™, Даксас)
Города Барнаул, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ханты-Мансийск, Челябинск, Шахты, Ярославль
Фаза КИ III
214.
Протокол БИ-4
Название протокола Многоцентровое открытое проспективное исследование приверженности к терапии препаратом РОНБЕТАЛ® (МНН: рекомбинантный человеческий интерферон бета-1b, ЗАО “Биокад”, Россия) у пациентов с рецидивирующе-ремитирующим и вторично-прогрессирующим течением рассеянного склероза с обострениями (IV фаза)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 20.03.2012 - 01.04.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП Ронбетал (Интерферон бета-1b)
Города Барнаул, Владимир, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Томск, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IV
215.
Протокол RU05/10
Название протокола ОТКРЫТОЕ СРАВНИТЕЛЬНОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПРЕПАРАТА ДРОТАВЕРИН-БОРИМЕД РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ 20 МГ/МЛ (ОАО БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ) В СРАВНЕНИИ С ПРЕПАРАТОМ НО-ШПА® РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ 2 % (ХИНОИН ЗАВОД ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ И ХИМИЧЕСКИХ ПРОДУКТОВ А.О., ВЕНГРИЯ) ДЛЯ КУПИРОВАНИЯ БОЛЕВОГО СИНДРОМА, ОБУСЛОВЛЕННОГО СПАЗМОМ ГЛАДКОЙ МУСКУЛАТУРЫ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОГО ТРАКТА.
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 15.03.2012 - 01.03.2013
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»)
Наименование ЛП Дротаверин-Боримед
Города Москва, Нижний Новгород
Фаза КИ III
216.
Протокол E05-CL-3002
Название протокола Рандомизированное, контролируемое исследование безопасности препарата Кутенза™ при многократном применении в течение длительного времени на фоне стандартной терапии в сравнении с применением только стандартных методов для лечения пациентов с диабетической периферической нейропатией в болевой форме
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 15.03.2012 - 31.12.2014
Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Наименование ЛП Кутенза™
Города Кемерово, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
217.
Протокол HX575-308
Название протокола Открытое несравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности и иммуногенности препарата HX575 Эпоэтин альфа при лечении анемии, связанной с хронической болезнью почек, у диализных пациентов и пациентов, не получающих диализную терапию
Терапевтическая область Гематология, Нефрология, Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 06.02.2012 - 30.04.2015
Организация, проводящая КИ «ГЕКСАЛ АГ»
Наименование ЛП HX575 (эпоэтин альфа рекомбинантный, Эпоэтин-альфа Гексал)
Города Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
218.
Протокол ACT11917 (Alchemilla)
Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки эффективности и безопасности 4-недельного приема препарата SAR292833 в параллельных группах пациентов с хроническим болевым синдромом, обусловленным периферической нейропатией
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 03.02.2012 - 31.12.2013
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR292833
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II
219.
Протокол CP-NU100-01.0
Название протокола 0 Рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое двойное-слепое в параллельных группах исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности препарата NU100 у пациентов с рецидивирующей формой рассеянного склероза
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 30.01.2012 - 31.12.2014
Организация, проводящая КИ Нюрон Биотек Инк.
Наименование ЛП NU100 (рекомбинантный человеческий интерферон бета-1b)
Города Барнаул, Екатеринбург, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ III
220.
Протокол CAMN107E2401
Название протокола Достижение молекулярного ответа на фоне терапии Нилотинибом у пациентов с вновь диагностированным хроническим миелоидным лейкозом в хронический фазе (ENESTxtnd)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 16.01.2012 - 30.04.2015
Организация, проводящая КИ Novartis Pharma AG,
Наименование ЛП AMN107 (Нилотиниб, Тасигна)
Города Архангельск, Екатеринбург, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Тула, Тюмень, Уфа
Фаза КИ IIIb
221.
Протокол SP0994
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, с двойной имитацией, продолжающее исследование долговременной безопасности лакозамида (от 200 до 600 мг/день) по сравнению с карбамазепином (от 400 до 1200 мг/день) при использовании в виде монотерапии у пациентов с парциальными или генерализованными тонико-клоническими приступами в возрасте ≥ 16 лет, набранными из исследования SP0993
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 27.12.2011 - 31.05.2017
Организация, проводящая КИ ЮСиБи БИОСАЙЕНС ГмбХ
Наименование ЛП (Лакозамид, Вимпат)
Города Казань, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
222.
Протокол CFTY720DRU01
Название протокола 6-месячное, рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование с активным препаратом сравнения по изучению переносимости и безопасности препарата ГИлениа (финголимод) в дозе 0,5 мг/сут и его влияния на общее состояние здоровья у пациентов с реМиттирующим рассеяНным склерозом, которым показана смена терапии препаратами, изменяющими течение рассеянного склероза (ГИМН).
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 20.12.2011 - 01.06.2013
Организация, проводящая КИ ООО "Новартис Фарма"
Наименование ЛП FTY720 (Финголимод, Гилениа)
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Екатеринбург, Киров, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IV
223.
Протокол OMS112831
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах с целью изучения МРТ эффективности и безопасности применения офатумумаба в различных дозах в течение 6 месяцев у пациентов с рецидивирующей (ремитирующей) формой рассеянного склероза
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 14.12.2011 - 29.09.2017
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Мануфэктуринг», Парма, Италия/ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед», Великобритания
Наименование ЛП Офатумумаб (GSK 1841157, Арзерра)
Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ II
224.
Протокол 1-2011
Название протокола МНОГОЦЕНТРОВОЕ ПРОСТОЕ СРАВНИТЕЛЬНОЕ НЕРАНДОМИЗИРОВАННОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПО ИЗУЧЕНИЮ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПРЕПАРАТА ПРОБЕНЕЦИД БИОКАНОЛ, ТАБЛЕТКИ 500 МГ (BIOKANOL PHARMA GMBH, ГЕРМАНИЯ) У БОЛЬНЫХ ПОДАГРОЙ С ГИПЕРУРИКЕМИЕЙ.
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 08.12.2011 - 30.11.2014
Организация, проводящая КИ ООО "СВИЧ"
Наименование ЛП Пробенецид Биоканол
Города Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
225.
Протокол N01358
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности бриварацетама у пациентов (в возрасте от 16 лет до 80 лет включительно) с парциальными приступами
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 08.12.2011 - 31.12.2014
Организация, проводящая КИ “Шварц Биосайнсес Инк”
Наименование ЛП Бриварацетам
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Смоленск
Фаза КИ III
226.
Протокол N01379
Название протокола Открытое, многоцентровое дополнительное исследование по изучению безопасности и эффективности долгосрочного применения Бриварацетама в качестве средства дополнительной терапии эпилепсии у пациентов от 16 лет и старше
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 08.12.2011 - 31.12.2016
Организация, проводящая КИ ЮСБ Биосайенсез Инк.
Наименование ЛП Бриварацетам
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Смоленск
Фаза КИ III
227.
Протокол MO25455
Название протокола Рандомизированное исследование по сравнению поддерживающей терапии лекарственной формой ритуксимаба для подкожного введения, продолжающейся до прогрессирования заболевания, и только наблюдательной тактики у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной индолентной неходжкинской лимфомой, которые завершили и дали ответ на индукционную иммунохимиотерапию на основе ритуксимаба и первичную 2-летнюю поддерживающую терапию ритуксимабом при подкожном введении.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2011 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO045-2294 (Ритуксимаб, Мабтера)
Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ IIIb
228.
Протокол MMH-DI-002
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и эффективности различных схем применения препарата Диетресса в лечении пациентов с ожирением
Терапевтическая область Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 18.11.2011 - 01.11.2013
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Диетресса
Города Воронеж, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
229.
Протокол ММН-DI-003
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и эффективности применения нового режима дозирования препарата Диетресса в лечении пациентов с ожирением
Терапевтическая область Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 18.11.2011 - 01.11.2013
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Диетресса
Города Воронеж, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
230.
Протокол EFC12153
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое, проводящееся в 3 группах, исследование III фазы по изучению препарата SAR302503 у относящихся к категориям промежуточного-2 или высокого риска пациентов с первичным миелофиброзом, миелофиброзом вследствие истинной полицитемии или миелофиброзом вследствие эссенциальной тромбоцитемии, при наличии спленомегалии.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 16.11.2011 - 30.04.2016
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR302503
Города Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
231.
Протокол SP0993
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, с двойной имитацией, рандомизированное, с положительным контролем исследование эффективности и безопасности лакозамида (от 200 до 600 мг/день) по сравнению с карбамазепином контролируемого высвобождения (от 400 до 1200 мг/день) при использовании в виде монотерапии у пациентов (?16 лет) с новым или недавним диагнозом эпилепсии, страдающих парциальными или генерализованными тонико-клоническими приступами.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 03.11.2011 - 31.03.2016
Организация, проводящая КИ ЮСиБи БИОСАЙЕНС ГмбХ
Наименование ЛП Лакозамид (Вимпат)
Города Казань, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
232.
Протокол TRC114968
Название протокола Состоящее из трех частей исследование по изучению препарата элтромбопаг у пациентов с тромбоцитопенией на фоне миелодиспластического синдрома или острого миелолейкоза (часть 1 – открытая; часть 2 – рандомизированная, двойная слепая; часть 3 – продолжение лечения).
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 15.11.2011 - 01.09.2017
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП SB-497115 (Элтромбопаг, Револейд)
Города Екатеринбург, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ II
233.
Протокол CINC424A2401
Название протокола Открытое, многоцентровое исследование предоставления расширенного доступа к препарату INC424 пациентам с первичным миелофиброзом, миелофиброзом вследствие полицитемии или миелофиброзом вследствие эссенциальной тромбоцитемии
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 31.10.2011 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП INC424
Города Екатеринбург, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
234.
Протокол GP13-301
Название протокола Рандомизированное, контролируемое, двойное слепое исследование 3-й фазы, проводимое с целью сравнения эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата GP2013 в комбинации с циклофосфамидом, винкристином и преднизоном и препарата Мабтера в комбинации с циклофосфамидом, винкристином и преднизоном с последующей поддерживающей терапией препаратом GP2013 или Мабтера у пациентов с распространенной фолликулярной лимфомой, по поводу которой ранее не проводилось лечение
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.10.2011 - 30.12.2017
Организация, проводящая КИ Гексал АГ
Наименование ЛП Ритуксимаб (GP2013)
Города Курск, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Саратов, Челябинск
Фаза КИ IIIb
235.
Протокол CNTO1275CRD3003
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности поддерживающей терапии Устекинумабом у пациентов с болезнью Крона умеренной и высокой степени активности.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 17.10.2011 - 31.01.2020
Организация, проводящая КИ Янссен – Cилаг Интернешнл ЭнВи
Наименование ЛП CNTO 1275 (Устекинумаб, Стелара®)
Города Калуга, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
236.
Протокол CNTO1275CRD3002
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности индукционной терапии Устекинумабом у пациентов с болезнью Крона умеренной и высокой степени активности
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 17.10.2011 - 30.04.2015
Организация, проводящая КИ Янссен – Cилаг Интернешнл ЭнВи
Наименование ЛП CNTO 1275 (Устекинумаб, Стелара®)
Города Калуга, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
237.
Протокол FER-FID-CHEMO
Название протокола Рандомизированное, контролируемое, открытое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности Карбоксимальтозы железа при внутривенном введении по сравнению с отсутствием лечения у пациентов с анемией, страдающих лимфоидными злокачественными новообразованиями и функциональным железодефицитом, получающих химиотерапию
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 06.10.2011 - 29.05.2013
Организация, проводящая КИ Вифор (Интернэшнл) Инк
Наименование ЛП Феринжект (Карбоксимальтоза железа)
Города Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ II
238.
Протокол CNTO328MDS2001
Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование II фазы оценки эффективности препарата силтуксимаб в сочетании с наилучшей поддерживающей терапией в сравнении с терапией плацебо и наилучшей поддерживающей терапией у пациентов с трасфузионно-зависимым миелодиспластическим синдромом с низким или промежуточным-1 риском по Международной прогностической бальной системе (IPSS)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 04.10.2011 - 31.12.2015
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП CNTO 328 (Силтуксимаб)
Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи
Фаза КИ II
239.
Протокол А0081224
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности прегабалина контролируемого высвобождения, принимаемого один раз в день для лечения пациентов с постгерпетической невралгией
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 16.08.2011 - 31.12.2014
Организация, проводящая КИ «Пфайзер Инк», США
Наименование ЛП Прегабалин (Лирика)
Города Казань, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
240.
Протокол RO-2455-404-RD
Название протокола Влияние рофлумиласта на частоту обострений у пациентов с ХОБЛ, получающих фиксированные комбинации ?2-агониста длительного действия и ингаляционного кортикостероида. 52-недельное, двойное слепое рандомизированное исследование, проводимое с целью сравнения рофлумиласта в дозе 500 мкг и плацебо (исследование REACT)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 09.08.2011 - 31.05.2014
Организация, проводящая КИ Takeda Pharma A/S
Наименование ЛП Рофлумиласт
Города Барнаул, Всеволожск, Екатеринбург, Красноярск, Нижний Новгород, Пенза, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ III