GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол EFC6058 (TERACLES)
Название протокола : Многоцентровое, двойное слепое, в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности терифлуномида у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом, получающих лечение интерфероном-бета
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 04.03.2011 - 31.05.2014
Номер и дата РКИ 98 04.03.2011
Наименование ЛП HMR1726 (Терифлуномид)
Лекарственная форма и дозировка Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7 мг или 14 мг
Города Казань, Калуга, Кемерово, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск
Страна разработчика Франция
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ демонстрация влияния терифлуномида, в сравнении с плацебо, на частоту рецидивов РС у пациентов с рецидивирующими формами РС, которые получают лечение ИФН-β. Оценить влияние терифлуномида в сравнении с плацебо при его добавлении к терапии ИФН-β, на активность заболевания, определяемую при МРТ головного мозга. Оценить влияние терифлуномида в сравнении с плацебо при его добавлении к терапии ИФН-β, на прогрессирование инвалидизации. Оценить влияние терифлуномида
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хабиров Ф.А
2
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Пасечник Е.С
3
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Короткевич Н.А
4
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Соколова И.А
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
6
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Балязин В.А
7
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Тринитатский Ю.В
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ельчанинов А.П
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Перфильев С.В
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Столяров И.Д
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Одинак М.М
12
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Маслова Н.Н