Феърфилд
[ ]
Протокол APD334-003
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование фазы 2 по оценке безопасности и эффективности препарата APD334 при применении у пациентов с активным язвенным колитом от средней до тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 05.09.2016 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ 624 05.09.2016
Организация, проводящая КИ АРЕНА Фармасьютикалс, Инк./Arena Pharmaceuticals Inc.
Наименование ЛП APD334 (L-аргининовая соль APD334)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 1 мг, 2 мг
Города Барнаул, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности и эффективности препарата APD334 при применении у пациентов с активным язвенным колитом от средней до тяжелой степени тяжести
Количество Мед.учреждений 14
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Песегова М.В
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Абдулхаков Р.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Минушкин О.Н
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гордеев И.Г
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Осипенко М.Ф
7
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Яковлев А.А
8
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Низов А.А
9
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Малова Е.С
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Губонина И.В
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Першко А.М
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Трофимов В.И
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Обрезан А.Г
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гордиенко А.В