GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 20110166
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с применением многократных доз для оценки безопасности, переносимости и эффективности AMG 181 у пациентов с умеренным и тяжелым язвенным колитом
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 06.05.2014 - 20.07.2020
Номер и дата РКИ 238 06.05.2014
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП AMG 181
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного и подкожного введения 70 мг/мл
Города Липецк, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности, переносимости и эффективности AMG 181 у пациентов с умеренным и тяжелым язвенным колитом
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Липецкая область
Город Липецк
Исследователи Лахин А.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Белоусова Е.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Халиф И.Л
4
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
5
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Бунькова Е.Б
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Симаненков В.И