Протокол 20110166
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с применением многократных доз для оценки безопасности, переносимости и эффективности AMG 181 у пациентов с умеренным и тяжелым язвенным колитом
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
06.05.2014 - 20.07.2020
Номер и дата РКИ
238 06.05.2014
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
AMG 181
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного и подкожного введения 70 мг/мл
Города
Липецк, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка безопасности, переносимости и эффективности AMG 181 у пациентов с умеренным и тяжелым язвенным колитом
Количество Мед.учреждений
9
Количество пациентов
60
Где проводится исследование