GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 56022473AML2002
Название протокола Рандомизированное исследование II/III фазы по оценке применения препарата Дакоген (Децитабин) в сочетании с препаратом Талакотузумаб (JNJ-56022473; анти-CD123) в сравнении с монотерапией препаратом Дакоген (Децитабин) у пациентов с острым миелоидным лейкозом, которым не может быть проведена интенсивная химиотерапия
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 10.03.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 170 10.03.2016
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП JNJ-56022473 (анти-CD123)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 100 мг
Города Дзержинск, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Челябинск
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ IIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Основная цель части Б этого исследования в заключается в оценке бессобытийной выживаемости у пациентов, ранее не получавших лечение по поводу острого миелолейкоза, которым не показана интенсивная индукционная химиотерапия, рандомизированных для получения препарата Дакоген (Децитабин) в сочетании с препаратом JNJ-56022473 или монотерапии препаратом Дакоген (Децитабин).
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 70
Где проводится исследование
1
Регион Нижегородская область
Город Дзержинск
Исследователи Самарина И.Н
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Семенов В.А, Семенов В.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Хуажева Н.К
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Доронин В.А
6
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
7
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Приступа А.С
8
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Россиев В.А, Николаева А.С
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Абдулкадыров К.М
10
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Удовица Д.П
11
Регион Республика Коми
Город Сыктывкар
Исследователи Пройдаков А.В
12
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Коробкин А.В