GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол PCI-32765DBL3001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 3 фазы применения ингибитора тирозинкиназы Брутона (ТКБ), препарата PCI-32765 (Ибрутиниб), в комбинации с Ритуксимабом, Циклофосфамидом, Доксорубицином, Винкристином и Преднизоном (R-CHOP) у пациентов с впервые выявленной диффузной крупноклеточной B-клеточной лимфомой негерминального происхождения
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 05.08.2013 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 492 05.08.2013
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП PCI-32765 (Ибрутиниб)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 140 мг
Города Волгоград, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Челябинск
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценить, приводит ли добавление ибрутиниба к ритуксимабу, циклофосфамиду, доксорубицину, винкристину и преднизону (R-CHOP) к продлению бессобытийной выживаемости в сравнении с только R-CHOP у больных с впервые диагностированной диффузной крупноклеточной B-клеточной лимфомой негерминального происхождения
Количество Мед.учреждений 18
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Капланов К.Д
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Булавина И.С
3
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Сердюк О.Д
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Хуажева Н.К
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Тумян Г.С
6
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Поспелова Т.И
8
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Павлов В.В
9
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
10
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Лысенко И.Б
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Алексеев С.М
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Волошин С.В
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Манихас Г.М
14
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Удовица Д.П
15
Регион Республика Коми
Город Сыктывкар
Исследователи Пройдаков А.В
16
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Гладков О.А