Феърфилд
[ ]
Протокол 20110203
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата омекамтив мекарбил по показателям смертности и заболеваемости у пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 09.02.2017 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ 73 09.02.2017
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП Омекамтив мекарбил (AMG 423)
Лекарственная форма и дозировка таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой 25 мг; 37,5 мг; 50 мг
Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Владимир, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Киров, Королев, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Рославль, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Томск, Ярославль
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности препарата омекамтив мекарбил по показателям смертности и заболеваемости у пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса
Количество Мед.учреждений 48
Количество пациентов 1200
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Семёнова И.А
3
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Осипова И.В
4
Регион Ленинградская область
Город Большая Ижора
Исследователи Бояркин М.В
5
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи Кулибаба Е.В
6
Регион Ленинградская область
Город Гатчина
Исследователи Ермошкина Л.Г
7
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Быков А.Н
8
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Шутемова Е.А
9
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Пименов Л.Т
10
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Барбараш О.Л
11
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Тарасов Н.И
13
Регион Московская область
Город Королев
Исследователи Довголис С.А
14
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Космачева Е.Д
15
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мареев В.Ю
16
Регион г. Москва
Город Москва
17
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
18
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
19
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мясников Р.П
20
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
21
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кобалава Ж.Д
22
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи .
Кол-во пациентов6
23
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Мотылев И.М
24
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
25
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Воевода М.И
26
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Митрохин В.Е
27
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Беленький Д.И
28
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Дронов Д.А
29
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Либис Р.А
30
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи Бартош Л.Ф
31
Регион Смоленская область
Город Рославль
Исследователи
32
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
33
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ситникова М.Ю
34
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Болдуева С.А
35
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зражевский К.Н
36
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шеренков А.О, Попов В.В
37
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Голощекин Б.М
38
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
39
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Вишневский А.Ю
40
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Салухов В.В
41
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Костенко В.А
42
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шварц Ю.Г
43
Регион Республика Коми
Город Сыктывкар
Исследователи Палаткина Т.И
44
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Рябов В.В, Репин А.Н
45
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Шилкина Н.П