Феърфилд
[ ]
Протокол RMP-ITP-III
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-069 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Энплейт (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у пациентов с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 29.07.2021 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ 407 29.07.2021
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Ромиплостим (GNR-069)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 250 мкг
Города Екатеринбург, Иркутск, Калуга, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Уфа
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-069 и Энплейт у пациентов с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой
Количество Мед.учреждений 23
Количество пациентов 178
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи
2
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи
3
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи
4
Регион Кемеровская
Город Кемерово
Исследователи
5
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
11
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
12
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи
13
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи
14
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи
15
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи
16
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
18
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи
19
Регион Смоленская
Город Смоленск
Исследователи
20
Регион Тульская область
Город Тула
Исследователи
21
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи