Протокол M20-259
Название протокола
Рандомизированное, открытое, мультицентровое, с заслеплённым оценщиком эффективности, фазы III исследование Рисанкизумаба в сравнении с Устекинумабом в терапии пациентов с болезнью Крона от умеренной до тяжёлой степени, ранее не ответивших на терапию ингибиторами ФНО
Терапевтическая область
Гастроэнтерология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
07.12.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
687 07.12.2020
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Рисанкизумаб (ABBV-066/BI655066, СКАЙРИЗИ™)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 90 мг/мл; раствор для инфузий, 90 мг/мл
Города
Казань, Калининград, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ЭббВи", 000000, г Москва, г 125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности Рисанкизумаба в сравнении с Устекинумабом в терапии пациентов с болезнью Крона от умеренной до тяжёлой степени, ранее не ответивших на терапию ингибиторами ФНО
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6