Феърфилд
[ ]
Протокол M20-259
Название протокола Рандомизированное, открытое, мультицентровое, с заслеплённым оценщиком эффективности, фазы III исследование Рисанкизумаба в сравнении с Устекинумабом в терапии пациентов с болезнью Крона от умеренной до тяжёлой степени, ранее не ответивших на терапию ингибиторами ФНО
Терапевтическая область Гастроэнтерология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 07.12.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 687 от 07.12.2020
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Рисанкизумаб (ABBV-066/BI655066, СКАЙРИЗИ™)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 90 мг/мл; раствор для инфузий, 90 мг/мл
Города Казань, Калининград, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности Рисанкизумаба в сравнении с Устекинумабом в терапии пациентов с болезнью Крона от умеренной до тяжёлой степени, ранее не ответивших на терапию ингибиторами ФНО
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Абдулхаков С.Р
2
Регион Калининградская область
Город Калининград
Исследователи Рафальский В.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Макарчук П.А
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Алексеева О.П
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Щукина О.Б