GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол CVAY736K12301
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы 3 для оценки эффективности, безопасности и переносимости ианалумаба в дополнение к стандартной терапии у участников с активным волчаночным нефритом (SIRIUS-LN)
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2022 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ 58 01.02.2022
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Ианалумаб (VAY736)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инъекций, 150 мг/мл
Города Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности, безопасности и переносимости ианалумаба в дополнение к стандартной терапии у участников с активным олчаночным нефритом
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 33
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Котенко О.Н
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кобалава Ж.Д
3
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Зонова Е.В
4
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Антропенко Н.В
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Колмакова Е.В
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Старосельский К.Г
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гайдукова И.З