Протокол CD-ON-MEDI-551-1088
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование фазы II препарата MEDI-551 у взрослых пациентов с рецидивирующей или резистентной диффузной B-крупноклеточной лимфомой
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 31.08.2016
Номер и дата РКИ
287 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
МедИммун, ЛЛС
Наименование ЛП
MEDI-551
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения 10 мг/мл (флакон 10 мл)
Города
Волгоград, Казань, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
является определение общего ответа на терапию у пациентов, принимающих MEDI-551 в комбинации с режимами химиотерапии ICE или DHAP, по сравнению с пациентами, принимающими ICE или DHAP с ритуксимабом для лечения рецидивирующей или резистентной диффузной В-крупноклеточной лимфомы.
Количество Мед.учреждений
10
Количество пациентов
22
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8