GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол BCD-132-5/LIBERIUS
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности дивозилимаба для лечения пациентов с системной склеродермией
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 21.09.2022 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ 562 21.09.2022
Организация, проводящая КИ АО «БИОКАД»
Наименование ЛП BCD-132 (Дивозилимаб)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл
Города Барнаул, Владимир, Ижевск, Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Изучить показатели безопасности, иммуногенности и эффективности дивозилимаба для лечения пациентов с системной склеродермией
Количество Мед.учреждений 21
Количество пациентов 220
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Цюпа О.А
2
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи Никуленкова Н.Е
3
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Иванова Л.В
4
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Антипова О.В
5
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Абдулганиева Д.И
6
Регион Кемеровская область - Кузбасс
Город Кемерово
Исследователи Смакотина С.А
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Старовойтова М.Н
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лукина Г.В
9
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Плаксина Т.В
10
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Королев М.А
11
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Зонова Е.В
12
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Кропотина Т.В
13
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Кастанаян А.А
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Жугрова Е.С
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мазуров В.И
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гайдукова И.З
17
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Поварова Т.В
18
Регион Смоленская
Город Смоленск
Исследователи Кречикова Д.Г
19
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Виноградова И.Б
20
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Фатхуллина Г.Ф
21
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Несмеянова О.Б