Протокол 1-2011
Название протокола
МНОГОЦЕНТРОВОЕ ПРОСТОЕ СРАВНИТЕЛЬНОЕ НЕРАНДОМИЗИРОВАННОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПО ИЗУЧЕНИЮ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПРЕПАРАТА ПРОБЕНЕЦИД БИОКАНОЛ, ТАБЛЕТКИ 500 МГ (BIOKANOL PHARMA GMBH, ГЕРМАНИЯ) У БОЛЬНЫХ ПОДАГРОЙ С ГИПЕРУРИКЕМИЕЙ.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
08.12.2011 - 30.11.2014
Номер и дата РКИ
550 08.12.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "СВИЧ"
Наименование ЛП
Пробенецид Биоканол
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 500 мг (в блистере 10 таблеток)
Города
Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО СВИЧ, 191023, Санкт-Петербург, ул. Садовая 29, литер А, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
оценка эффективность и переносимость терапии препаратом ПРОБЕНЕЦИД БИОКАНОЛ у пациентов с подагрой, сопровождающейся гиперурикемией и неэффективностью или непереносимостью терапии аллопуринолом в дозе 200 мг на протяжении 12 недель
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
85
Где проводится исследование
1
2
3