GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол 209628
Название протокола Рандомизированное, проводимое в параллельных группах, открытое исследование II фазы для изучения безопасности, эффективности и фармакокинетики различных режимов дозирования белантамаба мафодотина (GSK2857916) в виде монотерапии у пациентов с рецидивирующей рефрактерной множественной миеломой (DREAMM 14)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 21.01.2022 - 14.01.2024
Номер и дата РКИ 29 21.01.2022
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Белантамаба мафодотин (GSK2857916, Бленреп)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 100 мг
Города Киров, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Саратов, Тула
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение безопасности, эффективности и фармакокинетики различных режимов дозирования белантамаба мафодотина у пациентов с рецидивирующей рефрактерной множественной миеломой
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 27
Где проводится исследование
1
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Лучинин А.С
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Капланов К.Д
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мисюрина Е.Н
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Тумян Г.С
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Самойлова О.С
6
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Фалалеева Н.А, Семочкин С.В
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Осипов Ю.С
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Волошин С.В
9
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шелехова Т.В
10
Регион Тульская область
Город Тула
Исследователи Володичева Е.М