Протокол CNTO148UCO2001
Название протокола
Открытое исследование фазы 2a для оценки прогноза ответа на лечение препаратом голимумаб с использованием транскриптомного профиля у пациентов с язвенным колитом в активной стадии от средней до тяжёлой степени тяжести
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2014 - 01.10.2016
Номер и дата РКИ
333 18.06.2014
Организация, проводящая КИ
Янссен Биолоджикс БВ
Наименование ЛП
Голимумаб (CNTO148, СИМПОНИ®)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 50 мг/0,5 мл; 100 мг/1 мл
Города
Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Нидерланды
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Фаза КИ
IIa
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка прогноза ответа на лечение препаратом голимумаб с использованием транскриптомного профиля у пациентов с язвенным колитом в активной стадии
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
9
Где проводится исследование