GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол CNTO148UCO2001
Название протокола Открытое исследование фазы 2a для оценки прогноза ответа на лечение препаратом голимумаб с использованием транскриптомного профиля у пациентов с язвенным колитом в активной стадии от средней до тяжёлой степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2014 - 01.10.2016
Номер и дата РКИ 333 18.06.2014
Организация, проводящая КИ Янссен Биолоджикс БВ
Наименование ЛП Голимумаб (CNTO148, СИМПОНИ®)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 50 мг/0,5 мл; 100 мг/1 мл
Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Страна разработчика Нидерланды
Фаза КИ IIa
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка прогноза ответа на лечение препаратом голимумаб с использованием транскриптомного профиля у пациентов с язвенным колитом в активной стадии
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 9
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Алиханов Б.А
2
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Симаненков В.И