Анн-Арбор
[ ]
Протокол DB2113373
Название протокола 24-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности порошка для ингаляций GSK573719/ GW642444 и его отдельных компонентов при применении один раз в день через новый порошковый ингалятор у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 13.05.2011 - 01.02.2013
Номер и дата РКИ 211 13.05.2011
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП GSK573719/GW642444 (вилантерол)
Лекарственная форма и дозировка Порошок для ингаляций GSK573719 62,5 мкг; GW642444 25 мкг; GSK573719 62,5 мкг/GW642444 25 мкг
Города Архангельск, Барнаул, Благовещенск, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Ярославль
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ установление безопасности и эффективности лекарственных препаратов GSK573719, GW642444 и GSK573719/GW642444 у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Количество Мед.учреждений 18
Количество пациентов 250
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Багрецова А.А
2
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Мартыненко Т.И
3
Регион Амурская область
Город Благовещенск
Исследователи Перельман Ю.М
4
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Демко И.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Фесенко О.В, Горячкина Л.А
7
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
8
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Куделя Л.М
9
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Щекотов В.В
10
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Хурхурова Н.В
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гомон Ю.М
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шапорова Н.Л
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Есип В.В
14
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Астафьева Н.Г
15
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи
16
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Загидуллин Ш.З
17
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хрусталев О.А