GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол RMP-ITP-III-X
Название протокола Исследование безопасности и иммуногенности препарата GNR-069 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) при его длительном применении у пациентов с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой, завершивших участие в клиническом исследовании по протоколу RMP-ITP-III
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 25.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 130 25.02.2022
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП GNR-069 (Ромиплостим)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 250 мкг
Города Барнаул, Брянск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Реутов, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Тула, Уфа
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить безопасность и иммуногенность препарата GNR-069 при его длительном применении у пациентов с хронической ИТП
Количество Мед.учреждений 25
Количество пациентов 160
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Елыкомов И.В, Бахтина В.И
2
Регион Брянская область
Город Брянск
Исследователи Журавков А.В
3
Регион Свердловская
Город Екатеринбург
Исследователи Константинова Т.С
4
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Капорская Т.С
5
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Кунст М.А
6
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Борисенкова Е.А
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Виноградова О.Ю
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шуваев В.А
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Митина Т.А
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Меликян А.Л
11
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Дудина Г.А
12
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Волкова С.А
13
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Самойлова О.С
14
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Поспелова Т.И
15
Регион Московская область
Город Реутов
Исследователи Архипова Н.В
16
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Шатохин Ю.В
17
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Комарцева Е.Ю
18
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Давыдкин И.Л
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Салогуб Г.Н
20
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шелехова Т.В
21
Регион Республика Коми
Город Сыктывкар
Исследователи Пройдаков А.В
22
Регион Тульская область
Город Тула
Исследователи Володичева Е.М
23
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Бакиров Б.А, Минасов Т.Б