GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол UTX-TGR-304
Название протокола Рандомизированное исследование III фазы по сравнительной оценке эффективности и безопасности ублитуксимаба в сочетании с препаратом TGR-1202 и обинутузумаба в сочетании с хлорамбуцилом при лечении больных хроническим лимфолейкозом
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.12.2016 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ 870 20.12.2016
Организация, проводящая КИ ТиДжи Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП TGR-1202 + Ублитуксимаб (TG-1101) (, TGR-1202 + Ублитуксимаб (TG-1101))
Лекарственная форма и дозировка таблетки 200 мг (полиэтиленовые флаконы 30.000 шт) ; концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл (флакон объёмом 15 мл 1 флакон содержит концентрат для приготовления раствора для инфузий 150 мг/15 мл)
Города Барнаул, Волгоград, Дзержинск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Смоленск, Сочи, Сыктывкар, Тула, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Сравнительная оценка эффективности и безопасности ублитуксимаба в сочетании с препаратом TGR-1202 и обинутузумаба в сочетании с хлорамбуцилом при лечении больных хроническим лимфолейкозом
Количество Мед.учреждений 23
Количество пациентов 131
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Богданова Ю.С
2
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Капланов К.Д
3
Регион Нижегородская область
Город Дзержинск
Исследователи Самарина И.Н
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Никитин Е.А
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
6
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Павлов В.В
7
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи
8
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Мясников А.А
9
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
10
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Лысенко И.Б
11
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Приступа А.С
12
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Новикова М.А
13
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Удовица Д.П
14
Регион Республика Коми
Город Сыктывкар
Исследователи Пройдаков А.В
15
Регион Тульская область
Город Тула
Исследователи Володичева Е.М
16
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Коробкин А.В
17
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Яблокова В.В