Протокол UTX-TGR-304
Название протокола
Рандомизированное исследование III фазы по сравнительной оценке эффективности и безопасности ублитуксимаба в сочетании с препаратом TGR-1202 и обинутузумаба в сочетании с хлорамбуцилом при лечении больных хроническим лимфолейкозом
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2016 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
870 20.12.2016
Организация, проводящая КИ
ТиДжи Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
TGR-1202 + Ублитуксимаб (TG-1101) (, TGR-1202 + Ублитуксимаб (TG-1101))
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 200 мг (полиэтиленовые флаконы 30.000 шт) ; концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл (флакон объёмом 15 мл 1 флакон содержит концентрат для приготовления раствора для инфузий 150 мг/15 мл)
Города
Барнаул, Волгоград, Дзержинск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Смоленск, Сочи, Сыктывкар, Тула, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО «ОСТ Рус», 191014, г. Санкт-Петербург, пер. Ковенский, д.5, лит. Б, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Сравнительная оценка эффективности и безопасности ублитуксимаба в сочетании с препаратом TGR-1202 и обинутузумаба в сочетании с хлорамбуцилом при лечении больных хроническим лимфолейкозом
Количество Мед.учреждений
23
Количество пациентов
131
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17