Феърфилд
[ ]
Протокол GP20011-P4-31 (ранее GP20011-P4-33)
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное с активным контролем в двух параллельных группах исследование терапевтической эквивалентности форм для внутримышечного и внутривенного введения лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, в отношении степени функционального восстановления у пациентов в остром периоде ишемического инсульта
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 17.09.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 534 17.09.2019
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП Кортексин®
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10 мг
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Реутов, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Доказать терапевтическую эквивалентность форм для внутримышечного и внутривенного введения лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг, производства ООО "ГЕРОФАРМ", Россия.
Количество Мед.учреждений 30
Количество пациентов 235
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Хасанова Н.М
2
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Карпов Д.Ю
3
Регион Белгородская область
Город Белгород
Исследователи Чефранова Ж.Ю
4
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Чуприна С.Е
5
Регион Ленинградская область
Город Всеволожск
Исследователи Лукиных Л.В
6
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Праздничкова Е.В
7
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Горбачев В.И
8
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи якупова А.А
9
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Коваленко А.В
10
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Тимченко Л.В
11
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гусев Е.И
12
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Паршина Е.В
13
Регион Новосибирская
Город Новосибирск
Исследователи Мордвинцева Е.Р
14
Регион Московская область
Город Реутов
Исследователи Перетятькина Н.В
15
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Гончарова З.А
16
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи
17
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Повереннова И.Е
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Голиков К.В
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Провоторов В.А
20
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мельникова Е.В
21
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гайдук Н.В
22
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Вознюк И.А
23
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Жуковская Н.В
24
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Кузнецова Е.Б
25
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Маслова Н.Н
26
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Ленская Л.Г
27
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Бахтиярова К.З
28
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Попов Д.В
29
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Карпова М.И
30
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи Спирин Н.Н