GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол М16-043
Название протокола Рандомизированное, 3 фазы двойное слепое, плацебо контролируемое исследование Венетоклакса в комбинации с низкими дозами Цитарабина и низких доз Цитарабина для терапии острого миелоидного лейкоза у пациентов, ранее не получавших лечения и которым противопоказана интенсивная химиотерапия
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 05.06.2017 - 21.12.2022
Номер и дата РКИ 306 05.06.2017
Организация, проводящая КИ “ЭббВи Инк.”
Наименование ЛП Венетоклакс (ABT-199)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 50 мг, 100 мг
Города Иркутск, Кемерово, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "ЭббВи", 125047, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение Венетоклакса в комбинации с низкими дозами Цитарабина и низких доз Цитарабина у пациентов с острым миелоидным лейкозом, раннее не получавших лечение
Количество Мед.учреждений 15
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Чагорова Т.В
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Косинова М.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Воробьев В.И
5
Регион Мурманская область
Город Мурманск
Исследователи Мейке Г.А
6
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
7
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Приступа А.С
8
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Давыдкин И.Л
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Карягина Е.В
10
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шелехова Т.В
11
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Коробкин А.В
12
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Яблокова В.В