Протокол Sym001-03
Название протокола
№ SYM001-03: Многоцентровое, открытое исследование безопасности и эффективности однократного внутривенного введения, с подбором дозировок, препарата Sym001 в лечении Идиопатической Тромбоцитопенической Пурпуры у резус-положительных взрослых пациентов, не подвергавшихся спленэктомии спленэктомии
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
21.02.2011 - 01.12.2011
Номер и дата РКИ
81 22.02.2011
Организация, проводящая КИ
Symphogen A/S (Симфоджен А/С)
Наименование ЛП
Sym001
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инъекций 0.6 мг/мл во флаконах
Города
Нижний Новгород, Самара, Смоленск, Тула
Страна разработчика
Дания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО «АР-СИ-ТИ-ГЛОБАЛ» (191025, г. Санкт-Петербург, Дмитровский пер., д. 11, лит. А, пом. 5Н)
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка безопасности терапии Sym001 после однократного в/в введения в группах с различными дозировками при лечении резус-положительных пациентов с ИТП, не подвергавшихся спленэктомии
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1
2
3
Регион
Смоленская область
Город
Смоленск
Исследователи
—
4