Протокол B1371019
Название протокола
Рандомизированное (1:1) двойное-слепое многоцентровое плацебо-контролируемое исследование по оценке интенсивной химиотерапии в сочетании с препаратом Гласдегиб (PF-04449913) или без него либо Азацитидина (AZA) в сочетании с препаратом Гласдегиб или без него у пациентов с острым миелоидным лейкозом, ранее не получавших лечение
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.03.2018 - 25.03.2025
Номер и дата РКИ
103 12.03.2018
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
Гласдегиб (PF-04449913)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 25 мг, 100 мг
Города
Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка интенсивной химиотерапии в сочетании с препаратом Гласдегиб или без него либо Азацитидина в сочетании с препаратом Гласдегиб или без него у пациентов с острым миелоидным лейкозом, ранее не получавших лечение
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
85
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6