GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 116428 ZOSTER-039
Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование Фазы III, проводимое с целью оценки безопасности и иммуногенности кандидатной вакцины HZ/su производства ГлаксоСмитКляйн (ГСК) Байолоджикалз, предназначенной для профилактики опоясывающего герпеса и назначаемой внутримышечно по двухдозовой схеме взрослым пациентам в возрасте 18 лет и старше с гематологическими злокачественными опухолями
Терапевтическая область Гематология, Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 30.08.2013 - 01.12.2016
Номер и дата РКИ 543 30.08.2013
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс СА
Наименование ЛП GSK 1437173A (кандидатная вакцина gE/AS01B)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 50 мкг (флаконы)
Города Екатеринбург, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Целью данного исследования является оценка безопасности и иммуногенности кандидатной вакцины HZ/su, назначаемой внутримышечно по двухдозовой схеме взрослым пациентам в возрасте 18 лет и старше с гематологическими злокачественными опухолями
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Константинова Т.С
2
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
3
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Мясников А.А
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кувшинов А.Ю
5
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шелехова Т.В