Протокол CC-4047-MM-007
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное открытое, фазы III, исследование эффективности и безопасности помалидомида в комбинации с бортезомибом и низкодозным дексаметазоном в сравнении с комбинацией бортезомиба с низкодозным дексаметазоном у пациентов с рецидивировавшей или рефрактерной множественной миеломой
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.06.2016 - 17.01.2023
Номер и дата РКИ
354 23.05.2016
Организация, проводящая КИ
Селджен Корпорэйшн
Наименование ЛП
Помалидомид (CC-4047, Имновид)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг
Города
Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Сравнение эффективности комбинированной химиотерапии помалидомид-бортезомиб-(низкодозный) дексаметазон с режимом комбинированной терапии бортезомиб-(низкодозный) дексаметазон у больных с рецидивировавшей или рефрактерной множественной миеломой.
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
24
Где проводится исследование