Феърфилд
[ ]
Протокол PR200-102
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2 для оценки безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата PRA023 в качестве индукционной терапии у пациентов с активным язвенным колитом средней и тяжелой степени
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 16.12.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ 855 16.12.2021
Организация, проводящая КИ Прометеус Биосайнсес, Инк. (Prometheus Biosciences, Inc.)
Наименование ЛП PRA023
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного введения, 60 мг/мл
Города Новосибирск, Оренбург
Страна разработчика США
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата PRA023 в качестве индукционной терапии у пациентов с активным язвенным колитом средней и тяжелой степени
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Осипенко М.Ф
2
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Елагина Н.Н