GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол FER-FID-CHEMO
Название протокола Рандомизированное, контролируемое, открытое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности Карбоксимальтозы железа при внутривенном введении по сравнению с отсутствием лечения у пациентов с анемией, страдающих лимфоидными злокачественными новообразованиями и функциональным железодефицитом, получающих химиотерапию
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 06.10.2011 - 29.05.2013
Номер и дата РКИ 400 06.10.2011
Организация, проводящая КИ Вифор (Интернэшнл) Инк
Наименование ЛП Феринжект (Карбоксимальтоза железа)
Лекарственная форма и дозировка Раствор для инъекций 50 мг/1 мл, флаконы 10 мл
Города Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценка эффективности карбоксимальтозы железа , применяемой в отсутствии препаратов, стимулирующих эритропоэз (ЭСП), с целью коррекции уровня гемоглобина для лечения анемии у пациентов, страдающих лимфоидными злокачественными новообразованиями, получавших химиотерапию.
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 55
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Лебедева Л.Н
2
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Капланов К.Д
3
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Логинов А.Б
4
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Косинова М.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
6
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
7
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Чубенко В.А
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Абдулкадыров К.М
10
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи
11
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Бакиров Б.А