GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол GP40141-P4-03-02
Название протокола Многоцентровое простое слепое рандомизированное контролируемое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата GP40141 (ГЕРОФАРМ, Россия) в сравнении с препаратом Энплейт® (Амджен, Нидерланды) у пациентов с персистирующей или хронической первичной иммунной тромбоцитопенией.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 04.04.2023 - 31.03.2028
Номер и дата РКИ 185 04.04.2023
Наименование ЛП GP40141 (Ромиплостим)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 250 мкг
Города Казань, Калуга, Киров, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тула, Уфа
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Продемонстрировать не меньшую эффективность и сопоставимую безопасность препарата GP40141 («ГЕРОФАРМ», Россия) в сравнении с препаратом Энплейт® («Амджен», Нидерланды).
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 160
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Кунст М.А
2
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Борисенкова Е.А
3
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Самарина С.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Виноградова О.Ю
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Волкова С.А
6
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Давыдкин И.Л
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Салогуб Г.Н
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Поляков А.С
9
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шелехова Т.В
10
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Гаммершмидт Ю.С
11
Регион Тульская область
Город Тула
Исследователи Володичева Е.М
12
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Бакиров Б.А