Протокол ФРИДА-КТ
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности однократного болюсного введения препарата Фортелизин® (ООО СупраГен, Россия) у пациентов с ишемическим инсультом от 4,5 до 24 часов от начала симптомов ()
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
12.01.2026 - 15.07.2029
Номер и дата РКИ
615 30.12.2025
Организация, проводящая КИ
ООО "СупраГен"
Наименование ЛП
Фортелизин®
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 5 мг (745 000 МЕ)
Города
Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Калуга, Краснодар, Рязань, Санкт-Петербург, Сергиев Посад, Симферополь, Тверь, Ульяновск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "СупраГен", 119270, г Москва, г Москва, наб Лужнецкая, дом 6, строение 1, оф. 301, Россия
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Оценка эффективности и безопасности препарата Фортелизин® в сравнении с плацебо у пациентов с ишемическим инсультом в период 4,5-24 часа от начала симптомов
Количество Мед.учреждений
15
Количество пациентов
990
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13