Протокол BCD-085-3
Название протокола
Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности многократного подкожного введения различных доз препарата BCD-085 больным активным анкилозирующим спондилитом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
20.04.2016 - 11.09.2020
Номер и дата РКИ
269 20.04.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-085
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инъекций 40 мг/мл
Города
Белгород, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тюмень, Челябинск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
определение терапевтически эффективной и безопасной дозы препарата BCD-085 при его многократном использовании у больных активным анкилозирующим спондилитом.
Количество Мед.учреждений
23
Количество пациентов
88
Где проводится исследование
1
Регион
Белгородская область
Город
Белгород
Исследователи
—
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17