Сиэтл
[ ]
Протокол BCD-085-3
Название протокола Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности многократного подкожного введения различных доз препарата BCD-085 больным активным анкилозирующим спондилитом
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 20.04.2016 - 11.09.2020
Номер и дата РКИ 269 20.04.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-085
Лекарственная форма и дозировка раствор для инъекций 40 мг/мл
Города Белгород, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тюмень, Челябинск
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ определение терапевтически эффективной и безопасной дозы препарата BCD-085 при его многократном использовании у больных активным анкилозирующим спондилитом.
Количество Мед.учреждений 23
Количество пациентов 88
Где проводится исследование
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Раскина Т.А
3
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Шестерня П.А
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гордеев И.Г
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Зонова Е.В
7
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Кропотина Т.В
8
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Марусенко И.М
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Макулова Т.Г
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Повзун А.С
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Иливанова Е.П
13
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Поварова Т.В
14
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В
15
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Кречикова Д.Г
16
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Патрикеева И.М
17
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Несмеянова О.Б