GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол GP40141-P4-03-03
Название протокола Многоцентровое проспективное одногрупповое исследование безопасности, иммуногенности и эффективности препарата GP40141 (ГЕРОФАРМ, Россия) при его длительном применении у пациентов с персистирующей или хронической первичной иммунной тромбоцитопенией, завершивших участие в клиническом исследовании по протоколу GP40141-P4-03-02.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 24.08.2023 - 01.06.2026
Номер и дата РКИ 457 24.08.2023
Наименование ЛП GP40141 (Ромиплостим)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 250 мкг
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Калининград, Калуга, Киров, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сыктывкар, Томск, Тула, Уфа, Челябинск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III-IV
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценить безопасность, иммуногенность и эффективность препарата GP40141 (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) при его длительном применении у пациентов с персистирующей или хронической первичной иммунной тромбоцитопенией.
Количество Мед.учреждений 23
Количество пациентов 136
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Елыкомов И.В
2
Регион Свердловская
Город Екатеринбург
Исследователи Константинова Т.С
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Кунст М.А
4
Регион Калининградская область
Город Калининград
Исследователи Чупракова А.С
5
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Борисенкова Е.А
6
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Самарина С.В
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Виноградова О.Ю
8
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Волкова С.А
9
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Самойлова О.С
10
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Шатохин Ю.В
11
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Комарцева Е.Ю
12
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Давыдкин И.Л
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Салогуб Г.Н
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Воробьев В.И, Ульянова М.А
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Поляков А.С
16
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шелехова Т.В
17
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Киртбая Д.В
18
Регион Республика Коми
Город Сыктывкар
Исследователи Пройдаков А.В
19
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Гаммершмидт Ю.С
20
Регион Тульская область
Город Тула
Исследователи Володичева Е.М
21
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Бакиров Б.А
22
Регион Свердловская
Город Челябинск
Исследователи Семенов В.А